Vliv různých poloh během extubace na výskyt hypoxémie v období peri-extubace
15. listopadu 2025 aktualizováno: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Vliv různých poloh během extubace na výskyt hypoxemie v periextubačním období u dětské chirurgie OSAS v celkové anestezii, randomizovaná kontrolovaná studie
Pediatrický syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je běžný, často způsobený zvětšenými mandlemi/adenoidy.
Tonzilektomie/adenoidektomie se často provádí v celkové anestezii s tracheální intubací z důvodu věku dětí.
Riziko hypoxémie a respiračních komplikací během peri-extubačního období je vysoké.
Přehled studie
Detailní popis
Nejčastější poruchou spánkové apnoe u dětí je syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) (1), charakterizovaný přerušovaným dýcháním a částečnou nebo úplnou obstrukcí horních cest dýchacích, hlavním faktorem je zvětšení mandlí a adenoidů v dětském hltanu.
Klinickými příznaky jsou chrápání a dýchání s otevřenými ústy, což vede k hypoventilaci a hypoxémii (1-4).
Vzhledem k věku dětí se tonzilektomie a adenoidektomie často provádějí v celkové anestezii s tracheální intubací (5).
Riziko hypoxémie a stupeň snížení saturace kyslíkem jsou větší, když byla maska odstraněna v poloze na zádech, a nejzávažnější komplikace se také vyskytla v poloze na zádech (6).
Proto je boční poloha pro odstranění masky vhodnější než poloha na zádech.
Existuje málo zpráv o vlivu různých poloh na komplikace spojené s extubací trachey po tonzilektomii a adenoidektomii v celkové anestezii u dětí s OSAS.
V této studii budeme zkoumat a porovnávat, zda použití boční polohy nebo polohy v polosedě má vliv na výskyt dušení, neklidu, snížené saturace pulzního kyslíku - (SpO2) a sekretů z úst a nosu během období probouzení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
262
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shimaa A. Abbas
- Telefonní číslo: 002 01002953253
- E-mail: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed R. Mahmoud
- Telefonní číslo: 002 01120792510
- E-mail: drabugabal2008@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 2-10 let
- Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I - II
- Pacienti naplánovaní na ORL výkony zahrnující tonzilektomii, adenoidectomii nebo adenotonzilektomii
Vylučovací kritéria:
• Odmítnutí účasti na studii ze strany zákonného zástupce pacienta.
- Děti s kardiopulmonálním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina L (laterální poloha):
Pacienti po ORL operaci položeni na bok s hlavou v nulové poloze po dokončení operace a před extubací až do úplného zotavení a propuštění z pooperační péče.
|
zkoumat a porovnat, zda použití boční polohy nebo polopolohovací polohy má vliv na výskyt dušení, neklidu, snížené saturace kyslíkem v tepenné krvi (SpO2) a na orální a nazální sekrece během probouzení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina S (položení Sim):
Pacienti po ORL operaci jsou umístěni do pololežící polohy po dokončení operace a před extubací až do úplného zotavení a propuštění z pooperační péče.
|
zkoumat a porovnat, zda použití boční polohy nebo polopolohovací polohy má vliv na výskyt dušení, neklidu, snížené saturace kyslíkem v tepenné krvi (SpO2) a na orální a nazální sekrece během probouzení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypoxemických příhod v periextubačním období
Časové okno: jednu hodinu po extubaci
|
Hypoxemické epizody trvající déle než 2 sekundy po extubaci budou zaznamenány, když je Spo2 nižší než 94 % při pokojovém vzduchu.
|
jednu hodinu po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt respiračních komplikací
Časové okno: jednu hodinu po extubaci
|
Výskyt respiračních komplikací, jako je dušení, laryngospasmus, pokles zadní části jazyka.
|
jednu hodinu po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENT2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .