Force musculaire respiratoire et périphérique comme prédicteurs de la réponse au traitement par inhalateur dans l'asthme : Comparaison des dispositifs DPI et MDI
Force musculaire respiratoire et périphérique comme prédicteurs de la réponse au traitement par inhalateur dans l'asthme : Comparaison randomisée des inhalateurs de poudre sèche et des inhalateurs doseurs
L'asthme est une maladie respiratoire chronique caractérisée par une obstruction variable des voies aériennes. Les thérapies inhalées sont la pierre angulaire de la prise en charge de l'asthme, et le choix du dispositif d'inhalation approprié est essentiel pour un traitement efficace. Parmi les dispositifs disponibles, les inhalateurs doseurs pressurisés (IDP) et les inhalateurs de poudre sèche (IPS) sont couramment utilisés ; cependant, leur efficacité dépend non seulement du médicament mais aussi de la capacité physiologique du patient et de sa technique d'inhalation.
Cette étude randomisée prospective visait à évaluer les facteurs influençant la réponse au traitement par inhalateur chez des patients nouvellement diagnostiqués avec de l'asthme. Au total, 80 patients ayant au moins un niveau d'études secondaires, ayant démontré une technique d'inhalation et une observance parfaites, ont été assignés au hasard aux groupes IDP ou IPS (n = 40 chacun). Les évaluations initiales et de suivi à un mois comprenaient des tests de fonction pulmonaire (TFP), des mesures de force musculaire inspiratoire et expiratoire (MIP, MEP), le test de contrôle de l'asthme (ACT) et la force de préhension (HGS).
L'étude a examiné comment la force musculaire respiratoire et périphérique, la capacité inspiratoire, les compétences de coordination et l'état clinique affectent les résultats du traitement avec IDP et IPS. Les résultats de cette recherche pourraient aider à orienter la sélection de l'inhalateur en fonction des caractéristiques physiologiques spécifiques du patient pour optimiser l'efficacité du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25200
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de ≥ 18 ans
Asthme nouvellement diagnostiqué selon les directives GINA
Niveau d'éducation au moins équivalent au lycée
Capacité à utiliser correctement les dispositifs d'inhalation après une formation standardisée
Consentement éclairé écrit fourni pour participer
Critères d'exclusion :
Présence d'autres maladies pulmonaires chroniques (par exemple, BPCO, maladie pulmonaire interstitielle)
Exacerbation aiguë de l'asthme au moment de l'inclusion
Déficience neurologique ou cognitive sévère affectant l'utilisation de l'inhalateur
Grossesse ou allaitement
Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MDI
Les participants reçoivent une thérapie par inhalation à l'aide d'inhalateurs doseurs (IDM) contenant du dipropionate de béclométasone 100 µg + fumarate de formotérol 6 µg par pulvérisation, 2 bouffées deux fois par jour pendant un mois.
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Les patients du groupe MDI ont reçu l'aérosol doseur Foster® (MDI) contenant du dipropionate de béclométhasone 100 µg + du fumarate de formotérol 6 µg par pulvérisation, administré en deux bouffées deux fois par jour pendant un mois.
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Expérimental: Groupe DPI
Les participants reçoivent une thérapie par inhalation à l'aide d'inhalateurs de poudre sèche (DPI) (Foster® Nexthaler) contenant du dipropionate de béclométasone 100 µg + fumarate de formotérol 6 µg par inhalation, 2 inhalations deux fois par jour pendant un mois.
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Les patients du groupe DPI ont reçu l'inhalateur de poudre sèche Foster® Nexthaler contenant du dipropionate de béclométasone 100 µg + fumarate de formotérol 6 µg par inhalation, administré sous forme de deux inhalations deux fois par jour pendant un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du VEMS₁ (%) par rapport à la valeur initiale jusqu'à 1 mois
Délai: Base et 1 mois après le début du traitement
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Le critère d'évaluation principal est la variation du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS₁) exprimée en pourcentage de la valeur prédite entre la valeur initiale et un mois après le début du traitement par inhalateur.
Les tests de fonction pulmonaire ont été réalisés conformément aux directives ATS/ERS 2019 en utilisant le même appareil de spirométrie pour tous les participants.
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Base et 1 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2ATA.0.01.00/600
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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