Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk og perifer muskelstyrke som prædiktorer for inhalationsbehandlingsrespons ved astma: En sammenligning af DPI- og MDI-apparater

14. november 2025 opdateret af: Bugra Kerget

Respiratorisk og Perifer Muskelstyrke som Prædiktorer for Inhalationsbehandlingsrespons ved Astma: En Randomiseret Sammenligning af Tørpulver- og Dosisaerosol-inhalatorer

Astma er en kronisk luftvejssygdom kendetegnet ved variabel luftvejsobstruktion. Inhalationsterapier er hjørnestenen i astmabehandling, og valg af passende inhalator er afgørende for en effektiv behandling. Blandt tilgængelige enheder er måldosisinhalatorer (MDI'er) og tørpulverinhalatorer (DPI'er) almindeligt anvendt; dog afhænger deres effektivitet ikke kun af medicinen, men også af patientens fysiologiske kapacitet og inhalationsteknik.

Denne prospektive randomiserede undersøgelse havde til formål at evaluere faktorer, der påvirker inhalationsbehandlingsresponsen hos ny diagnosticerede astmapatienter. I alt 80 patienter med mindst en gymnasial uddannelse, som demonstrerede perfekt inhalationsteknik og overholdelse, blev tilfældigt tildelt MDI- eller DPI-grupper (n = 40 hver). Baseline- og opfølgningsvurderinger efter en måned omfattede lungefunktionstests (PFT'er), målinger af inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP), Asthma Control Test (ACT) og håndstyrke (HGS).

Undersøgelsen analyserede, hvordan respiratorisk og perifer muskelstyrke, inspirationskapacitet, koordinationsevner og klinisk status påvirker behandlingsresultater med MDI og DPI. Resultater fra denne forskning kan hjælpe med at guide inhalatorvalg baseret på patientspecifikke fysiologiske egenskaber for at optimere behandlingseffektiviteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen ≥ 18 år Nydiagnosticeret astma i henhold til GINA-retningslinjer Uddannelsesniveau på mindst gymnasieniveau Evne til at bruge inhalatorer korrekt efter standardiseret træning Har givet skriftlig informeret samtykke til at deltage

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af andre kroniske lungesygdomme (f.eks. KOL, interstitiel lungesygdom) Akut astmaforværring på optagelsestidspunktet Alvorlig neurologisk eller kognitiv svækkelse, der påvirker inhalatorbrug

Graviditet eller amning

Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MDI Gruppen
Deltagerne får inhalationsbehandling med doseringsinhalatorer (MDI'er), der indeholder beklomethasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg pr. tryk, 2 pust to gange dagligt i en måned.
Medicin: MDI Inhalatorbehandling
Patienter i MDI-gruppen modtog Foster® målt-dosis inhalator (MDI) indeholdende beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg pr. dosering, administreret som to pust to gange dagligt i en måned.
Eksperimentel: DPI Gruppe
Deltagerne modtager inhalationsterapi ved brug af tørpulverinhalatorer (DPI) (Foster® Nexthaler), der indeholder beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg pr. inhalation, 2 inhalationer to gange dagligt i en måned.
Medicin: DPI-inhalatorterapi
Patienter i DPI-gruppen modtog Foster® Nexthaler tørpulverinhalator (DPI) indeholdende beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per inhalation, administreret som to inhalationer to gange dagligt i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FEV₁ (%) fra baseline til 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandlingsstart
Det primære resultat er ændringen i forceret ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV₁) udtrykt som procent af forudsagt fra baseline til én måned efter start på inhalatorbehandling. Lungefunktionstest blev udført i henhold til ATS/ERS 2019-retningslinjer ved hjælp af samme spirometriapparat til alle deltagere.
Baseline og 1 måned efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bugra Kerget

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2ATA.0.01.00/600

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma (diagnose)

Kliniske forsøg med MDI Inhalatorbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner