Respiratorisk og perifer muskelstyrke som prediktorer for inhalasjonsbehandlingsrespons ved astma: En sammenligning av DPI- og MDI-apparater
Respiratorisk og perifer muskelstyrke som prediktorer for inhalasjonsbehandlingsrespons ved astma: En randomisert sammenligning av tørrpulverinhalatorer og doseringssprøyteinhalatorer
Astma er en kronisk luftveissykdom kjennetegnet av variabel luftveissammentrekning. Inhalasjonsterapi er grunnstenen i astmabehandling, og å velge riktig inhalator er avgjørende for effektiv behandling. Blant tilgjengelige enheter er målt doserinhalatorer (MDI) og tørrpulverinhalatorer (DPI) vanligvis brukt; imidlertid avhenger effektiviteten deres ikke bare av medisinen, men også av pasientens fysiologiske kapasitet og inhaleringsteknikk.
Denne prospektive randomiserte studien hadde som mål å evaluere faktorene som påvirker inhalatorbehandlingsresponsen hos nydiagnostiserte astmapasienter. Totalt 80 pasienter med minst videregående utdanning, som viste perfekt inhaleringsteknikk og medfølgende, ble tilfeldig tildelt MDI- eller DPI-grupper (n = 40 hver). Basislinje- og ett-måneders oppfølging inkluderte lungefunksjonstester (PFT), målinger av inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP), Astmakontrolltest (ACT) og håndgrepstyrke (HGS).
Studien undersøkte hvordan respiratorisk og perifer muskelstyrke, inspiratorisk kapasitet, koordinasjonsevner og klinisk status påvirker behandlingsresultatene med MDI og DPI. Funn fra denne forskningen kan bidra til å veilede inhalatorvalg basert på pasientspesifikke fysiologiske egenskaper for å optimalisere behandlingseffektiviteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen ≥ 18 år Nydiagnostisert astma i henhold til GINA-retningslinjer Utdanningsnivå på minst videregående skole Evne til å bruke inhalators riktig etter standardisert opplæring Har gitt skriftlig samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av andre kroniske lungesykdommer (f.eks. KOLS, interstitiell lungesykdom) Akutte astmaforverringer på tidspunktet for inkludering Alvorlige nevrologiske eller kognitive funksjonsnedsettelser som påvirker inhalatorbruk
Graviditet eller amming
Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MDI-gruppen
Deltakerne inhallerer medisin via inhalatorer som inneholder beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per puff, 2 puffs to ganger daglig i én måned.
|
Pasienter i MDI-gruppen mottok Foster® målt doseringsinhalator (MDI) som inneholdt beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per dos, administrert som to pust to ganger daglig i én måned.
|
|
Eksperimentell: DPI-gruppen
Deltakerne inhalerer medisin ved hjelp av tørrpulverinhalatorer (DPI) (Foster® Nexthaler) som inneholder beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per inhalasjon, 2 inhalasjoner to ganger daglig i en måned.
|
Pasienter i DPI-gruppen mottok Foster® Nexthaler tørrpulverinhalator (DPI) som inneholdt beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per inhalasjon, administrert som to inhalasjoner to ganger daglig i én måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i FEV₁ (%) fra baseline til 1 måned
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 måned etter behandlingsstart
|
Hovedutfallet er endringen i tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV₁) uttrykt som prosentandel av predikert fra utgangspunktet til en måned etter oppstart av inhalatorbehandling.
Lungefunksjonstester ble utført i henhold til ATS/ERS 2019-retningslinjer ved bruk av samme spirometrianlegg for alle deltakere.
|
Utgangspunkt og 1 måned etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2ATA.0.01.00/600
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .