Respiratorisk och perifer muskelstyrka som prediktorer för inhalationsbehandlingsrespons vid astma: En jämförelse mellan DPI- och MDI-enheter
Respiratorisk och perifer muskelstyrka som prediktorer för inhalationsbehandlingssvar vid astma: En randomiserad jämförelse av torrpulverinhalatorer och dosaerosoler
Astma är en kronisk lungsjukdom som kännetecknas av variabel luftvägsobstruktion. Inhalationsterapier är hörnstenen i astmabehandling, och val av lämplig inhalationsanordning är avgörande för effektiv behandling. Bland tillgängliga anordningar används ofta mätdosinhalatorer (MDI) och torrpulverinhalatorer (DPI); deras effektivitet beror dock inte bara på läkemedlet utan också på patientens fysiologiska kapacitet och inhalationsteknik.
Denna prospektiva randomiserade studie syftade till att utvärdera faktorerna som påverkar inhalationsbehandlingens respons hos nydiagnostiserade astmapatienter. Totalt 80 patienter med minst gymnasieutbildning, som uppvisade perfekt inhalationsteknik och följsamhet, randomiserades till MDI- eller DPI-grupper (n = 40 vardera). Bas- och enmånadersuppföljningsbedömningar inkluderade lungfunktionstester (PFT), inspiratorisk och exspiratorisk muskelstyrkemätning (MIP, MEP), Asthma Control Test (ACT) och handgreppsstyrka (HGS).
Studien undersökte hur respiratorisk och perifer muskelstyrka, inspiratorisk kapacitet, koordinationsförmåga och kliniskt tillstånd påverkar behandlingsresultat med MDI och DPI. Resultaten från denna forskning kan hjälpa till att vägleda val av inhalator baserat på patientspecifika fysiologiska egenskaper för att optimera behandlingseffektiviteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna ≥ 18 år Nydiagnostiserad astma enligt GINA-riktlinjer Utbildningsnivå på minst gymnasienivå Förmåga att använda inhalationsenheter korrekt efter standardiserad utbildning Lämnat skriftligt informerat samtycke för deltagande
Exklusionskriterier:
Förekomst av andra kroniska lungsjukdomar (t.ex. KOL, interstitiell lungsjukdom) Akut astmaexacerbation vid tidpunkten för inkludering Allvarliga neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar inhalationsanvändning
Graviditet eller amning
Vägran eller oförmåga att lämna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MDI-gruppen
Deltagarna får inhalationsbehandling med doseringsförpackningar (MDI) som innehåller beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per puff, 2 puffar två gånger dagligen i en månad.
|
Patienter i MDI-gruppen fick Foster® mätad dosinhalator (MDI) innehållande beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per utlösning, administrerat som två puffar två gånger dagligen i en månad.
|
|
Experimentell: DPI-gruppen
Deltagarna får inhalationsbehandling med torrpulverinhalatorer (DPI) (Foster® Nexthaler) innehållande beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per inhalation, 2 inhalationer två gånger dagligen under en månad.
|
Patienter i DPI-gruppen fick Foster® Nexthaler torrpulverinhalator (DPI) innehållande beklometasondipropionat 100 µg + formoterolfumarat 6 µg per inhalation, administrerat som två inhalationer två gånger dagligen under en månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i FEV₁ (%) från baslinje till 1 månad
Tidsram: Baseline och 1 månad efter behandlingsstart
|
Det primära utfallsmåttet är förändringen i forcerad exspiratorisk volym på en sekund (FEV₁) uttryckt som procent av predikterat värde från baseline till en månad efter initiering av inhalationsbehandling.
Lungfunktionstester utfördes enligt ATS/ERS 2019-riktlinjer med samma spirometer för alla deltagare.
|
Baseline och 1 månad efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2ATA.0.01.00/600
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .