Fuerza Muscular Respiratoria y Periférica como Predictores de la Respuesta al Tratamiento con Inhaladores en Asma: Una Comparación entre Dispositivos DPI y MDI
Fuerza Muscular Respiratoria y Periférica como Predictores de la Respuesta al Tratamiento con Inhaladores en el Asma: Una Comparación Aleatorizada de Inhaladores de Polvo Seco y de Dosis Medida
El asma es una enfermedad respiratoria crónica caracterizada por una obstrucción variable de las vías respiratorias. Las terapias inhaladas son la piedra angular del manejo del asma, y seleccionar el dispositivo inhalador apropiado es esencial para un tratamiento eficaz. Entre los dispositivos disponibles, los inhaladores de dosis medida (MDI) y los inhaladores de polvo seco (DPI) se utilizan comúnmente; sin embargo, su efectividad depende no solo del medicamento sino también de la capacidad fisiológica del paciente y de la técnica de inhalación.
Este estudio prospectivo aleatorizado tuvo como objetivo evaluar los factores que influyen en la respuesta al tratamiento con inhaladores en pacientes con asma recién diagnosticado. Un total de 80 pacientes con al menos educación secundaria, que demostraron una técnica de inhalación y adherencia perfectas, fueron asignados aleatoriamente a grupos de MDI o DPI (n = 40 cada uno). Las evaluaciones iniciales y de seguimiento a un mes incluyeron pruebas de función pulmonar (PFT), mediciones de fuerza muscular inspiratoria y espiratoria (MIP, MEP), Test de Control del Asma (ACT) y fuerza de prensión manual (HGS).
El estudio investigó cómo la fuerza muscular respiratoria y periférica, la capacidad inspiratoria, las habilidades de coordinación y el estado clínico afectan los resultados del tratamiento con MDI y DPI. Los hallazgos de esta investigación pueden ayudar a guiar la selección de inhaladores basándose en las características fisiológicas específicas del paciente para optimizar la efectividad del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25200
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de edad ≥ 18 años con diagnóstico reciente de asma según las directrices GINA Nivel educativo de al menos secundaria Capacidad para utilizar dispositivos de inhalación correctamente tras formación estandarizada Han proporcionado consentimiento informado por escrito para participar
Criterios de exclusión:
Presencia de otras enfermedades pulmonares crónicas (por ejemplo, EPOC, enfermedad pulmonar intersticial) Exacerbación aguda de asma en el momento de la inclusión Deterioro neurológico o cognitivo grave que afecte al uso del inhalador
Embarazo o lactancia
Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MDI
Los participantes reciben terapia inhalada utilizando inhaladores de dosis medida (IDM) que contienen dipropionato de beclometasona 100 µg + fumarato de formoterol 6 µg por pulsación, 2 inhalaciones dos veces al día durante un mes.
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Los pacientes del grupo MDI recibieron el inhalador de dosis medida Foster® (MDI) que contenía dipropionato de beclometasona 100 µg + fumarato de formoterol 6 µg por pulsación, administrado como dos inhalaciones dos veces al día durante un mes.
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Experimental: Grupo DPI
Los participantes reciben terapia inhalada mediante inhaladores de polvo seco (IPS) (Foster® Nexthaler) que contienen dipropionato de beclometasona 100 µg + fumarato de formoterol 6 µg por inhalación, 2 inhalaciones dos veces al día durante un mes.
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Los pacientes del grupo DPI recibieron el inhalador de polvo seco Foster® Nexthaler (DPI) que contenía dipropionato de beclometasona 100 µg + fumarato de formoterol 6 µg por inhalación, administrado como dos inhalaciones dos veces al día durante un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en FEV₁ (%) desde la línea base hasta 1 mes
Periodo de tiempo: Inicio del estudio y 1 mes después del inicio del tratamiento
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El resultado principal es el cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV₁) expresado como porcentaje del valor predicho desde el inicio hasta un mes después del comienzo de la terapia con inhalador.
Las pruebas de función pulmonar se realizaron de acuerdo con las directrices ATS/ERS 2019 utilizando el mismo dispositivo de espirometría para todos los participantes.
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Inicio del estudio y 1 mes después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Asma
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2ATA.0.01.00/600
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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