- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07232316
Effekten af Integreret Neuromuskulær Inhiberingsteknik på Scapulær Dyskinesi Type 2 (INITonSD)
Effekten af Integreret Neuromuskulær Inhiberingsteknik (INIT) versus konventionel træning på muskelstyrke, skulderbevægelighed og skapulær afvigelse blandt unge voksne med skapulær dyskinesi II.
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om den integrerede neuromuskulære hæmningsteknik (INIT) kan påvirke skuldrebevægelighed, muskelstyrke og skapula position hos unge voksne med skapulær dyskinesi type II. Denne undersøgelse vil også sammenligne INIT med et konventionelt træningsprogram.
Hovedspørgsmålene, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
- Påvirker INIT skulderens bevægelsesområde sammenlignet med konventionel træning?
- Påvirker INIT muskelstyrken i skulderbæltet?
- Påvirker INIT skapula afvigelse målt med en palpationsmåler? Deltagerne vil modtage enten INIT eller konventionelle øvelser tre gange om ugen i seks uger. Vurderinger vil foretages ved baseline, uge 4 og uge 6 ved hjælp af en goniometer, dynamometer og palpationsmåler. En fysioterapeut, som er hovedforsker og vejleder, vil overvåge deltagerne gennem hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 82 deltagere vil blive rekrutteret ved hjælp af en alsidig tilgang gennem brochurer, e-mails og WhatsApp-grupper. Efter tilmelding vil kandidater blive screenet af hovedundersøgeren og genvurderet af en klinisk medvejleder. Informeret frivillig samtykke vil blive indhentet før deltagelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt via konvolutmetoden til:
- Behandlingsgruppe: Integreret Neuromuskulær Inhiberingsteknik (INIT)
- Kontrolgruppe: Konventionel terapi Vurderinger vil finde sted ved baseline, uge 4 og uge 6 ved hjælp af en palperingsmåler (PALM), goniometer og håndholdt dynamometer. Hver session vil vare 45 minutter og vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger. Scapular Assistance Test vil blive brugt indledningsvis til at identificere scapular dyskinesi, efterfulgt af PALM-målinger - hvor positive værdier indikerer opadgående og negative værdier indikerer nedadgående bevægelse. Dynamometeret vil registrere toppkraft (Newton) i en tyngdekraftsfjernet position. En ortopædkirurg vil overvåge deltagernes sikkerhed og håndtere eventuelle bivirkninger.
Integreret Neuromuskulær Inhiberingsteknik (INIT):
INIT kombinerer iskæmisk kompression, strain-counter strain og muskelenergiteknik (MET).
- Iskæmisk Kompression: Latente triggerpunkter i øvre trapezius, levator scapulae, rhomboider og serratus anterior palperes og komprimeres i 90 sekunder, gentaget 3-5 gange baseret på deltagerens tolerance.
- Strain-Counter Strain: Musklen placeres i en position med lethed. For øvre trapezius og levator scapulae hældes hovedet 10°-20° mod den berørte side med den ipsilaterale arm i abduktion eller fleksion, holdt i 20-30 sekunder.
- Muskelenergiteknik: Ved hjælp af post-isometrisk afslapning udfører deltagerne bløde isometriske kontraktioner af de samme muskler, efterfulgt af stræk.
Konventionel Terapi (Kontrolgruppe):
Deltagerne udfører stræk og styrketræning for de samme muskler.
- Stræk: Øvre trapezius og levator scapulae-2-4 gentagelser, hold 15-30 sekunder hver.
- Styrketræning: Rhomboider og serratus anterior-10 gentagelser × 3 sæt, øges til 15 gentagelser × 3 sæt ved hjælp af en gul TheraBand (70-80% elasticitet, cirka 1,5 kg/enhed).
Denne seks ugers protokol vil give en standardiseret ramme for at sammenligne de to interventioner ved hjælp af planlagte vurderinger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Både mandlige og kvindelige deltagere i alderen 20-40 år vil blive diagnosticeret af en ortopædisk konsulent og screenet af en fysioterapeut gennem Scapular Assistant Test og en PALM-meter.
- Personer med scapular malposition og fremtrædende inferiøre mediale rand, scapular dyskinesi type II med uspecifikke symptomer.
Eksklusionskriterier:
Enhver diagnosticeret neurologisk deficit, f.eks. hemiplegisk ekstremitet, vingeskapul pga. læsioner af nervus thoracicus longus eller nervus accessorius.
- Diagnosticerede cervikale relaterede patologier som stenosis, myelopati og prolapseret mellemhvirvelskive.
- Diagnosticerede skulderrelaterede patologier som AC-led ustabilitet, rotator cuff patologi, tidligere skulderoperation og nylig overekstremitetsfraktur.
- Personer med neurovaskulær deficit og ribbensfraktur.
- Diagnosticeret brystkorbedeformitet og skoliose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtager integreret neuromuskulær hæmningsteknik.
Det samlede tidsforbrug omfatter disse vurderingspunkter over seks uger, hvor hver session varer 45 minutter og foregår tre på hinanden følgende dage om ugen.
|
Den integrerede Neuromuskulære Inhiberingsteknik (INIT) kombinerer iskæmisk kompression, strain-counter strain og muskelenergiteknikker. Udøverne identificerede først de latente triggerpunkter, der skulle behandles ved hjælp af palperingsmetoden og behandlede med iskæmisk tryk. Denne teknik vil blive udført i 90 sekunder og gentaget 3 til 5 gange. Efter iskæmisk kompressionsterapi vil stillingen af lettelse opnås ved at fastholde den ønskede muskeldel i den forkortede stilling. Det vil blive fastholdt i 20-30 sekunder. MET er en blødvævsmanipulationsteknik, hvor en person aktivt udfører muskelkontraktion på en kontrolleret måde. I denne undersøgelse anvendes isometrisk kontraktion ved hjælp af post-isometrisk afslapningsteknik med strækning |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B modtager konventionel motion.
Den samlede tidsforbrug omfatter disse vurderingspunkter over seks uger, hvor hver session varer 45 minutter og finder sted tre på hinanden følgende dage om ugen.
|
Gruppe B modtager konventionel træning, der omfatter strækøvelser og styrkeøvelser for muskler involveret i SD. Til strækning: Skal gentages 2-4 gange med en gradvis stigning og en holdetid på 15-30 sekunder. Til styrketræning: Aktiv øvelse i ti gentagelser i 3 sæt, der gradvist øges til 15 gentagelser i 3 trin. Intensiteten af træningen vil blive bestemt ved RM-metoden ved hjælp af et gult Thera-band med et elastisk interval på 70%-80%, hvilket er i.50 kilogram pr. enhed |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelighedsomfang
Tidsramme: Baseline
|
Skulderens bevægelighedsområde (fleksion, abduction samt ekstern og intern rotation) vil blive målt ved hjælp af en goniometer med en pålidelighed på ICC=0,94.
|
Baseline
|
|
Bevægelighedsomfang
Tidsramme: 4 uger
|
Skulderens bevægelighed (fleksion, abduction samt ekstern og intern rotation) vil blive målt med en goniometer med en pålidelighed på ICC=0,94.
|
4 uger
|
|
Bevægelighedsomfang
Tidsramme: 6 uger
|
Skulderens bevægelighed (fleksion, abduction samt ekstern og intern rotation) vil blive målt med en goniometer med en pålidelighed på ICC=0,94.
|
6 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Styrken af spino-scapulære muskler vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer, der måler den maksimale isometriske kraft genereret af muskelgrupper med en inter-bedømmers pålidelighed ICC=0,98
|
Baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Styrken af spino-scapulære muskler vil blive målt ved brug af en håndholdt dynamometer, der måler den maksimale isometriske kraft genereret af muskelgrupper med en inter-rater pålidelighed ICC=0.98
|
4 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Styrken af spino-scapulære muskler vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer, der måler den maksimale isometriske kraft genereret af muskelgrupper med en interbedømmers pålidelighed på ICC=0,98
|
6 uger
|
|
Skapulær afvigelse
Tidsramme: Baseline
|
PALM-meter (performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) vil blive brugt til at måle opadgående skulderblad-afvigelse.
Den har skydelære og et analogt inklinometer, der kan bruges til at beregne den vandrette afstand mellem skulderbladets position og rygraden i skaptions- og koronalplan med en inter-rater pålidelighed ICC=0,90-0,99
|
Baseline
|
|
Skapulær afvigelse
Tidsramme: 4 uger
|
PALM-meteren (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) vil blive brugt til at måle opadgående skulderblad-afvigelse.
Den har skydelærer og et analogt inklinometer, der kan bruges til at beregne den vandrette afstand mellem skulderblad-positionen og rygraden i skaption- og koronalplan med en interbedømmelsespålidelighed ICC=0,90-0,99
|
4 uger
|
|
Skapulær afvigelse
Tidsramme: 6 uger
|
PALM-meteren (performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) vil blive brugt til at måle opadgående skulderblad-afvigelse.
Den har skydelære og et analogt inklinometer, der kan bruges til at beregne den vandrette afstand mellem skulderblad-positionen og rygraden i skaption og koronalplan med en inter-bedømmer pålidelighed ICC=0,90-0,99
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9050824SWPT (Anden identifikator: Ziauddin University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapular dyskinesis
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesisPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
INTI International UniversityRekruttering
-
Tanta UniversityRekrutteringScapular dyskinesis | ChokbølgeterapiEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderimpingementsyndrom | Scapular dyskinesisEgypten
-
Trisha ScribbansAfsluttetScapular dyskinesisCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekruttering
-
Gazi UniversityRekruttering