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統合神経筋抑制技術がタイプ2肩甲骨ジスキネジアに及ぼす影響 (INITonSD)

2025年11月13日 更新者:Syeda Sana Waheed、Ziauddin University

統合神経筋抑制法(INIT)と従来の運動が肩甲骨ジスキネジアIIを有する若年成人の筋力、肩関節可動域、肩甲骨偏位に及ぼす効果

この臨床試験の目的は、統合神経筋抑制法(INIT)が、肩甲帯運動異常タイプIIを有する若年成人の肩関節可動域、筋力、および肩甲骨位置に影響を与えるかどうかを検討することです。 この研究では、INITを従来の運動プログラムと比較します。

本研究が解明を目指す主な疑問点は以下の通りです:

  • INITは従来の運動と比較して肩関節可動域に影響を与えるか?
  • INITは肩甲帯筋力に影響を与えるか?
  • INITは触診計で測定される肩甲骨偏位に影響を与えるか? 参加者は、6週間にわたり週3回、INITまたは従来の運動のいずれかを受講します。 評価は、角度計、握力計、および触診計を用いて、ベースライン時、4週目、および6週目に行われます。 研究責任者兼監督者である理学療法士が、研究期間中を通じて参加者をモニタリングします。

調査の概要

詳細な説明

合計82名の参加者は、パンフレット、メール、WhatsAppグループを通じた多面的なアプローチを用いて募集されます。 登録後、候補者は主任研究者によるスクリーニングを受け、臨床共同監督者による再評価が行われます。 参加前には、十分な説明に基づく自発的な同意が得られます。 参加者は封筒法を用いて無作為に以下のグループに割り当てられます:

  • 治療群:統合神経筋抑制法(INIT)
  • 対照群:従来療法 評価はベースライン時、4週目、6週目に触診計(PALM)、角度計、ハンドヘルドダイナモメーターを用いて実施されます。 各セッションは45分間で、6週間にわたり週3回実施されます。 最初に肩甲骨支援テストを用いて肩甲骨ジスキネジアを特定し、その後PALM測定を実施します-正の値は上方運動、負の値は下方運動を示します。 ダイナモメーターは重力除去姿勢での最大力(ニュートン)を記録します。 整形外科医が参加者の安全性を監視し、有害事象を管理します。

統合神経筋抑制法(INIT):

INITは虚血圧迫、ストレイン・カウンターストレイン、筋エネルギー療法(MET)を組み合わせたものです。

  • 虚血圧迫:上部僧帽筋、肩甲挙筋、菱形筋、前鋸筋の潜在性トリガーポイントを触診し、90秒間圧迫し、参加者の耐性に基づいて3~5回繰り返します。
  • ストレイン・カウンターストレイン:筋肉を安楽な位置に置きます。 上部僧帽筋と肩甲挙筋については、頭部を患側に10°~20°側屈させ、同側の腕を外転または屈曲させた状態で20~30秒間保持します。
  • 筋エネルギー療法:等尺性収縮後の弛緩を利用し、参加者は同じ筋肉の軽い等尺性収縮を行い、その後ストレッチを実施します。

従来療法(対照群):

参加者は同じ筋肉のストレッチと強化を行います。

  • ストレッチ:上部僧帽筋と肩甲挙筋-2~4回繰り返し、各15~30秒間保持。
  • 強化:菱形筋と前鋸筋-10回×3セットから、イエローセラバンド(弾性率70~80%、約1.5kg/単位)を使用して15回×3セットへ進みます。

この6週間のプロトコルは、計画された評価を用いて2つの介入を比較するための標準化された枠組みを提供します

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75950
        • Ziauddin University, College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • ● 20歳から40歳までの男女参加者は、整形外科専門医により診断され、理学療法士により肩甲骨アシストテストおよびPALMメーターを用いてスクリーニングされます。

    • 肩甲骨位置異常および内側下縁突出、非特異的症状を伴うII型肩甲骨ジスキネジアを呈する個人。

除外基準:

  • 診断された神経学的欠損、すなわち片麻痺肢、長胸神経または脊髄副神経病変による翼状肩甲骨。

    • 診断された頸椎関連疾患(狭窄症、脊髄症、椎間板ヘルニアなど)。
    • 診断された肩関節関連疾患(AC関節不安定性、回旋腱板疾患、肩関節手術歴、最近の上肢骨折など)。
    • 神経血管障害および肋骨骨折のある個人。
    • 診断された胸郭変形および側弯症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループAは統合神経筋抑制法を受けます。 総時間は6週間にわたるこれらの評価ポイントを含み、各セッションは45分間で、週3日連続して行われます。

統合神経筋抑制技術(INIT)は、虚血性圧迫、ストレイン・カウンター・ストレイン、および筋エネルギー技術を組み合わせたものです。

施術者はまず触診法を用いて治療対象となる潜在的なトリガーポイントを特定し、虚血性圧迫で治療します。この技術は90秒間行い、3〜5回繰り返します。虚血性圧迫の後、目的の筋肉部分を短縮位置に維持することで安楽肢位を達成します。これは20〜30秒間維持されます。METは軟組織操作技術で、個人が制御された方法で能動的に筋収縮を行います。この研究では、ストレッチを伴う収縮後弛緩技術を用いた等尺性収縮が使用されます

実験的:グループB
B群は従来の運動療法を受けます。 総時間は、これらの評価ポイントを含み、6週間にわたり、各セッションは45分間、週3日連続で実施されます。

グループBは、SDに関与する筋肉のストレッチと強化運動を含む従来の運動を受けます。

ストレッチについては:15〜30秒保持し、徐々に2〜4回繰り返します。

強化については:10回3セットの積極的な運動から、3段階で15回3セットに徐々に増加します。 運動強度は、黄色のセラバンドを使用したRM法で決定され、弾性範囲は70%〜80%、つまり1単位あたり50キログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域
時間枠:ベースライン
肩関節可動域(屈曲、外転、および内外旋)は信頼性ICC=0.94の角度計を使用して測定されます。
ベースライン
可動域
時間枠:4週間
肩関節可動域(屈曲、外転、内外旋)は、信頼性ICC=0.94のゴニオメーターを使用して測定します。
4週間
可動域
時間枠:6週間
肩関節可動域(屈曲、外転、および外旋・内旋)は、信頼性ICC=0.94のゴニオメーターを使用して測定します。
6週間
筋力
時間枠:ベースライン
棘上腕筋群の筋力は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定され、これは筋群によって生成されるピーク等尺性力を測定し、評価者間信頼性ICC=0.98を有します
ベースライン
筋力
時間枠:4週間
棘上筋群の筋力は、手持ちのダイナモメーターを使用して測定されます。この装置は、筋群によって生成されるピーク等尺性収縮力を測定し、評価者間信頼性はICC=0.98です
4週間
筋力
時間枠:6週間
棘上筋群の強度は、徒手ダイナモメーターを使用して測定され、これは筋群によって生成されるピーク等尺性力を測定し、評価者間信頼性ICC=0.98を有します
6週間
肩甲骨の偏位
時間枠:ベースライン
PALMメーター(Performance Attainment Associate、セントポール、ミネソタ州、米国)は上方肩甲骨偏位を測定するために使用されます。 これはキャリパーとアナログ傾斜計を備えており、肩甲骨位置と脊柱の間の水平距離を肩甲骨挙上位と冠状面で測定でき、評価者間信頼性はICC=0.90-0.99です。
ベースライン
肩甲骨の偏位
時間枠:4週間
PALMメーター(Performance Attainment Associate、米国ミネソタ州セントポール)は、上方肩甲骨偏位を測定するために使用されます。 この機器にはキャリパーとアナログ傾斜計が備わっており、肩甲骨位置と脊柱の間の水平距離を肩甲骨挙上および冠状面で測定でき、評価者間信頼性はICC=0.90-0.99です。
4週間
肩甲骨偏位
時間枠:6週間
PALMメーター(Performance Attainment Associate、米国ミネソタ州セントポール)は、上方肩甲骨偏位を測定するために使用されます。 この装置にはキャリパーとアナログ傾斜計が備わっており、肩甲骨挙上および冠状面での肩甲骨位置と脊柱との水平距離を計算するために使用でき、評価者間信頼性はICC=0.90-0.99です
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Amna Aamir Khan, PhD - PT、Ziauddin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月27日

一次修了 (実際)

2025年8月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9050824SWPT (その他の識別子:Ziauddin University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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