Capacidade Muscular Respiratória e Periférica como Preditores da Resposta ao Tratamento com Inalador na Asma: Uma Comparação entre Dispositivos DPI e MDI
Força Muscular Respiratória e Periférica como Preditores da Resposta ao Tratamento com Inalador na Asma: Uma Comparação Aleatória entre Inaladores de Pó Seco e Doseadores
A asma é uma doença respiratória crónica caracterizada por uma obstrução variável das vias aéreas. As terapias inalatórias constituem a base do tratamento da asma, sendo a seleção do dispositivo inalatório apropriado essencial para um tratamento eficaz. Entre os dispositivos disponíveis, os inaladores de dose medida (IDM) e os inaladores de pó seco (IPS) são comumente utilizados; contudo, a sua eficácia depende não apenas da medicação, mas também da capacidade fisiológica do doente e da técnica de inalação.
Este estudo prospetivo randomizado teve como objetivo avaliar os fatores que influenciam a resposta ao tratamento com inaladores em doentes com asma recentemente diagnosticada. Um total de 80 doentes com pelo menos o ensino secundário completo, que demonstraram técnica inalatória e adesão perfeitas, foram aleatoriamente atribuídos aos grupos IDM ou IPS (n = 40 cada). As avaliações iniciais e de acompanhamento de um mês incluíram testes de função pulmonar (TFP), medições da força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP), Teste de Controlo da Asma (ACT) e força de preensão manual (FPM).
O estudo investigou como a força muscular respiratória e periférica, a capacidade inspiratória, as habilidades de coordenação e o estado clínico afetam os resultados do tratamento com IDM e IPS. As conclusões desta investigação podem ajudar a orientar a seleção de inaladores com base nas características fisiológicas específicas do doente para otimizar a eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Turquia (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idade ≥ 18 anos Diagnosticados recentemente com asma de acordo com as diretrizes GINA Nível de escolaridade de pelo menos o ensino secundário Capacidade de utilizar dispositivos inalatórios corretamente após formação padronizada Forneceram consentimento informado por escrito para participar
Critérios de Exclusão:
Presença de outras doenças pulmonares crónicas (ex.: DPOC, doença pulmonar intersticial) Exacerbação aguda de asma no momento do recrutamento Deficiência neurológica ou cognitiva grave que afete a utilização do inalador
Gravidez ou amamentação
Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo MDI
Os participantes recebem terapia inalatória através de inaladores de dose medida (IDM) contendo dipropionato de beclometasona 100 µg + fumarato de formoterol 6 µg por ativação, 2 inalações duas vezes ao dia durante um mês.
|
Os doentes do grupo MDI receberam o inalador de dose medida Foster® (MDI) contendo dipropionato de beclometasona 100 µg + fumarato de formoterol 6 µg por atuação, administrado como duas inalações duas vezes ao dia durante um mês.
|
|
Experimental: Grupo DPI
Os participantes recebem terapia inalatória utilizando inaladores de pó seco (DPIs) (Foster® Nexthaler) contendo dipropionato de beclometasona 100 µg + fumarato de formoterol 6 µg por inalação, 2 inalações duas vezes ao dia durante um mês.
|
Os doentes do grupo DPI receberam o inalador de pó seco Foster® Nexthaler (DPI) contendo dipropionato de beclometasona 100 µg + fumarato de formoterol 6 µg por inalação, administrado como duas inalações duas vezes ao dia durante um mês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no VEF₁ (%) da Linha de Base até 1 Mês
Prazo: Baseline e 1 mês após o início do tratamento
|
O resultado primário é a alteração do volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV₁) expresso como percentagem do previsto, desde a linha de base até um mês após o início da terapia inalatória.
Os testes de função pulmonar foram realizados de acordo com as diretrizes ATS/ERS 2019 utilizando o mesmo dispositivo de espirometria para todos os participantes.
|
Baseline e 1 mês após o início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2ATA.0.01.00/600
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .