喘息における吸入薬治療反応の予測因子としての呼吸筋および末梢筋力：DPIとMDIデバイスの比較
喘息における吸入器治療反応の予測因子としての呼吸筋および末梢筋力：ドライパウダー吸入器とメータードーズ吸入器の無作為化比較
喘息は、可変的な気道閉塞を特徴とする慢性呼吸器疾患である。 吸入療法は喘息管理の基盤であり、適切な吸入器デバイスの選択は効果的な治療に不可欠である。 利用可能なデバイスの中では、定量噴射式吸入器（MDI）と乾燥粉末吸入器（DPI）が一般的に使用されている。しかし、その効果は薬剤だけでなく、患者の生理学的容量と吸入技術にも依存する。
この前向き無作為化研究は、新たに診断された喘息患者における吸入器治療反応に影響を与える要因を評価することを目的とした。 少なくとも高校卒業以上の学歴を有し、完璧な吸入技術とアドヒアランスを示した合計80名の患者が、MDI群またはDPI群（各n=40）に無作為に割り当てられた。 ベースライン時および1ヶ月後の追跡評価には、肺機能検査（PFT）、吸気筋力と呼気筋力の測定（MIP、MEP）、喘息コントロールテスト（ACT）、および握力（HGS）が含まれた。
本研究は、呼吸筋および末梢筋力、吸気容量、協調技能、および臨床状態が、MDIおよびDPIを用いた治療結果にどのように影響するかを調査した。 この研究結果は、患者特有の生理学的特性に基づいて吸入器を選択し、治療効果を最適化するための指針となる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25200
- Ataturk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
18歳以上の成人 GINAガイドラインに基づく新規診断喘息 高校卒業以上の学歴 標準化トレーニング後の吸入器正使用能力 参加への文面によるインフォームドコンセント提供
除外基準：
他の慢性肺疾患の存在（COPD、間質性肺疾患など） 登録時点での急性喘息増悪 吸入器使用に影響する重度の神経学的・認知的障害 妊娠中または授乳中 インフォームドコンセントの拒否または提供不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MDIグループ
参加者は、1回の噴射ごとにベクロメタゾンジプロピオン酸エステル100μg＋ホルモテロールフマル酸塩6μgを含む定量噴射式吸入器（MDI）を使用した吸入療法を、1日2回2噴射ずつ、1か月間受けます。
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MDI群の患者は、1噴霧あたりベクロメタゾンジプロピオン酸エステル100µg＋ホルモテロールフマル酸塩6µgを含むFoster®（フォスター）噴霧式定量吸入器（MDI）を1か月間、1回2噴霧を1日2回投与された。
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実験的：DPIグループ
被験者は、ベクロメタゾンジプロピオン酸塩100μg＋ホルモテロールフマル酸塩6μgを1回吸入あたり含む乾燥粉末吸入器（DPI）（Foster® Nexthaler）を用いて吸入療法を受ける。1日2回2吸入を1か月間投与。
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DPI群の患者は、ベクロメタゾンジプロピオン酸エステル100µg＋ホルモテロールフマル酸塩6µgを1回吸入当たり含有するFoster® Nexthaler乾燥粉末吸入器（DPI）を投与され、1日2回2吸入を1か月間投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから1か月後のFEV₁（%）の変化
時間枠：治療開始前のベースライン時と治療開始1か月後
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主要評価項目は、吸入療法開始後1ヶ月時点における1秒量（FEV₁）の予測値パーセントのベースラインからの変化です。
肺機能検査は、ATS/ERS 2019ガイドラインに従い、全ての参加者に対して同じスパイロメーター装置を使用して実施されました。
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治療開始前のベースライン時と治療開始1か月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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