- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07232316
Efecto de la Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada sobre la Discinesia Escapular Tipo 2 (INITonSD)
Efecto de la Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada (INIT) versus Ejercicio Convencional sobre la Fuerza Muscular, Rango de Movimiento del Hombro y Desviación Escapular en Adultos Jóvenes con Discinesia Escapular II.
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si la Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada (INIT) puede influir en el movimiento del hombro, la fuerza muscular y la posición de la escápula en adultos jóvenes con Discinesia Escapular Tipo II. Este estudio también comparará la INIT con un programa de ejercicios convencional.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Afecta la INIT al rango de movimiento del hombro en comparación con el ejercicio convencional?
- ¿Afecta la INIT a la fuerza muscular de la cintura escapular?
- ¿Influye la INIT en la desviación escapular medida con un palpómetro? Los participantes recibirán INIT o ejercicios convencionales tres veces por semana durante seis semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio, en la semana 4 y en la semana 6 utilizando un goniómetro, un dinamómetro y un palpómetro. Un fisioterapeuta que es el Investigador Principal y supervisor supervisará a los participantes durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán un total de 82 participantes utilizando un enfoque multifacético a través de folletos, correos electrónicos y grupos de WhatsApp. Tras la inscripción, los candidatos serán evaluados por el investigador principal y reevaluados por un co-supervisor clínico. Se obtendrá consentimiento voluntario informado antes de la participación. Los participantes serán asignados aleatoriamente mediante el método del sobre en:
- Grupo de tratamiento: Técnica Integrada de Inhibición Neuromuscular (INIT)
- Grupo control: Terapia convencional Las evaluaciones se realizarán al inicio, en la semana 4 y en la semana 6 utilizando un palpómetro (PALM), goniómetro y dinamómetro manual. Cada sesión durará 45 minutos y se realizará tres veces por semana durante seis semanas. La Prueba de Asistencia Escapular se utilizará inicialmente para identificar discinesia escapular, seguida de mediciones PALM, donde los valores positivos indican movimiento hacia arriba y los negativos hacia abajo. El dinamómetro registrará la fuerza máxima (Newtons) en una posición con gravedad eliminada. Un cirujano ortopédico supervisará la seguridad de los participantes y gestionará cualquier evento adverso.
Técnica Integrada de Inhibición Neuromuscular (INIT):
INIT combina compresión isquémica, técnica de tensión-contra-tensión y técnica de energía muscular (MET).
- Compresión Isquémica: Los puntos gatillo latentes en el trapecio superior, elevador de la escápula, romboides y serrato anterior se palpan y comprimen durante 90 segundos, repitiéndose 3-5 veces según la tolerancia del participante.
- Técnica de Tensión-Contra-Tensión: El músculo se coloca en posición de facilidad. Para el trapecio superior y elevador de la escápula, la cabeza se inclina lateralmente 10°-20° hacia el lado afectado con el brazo ipsilateral en abducción o flexión, manteniendo durante 20-30 segundos.
- Técnica de Energía Muscular: Usando relajación post-isométrica, los participantes realizan contracciones isométricas suaves de los mismos músculos, seguidas de estiramiento.
Terapia Convencional (Grupo Control):
Los participantes realizan estiramientos y fortalecimiento para los mismos músculos.
- Estiramiento: Trapecio superior y elevador de la escápula - 2-4 repeticiones, manteniendo 15-30 segundos cada una.
- Fortalecimiento: Romboides y serrato anterior - 10 repeticiones × 3 series, progresando a 15 repeticiones × 3 series usando una TheraBand amarilla (70-80% elasticidad, aproximadamente 1,5 kg/unidad).
Este protocolo de seis semanas proporcionará un marco estandarizado para comparar las dos intervenciones utilizando las evaluaciones planificadas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
● Tanto participantes masculinos como femeninos de entre 20 y 40 años serán diagnosticados por un consultor ortopédico y evaluados por un fisioterapeuta mediante la Prueba de Asistencia Escapular y un medidor PALM.
- Individuos que presenten malposición escapular y prominencia del borde medial inferior, discinesia escapular tipo II con síntomas inespecíficos.
Criterios de exclusión:
Cualquier déficit neurológico diagnosticado, es decir, miembro hemipléjico, escápula alada debido a lesiones del nervio torácico largo o del nervio accesorio espinal.
- Patologías cervicales diagnosticadas como estenosis, mielopatía y disco intervertebral prolapsado.
- Patología relacionada con el hombro diagnosticada como inestabilidad de la articulación acromioclavicular, patología del manguito rotador, antecedentes de cirugía de hombro y fractura reciente de la extremidad superior.
- Individuo con déficit neurovascular y fractura de costilla.
- Deformidad torácica diagnosticada y escoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El Grupo A recibe la técnica integrada de inhibición neuromuscular.
El compromiso total de tiempo abarca estos puntos de evaluación que abarcan seis semanas con cada sesión durando 45 minutos y ocurriendo tres días consecutivos a la semana.
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La Técnica de Inhibición Neuromuscular Integrada (INIT) combina compresión isquémica, técnica de tensión-contra tensión y técnicas de energía muscular. Los profesionales primero identificaron los puntos gatillo latentes a tratar mediante el método de palpación y los trataron con presión isquémica. Esta técnica se realizará durante 90 segundos y se repetirá de 3 a 5 veces. Después de la compresión isquémica, el terapeuta alcanzará la posición de facilidad manteniendo la parte del músculo deseado en posición acortada. Se mantendrá durante 20-30 segundos. MET es una técnica de manipulación de tejidos blandos en la que un individuo realiza activamente una contracción muscular de manera controlada. En este estudio, se utiliza contracción isométrica mediante técnica de relajación post-isométrica con estiramiento. |
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Experimental: Grupo B
El Grupo B recibe ejercicio convencional.
El compromiso total de tiempo abarca estos puntos de evaluación que abarcan seis semanas, con cada sesión durando 45 minutos y ocurriendo tres días consecutivos a la semana.
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El Grupo B recibe ejercicio convencional que incluye estiramientos y ejercicios de fortalecimiento de los músculos implicados en SD. Para estiramientos: Se deben repetir de 2 a 4 veces aumentando gradualmente con una mantención de 15 a 30 segundos. Para fortalecimiento: Ejercicio activo de diez repeticiones en 3 series que aumenta gradualmente hasta 15 repeticiones en 3 etapas. La intensidad del ejercicio se determinará mediante el método RM utilizando una banda Thera amarilla con un rango elástico del 70%-80% que es de 50 kilogramos por unidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base
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El rango de movimiento del hombro (flexión, abducción y rotación externa e interna) se medirá utilizando un goniómetro con una fiabilidad ICC=0,94.
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Línea de base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento del hombro (flexión, abducción y rotación externa e interna) se medirá con un goniómetro con una confiabilidad ICC=0,94.
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4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rango de movimiento del hombro (flexión, abducción y rotación externa e interna) se medirá con un goniómetro con una fiabilidad ICC=0.94.
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6 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base
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La fuerza de los músculos espinoescapulares se medirá utilizando un dinamómetro manual que mide la fuerza isométrica máxima generada por grupos musculares con una fiabilidad interevaluador CCI=0,98
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Línea de base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza de los músculos espinoescapulares se medirá utilizando un dinamómetro manual que mide la fuerza isométrica máxima generada por grupos musculares con una fiabilidad inter-evaluador ICC=0,98
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4 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza de los músculos espinoescapulares se medirá mediante un dinamómetro manual que mide la fuerza isométrica máxima generada por los grupos musculares con una fiabilidad inter-evaluadores CCI=0,98
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6 semanas
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Desviación escapular
Periodo de tiempo: Línea base
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Se utilizará el medidor PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, EE. UU.) para medir la desviación escapular ascendente.
Cuenta con calibradores y un inclinómetro analógico que pueden utilizarse para calcular la distancia horizontal entre la posición de la escápula y la columna vertebral en el plano de escápula y coronal, con una confiabilidad interevaluador CCI=0,90-0,99
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Línea base
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Desviación escapular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará el medidor PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, EE. UU.) para medir la desviación escapular ascendente.
Tiene calibradores y un inclinómetro analógico que puede utilizarse para calcular la distancia horizontal entre la posición de la escápula y la columna vertebral en el plano de escápula y coronal con una fiabilidad interevaluador CCI=0,90-0,99
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4 semanas
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Desviación escapular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará el medidor PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, EE. UU.) para medir la desviación escapular ascendente.
Tiene pinzas y un inclinómetro analógico que pueden utilizarse para calcular la distancia horizontal entre la posición de la escápula y la columna vertebral en el plano escapular y coronal con una fiabilidad interevaluador ICC=0,90-0,99
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 9050824SWPT (Otro identificador: Ziauddin University)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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