Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Geïntegreerde Neuromusculaire Inhibitietechniek op Scapulaire Dyskinesie Type 2 (INITonSD)

13 november 2025 bijgewerkt door: Syeda Sana Waheed, Ziauddin University

Effect van geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT) versus conventionele oefeningen op spierkracht, schouderbewegingsbereik en scapulaire deviatie bij jonge volwassenen met scapulaire dyskinesie II.

Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren of de Geïntegreerde Neuromusculaire Inhibitietechniek (INIT) schouderbeweging, spierkracht en scapulaire positie kan beïnvloeden bij jongvolwassenen met Scapulaire Dyskinesie Type II. Deze studie zal INIT ook vergelijken met een conventioneel oefenprogramma.

De belangrijkste vragen die de studie probeert te beantwoorden zijn:

  • Beïnvloedt INIT de bewegingsvrijheid van de schouder vergeleken met conventionele oefeningen?
  • Beïnvloedt INIT de spierkracht van de schoudergordel?
  • Beïnvloedt INIT de scapulaire afwijking zoals gemeten met een palpatiemeter? Deelnemers zullen drie keer per week gedurende zes weken ofwel INIT ofwel conventionele oefeningen ontvangen. Evaluaties zullen plaatsvinden bij aanvang, week 4 en week 6 met behulp van een goniometer, dynamometer en palpatiemeter. Een fysiotherapeut die de hoofdonderzoeker en supervisor is, zal de deelnemers gedurende het onderzoek volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 82 deelnemers worden geworven via een veelzijdige aanpak met behulp van pamfletten, e-mails en WhatsApp-groepen. Na inschrijving zullen kandidaten worden gescreend door de hoofdonderzoeker en opnieuw geëvalueerd door een klinische co-supervisor. Geïnformeerde vrijwillige toestemming zal worden verkregen voor deelname. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen via de envelopmethode in:

  • Behandelingsgroep: Geïntegreerde Neuromusculaire Remmingstechniek (INIT)
  • Controlegroep: Conventionele therapie. Beoordelingen zullen plaatsvinden bij baseline, week 4 en week 6 met behulp van een palpatiemeter (PALM), goniometer en handdynamometer. Elke sessie duurt 45 minuten en wordt drie keer per week gedurende zes weken uitgevoerd. De Scapular Assistance Test zal aanvankelijk worden gebruikt om scapulaire dyskinesie te identificeren, gevolgd door PALM-metingen - waarbij positieve waarden een opwaartse en negatieve waarden een neerwaartse beweging aangeven. De dynamometer zal de piekkracht (Newton) registreren in een zwaartekracht-geëlimineerde positie. Een orthopedisch chirurg zal de veiligheid van deelnemers monitoren en eventuele bijwerkingen beheren.

Geïntegreerde Neuromusculaire Remmingstechniek (INIT):

INIT combineert ischemische compressie, strain-counter strain en spierenergietechniek (MET).

  • Ischemische Compressie: Latente triggerpoints in de bovenste trapezius, levator scapulae, rhomboïden en serratus anterior worden gepalpeerd en 90 seconden gecomprimeerd, 3-5 keer herhaald op basis van de tolerantie van de deelnemer.
  • Strain-Counter Strain: De spier wordt in een gemakkelijke positie geplaatst. Voor de bovenste trapezius en levator scapulae wordt het hoofd 10°-20° zijwaarts gebogen naar de aangedane zijde met de ipsilaterale arm in abductie of flexie, vastgehouden gedurende 20-30 seconden.
  • Spierenergietechniek: Met behulp van post-isometrische relaxatie voeren deelnemers zachte isometrische contracties van dezelfde spieren uit, gevolgd door stretching.

Conventionele Therapie (Controlegroep):

Deelnemers voeren stretching en versterking uit voor dezelfde spieren.

  • Stretching: Bovenste trapezius en levator scapulae - 2-4 herhalingen, elk 15-30 seconden vasthouden.
  • Versterking: Rhomboïden en serratus anterior - 10 herhalingen × 3 sets, oplopend naar 15 herhalingen × 3 sets met een gele TheraBand (70-80% elasticiteit, ongeveer 1,5 kg/eenheid).

Dit zeswekenprotocol biedt een gestandaardiseerd kader voor het vergelijken van de twee interventies met behulp van geplande beoordelingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Ziauddin University, College of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ● Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers tussen 20-40 jaar oud worden gediagnosticeerd door een orthopedisch consultant en gescreend door een fysiotherapeut middels de Scapular Assistant Test en een PALM-meter.

    • Personen met scapulaire malpositie en prominente inferieure mediale rand, scapulaire dyskinesie type II met aspecifieke symptomen.

Exclusiecriteria:

  • Elk gediagnosticeerd neurologisch deficit, zoals een hemiplegische ledemaat, scapula alata door laesies van de nervus thoracicus longus of nervus accessorius.

    • Gediagnosticeerde cervicale gerelateerde pathologieën zoals stenose, myelopathie en prolaps van de tussenwervelschijf.
    • Gediagnosticeerde schoudergerelateerde pathologie zoals AC-gewrichtsinstabiliteit, rotatorenmanchetpathologie, voorgeschiedenis van schouderoperaties en recente bovenste ledemaatfractuur.
    • Personen met neurovasculair deficit en ribfractuur.
    • Gediagnosticeerde thoraxdeformatie en scoliose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Groep A krijgt de geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek. De totale tijdsinvestering omvat deze beoordelingsmomenten over een periode van zes weken, waarbij elke sessie 45 minuten duurt en drie opeenvolgende dagen per week plaatsvindt.
Ander: Geïntegreerde Neuromusculaire Inhibitietechniek

De geïntegreerde Neuromusculaire Inhibitietechniek (INIT) combineert ischemische compressie, strain-counterstrain en spierenergietechnieken.

De behandelaars identificeerden eerst de latente triggerpoints die behandeld moesten worden met behulp van de palpatiemethode en behandelden deze met ischemische druk. Deze techniek wordt gedurende 90 seconden uitgevoerd en 3 tot 5 keer herhaald. Na de ischemische compressietherapie wordt de positie van gemak bereikt door het gewenste spiergedeelte in de verkorte positie te houden. Dit wordt 20-30 seconden volgehouden. MET is een zachte weefselmanipulatietechniek waarbij een persoon actief spiercontracties op een gecontroleerde manier uitvoert. In deze studie wordt isometrische contractie gebruikt met behulp van de post-isometrische relaxatietechniek met stretching
Experimenteel: Groep B
Groep B krijgt conventionele oefeningen. De totale tijdsinvestering omvat deze beoordelingsmomenten die zes weken beslaan, waarbij elke sessie 45 minuten duurt en drie opeenvolgende dagen per week plaatsvindt.
Ander: Conventionele Oefening

Groep B krijgt conventionele oefeningen die rekoefeningen en spierversterkende oefeningen omvatten voor de bij SD betrokken spieren.

Voor rekoefeningen: Moet 2-4 keer worden herhaald, geleidelijk oplopend met een houding van 15-30 seconden.

Voor versterking: Actieve oefening voor tien herhalingen in 3 sets, geleidelijk oplopend naar 15 herhalingen in 3 fasen. De intensiteit van de oefening wordt bepaald door de RM-methode met een gele Thera-band met een elastisch bereik van 70%-80%, dat is i.50 kilogram per eenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
De bewegingsvrijheid van de schouder (flexie, abductie en externe en interne rotatie) zal worden gemeten met een goniometer met een betrouwbaarheid van ICC=0,94.
Basislijn
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
De bewegingsvrijheid van de schouder (flexie, abductie en externe en interne rotatie) wordt gemeten met een goniometer met een betrouwbaarheid van ICC=0,94.
4 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
De bewegingsuitslag van de schouder (flexie, abductie, en externe en interne rotatie) wordt gemeten met een goniometer met een betrouwbaarheid van ICC=0,94.
6 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De kracht van de spino scapulaire spieren wordt gemeten met behulp van een handdynamometer die de piek isometrische kracht meet die door spiergroepen wordt gegenereerd, met een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van ICC=0.98
Basislijn
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
De kracht van de spino-scapulaire spieren wordt gemeten met een handdynamometer die de piek isometrische kracht meet die door de spiergroepen wordt gegenereerd, met een inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid van ICC=0.98
4 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
De kracht van de spino-scapulaire spieren wordt gemeten met een handdynamometer die de piek isometrische kracht meet die door spiergroepen wordt gegenereerd, met een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van ICC=0,98
6 weken
Schouderbladdeviatie
Tijdsspanne: Basislijn
De PALM-meter (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, VS) wordt gebruikt om de opwaartse schouderbladafwijking te meten. Hij beschikt over schuifmaten en een analoge inclinometer waarmee de horizontale afstand tussen de schouderbladpositie en de wervelkolom in het scaptievlak en coronale vlak kan worden berekend, met een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van ICC=0,90-0,99
Basislijn
Schouderbladdeviatie
Tijdsspanne: 4 weken
De PALM-meter (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, VS) zal worden gebruikt om de opwaartse schouderbladdeviatie te meten. Deze beschikt over een schuifmaat en een analoge inclinometer waarmee de horizontale afstand tussen de schouderbladpositie en de wervelkolom in het scaptievlak en het coronale vlak kan worden berekend, met een beoordelaarsovereenkomstigheid ICC=0,90-0,99
4 weken
Scapulaire deviatie
Tijdsspanne: 6 weken
De PALM-meter (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) wordt gebruikt om de opwaartse schouderbladdeviatie te meten. Deze heeft schuifmaten en een analoge inclinometer die kunnen worden gebruikt om de horizontale afstand tussen de schouderbladpositie en de wervelkolom in het scaption- en coronaire vlak te berekenen met een inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid van ICC=0,90-0,99
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziauddin University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 9050824SWPT (Andere identificatie: Ziauddin University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren