Eri asennojen vaikutus hypoksemian esiintyvyyteen peri-ekstubaatiovaiheessa ekstuboinnin aikana
lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Vaikutus eri asennoilla poistettaessa hengitysputkea hypoksemian ilmaantuvuuteen lasten OSAS-leikkauksen yleisanestesian aikana, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lasten obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS) on yleinen, usein suurentuneiden nielurisa- tai kitarisa- tai adenoidien vuoksi.
Tonsillektomia/adenoidektomia suoritetaan usein yleisanestesiassa ja keuhkoputken intubaatiolla lasten iän vuoksi.
Peri-ekstubaatiojakson aikainen hypoksemian ja hengityskomplikaatioiden riski on korkea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla yleisin uniapnean häiriö on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS) (1), jolle on ominaista hengityksen katkeaminen ja ylemmän hengitystien osittainen tai täydellinen tukkeutuminen, ja tärkein tekijä on nielurisojen ja adenoidien suurentuminen lasten nielussa.
Kliiniset oireet ovat kuorsaaminen ja suun kautta hengittäminen, mikä johtaa alahengitykseen ja hypoksemiaan (1-4).
Lasten iän vuoksi tonsillektomia ja adenoidiektomia suoritetaan usein yleisanestesian alaisena henkitorvintubaatiolla (5).
Hypoksemian riski ja hapen kyllästymisasteen aleneminen ovat suurempia, kun maski poistettiin selällään olevassa asennossa, ja vakavin komplikaatio tapahtui myös selällään olevassa asennossa (6).
Siksi lateraaliasento on parempi kuin selällään oleva asento maskin poistamiseen.
Erilaisten asentojen vaikutuksesta henkitorvan ekstubaation komplikaatioihin lasten OSAS-tautia sairastavien tonsillektomian ja adenoidiektomian jälkeen yleisanestesian alaisena on vähän raportteja.
Tässä tutkimuksessa selvitämme ja vertailemme, vaikuttavatko lateraaliasennon tai puolittain vatsallaan olevan asennon käyttö kuristumisen, agitointiin, pulssioksygenaation (SpO2) laskuun sekä suun ja nenän eritteisiin heräämisjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa A. Abbas
- Puhelinnumero: 002 01002953253
- Sähköposti: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed R. Mahmoud
- Puhelinnumero: 002 01120792510
- Sähköposti: drabugabal2008@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 2-10 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fysikaalisen tilan luokitus (ASA) I - II
- Potilaat, joille on suunniteltu korva-, nenä- ja kurkkutautien toimenpiteitä, mukaan lukien tonsillektomia, adenoidiektomia tai adenotonsillektomia
Poisjäyttökriteerit:
• Potilaan laillisen huoltajan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Lapset, joilla on sydän- ja keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä L (lateraaliasento):
ENT-kirurgian potilaat asetetaan sivuttaisasentoon pään ollessa nolla-asennossa leikkauksen päätyttyä ja ennen ekstubaatiota täysin toipumiseen ja kotiutumiseen saakka PACU:sta.
|
tutkia ja verrata, vaikuttaako sivuttaisasennon tai puolimakuuasennon käyttö kuristumisen, agitaation, vähentyneen pulssioksigenaation (SpO2) sekä suu- ja nenäeritteiden esiintymiseen heräämisjakson aikana.
|
|
Active Comparator: Ryhmä S (Simin asento):
ENT-kirurgian potilaat asetetaan puolimakuuasentoon leikkauksen päätyttyä ja ennen intubaation poistoa täydelliseen toipumiseen asti ja kotiutumista PACU:sta.
|
tutkia ja verrata, vaikuttaako sivuttaisasennon tai puolimakuuasennon käyttö kuristumisen, agitaation, vähentyneen pulssioksigenaation (SpO2) sekä suu- ja nenäeritteiden esiintymiseen heräämisjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemisten tapahtumien esiintyvyys peri-ekstubaation aikana
Aikaikkuna: yhden tunnin kuluttua intubaation poistamisesta
|
Hypokseemiset tapahtumat, jotka kestävät yli 2 sekuntia ekstubaation jälkeen, kirjataan, kun Spo2 on alle 94 % huoneilman hengityksellä.
|
yhden tunnin kuluttua intubaation poistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiraatiohaittojen esiintyvyys
Aikaikkuna: tunnin jälkeen ekstubaatiosta
|
Hengityselinkomplikaatioiden, kuten tukehtumisen, laryngospasmin ja takaosan kielen laskun, esiintyvyys.
|
tunnin jälkeen ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENT2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .