- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07232316
Effekt av Integrert Nevromuskulær Hemmingsteknikk på Scapula Dyskinesi Type 2 (INITonSD)
Effekten av Integrert Nevromuskulær Hemmingsteknikk (INIT) kontra konvensjonell trening på muskelstyrke, skulderbevegelsesutstrekning og skapulær avvik hos unge voksne med skapulær dyskinesi II.
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om Integrert Nevromuskulær Hemmingsteknikk (INIT) kan påvirke skulderbevegelse, muskelstyrke og skapulaposisjon hos unge voksne med Skapulær Dyskinesis Type II.
Denne studien vil også sammenligne INIT med et konvensjonelt treningsprogram.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Påvirker INIT skulderens bevegelsesutstrekning sammenlignet med konvensjonell trening?
- Påvirker INIT muskelsyrken i skulderbeltet?
- Påvirker INIT skapulaavvik målt med en palpasjonsmeter?
Deltakere vil enten motta INIT eller konvensjonelle øvelser tre ganger per uke i seks uker.
Vurderinger vil finne sted ved start, uke 4 og uke 6 ved bruk av goniometer, dynamometer og palpasjonsmeter.
En fysioterapeut som er hovedforsker og veileder vil overvåke deltakerne gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 82 deltakere vil bli rekruttert ved hjelp av en mangesidig tilnærming gjennom brosjyrer, e-poster og WhatsApp-grupper.
Etter påmelding vil kandidater bli screenet av hovedforskeren og revurdert av en klinisk medveileder.
Informert frivillig samtykke vil bli innhentet før deltakelse.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt via konvoluttmetoden til:
- Behandlingsgruppe: Integrert nevromuskulær inhibisjonsteknikk (INIT)
- Kontrollgruppe: Konvensjonell terapi Vurderinger vil finne sted ved start, uke 4 og uke 6 ved bruk av et palpasjonsmeter (PALM), goniometer og håndholdt dynamometer.
Hver økt vil vare i 45 minutter og vil bli gjennomført tre ganger per uke i seks uker.
Scapular Assistance Test vil bli brukt først for å identifisere scapular dyskinesi, etterfulgt av PALM-målinger - der positive verdier indikerer oppadgående og negative verdier indikerer nedadgående bevegelse.
Dynamometeret vil registrere toppkraft (Newton) i en gravitasjonseliminert posisjon.
En ortopedisk kirurg vil overvåke deltakernes sikkerhet og håndtere eventuelle uønskede hendelser.
Integrert nevromuskulær inhibisjonsteknikk (INIT):
INIT kombinerer iskemisk kompresjon, strain-counter strain og muskelenergiteknikk (MET).
- Iskemisk kompresjon: Latente triggerpunkter i øvre trapezius, levator scapulae, rhomboidene og serratus anterior palperes og komprimeres i 90 sekunder, gjentatt 3-5 ganger basert på deltakerens toleranse.
- Strain-Counter Strain: Muskelen plasseres i en stilling med letthet.
For øvre trapezius og levator scapulae bøyes hodet 10°-20° mot den berørte siden med ipsilateral arm i abduksjon eller fleksjon, holdt i 20-30 sekunder. - Muskelenergiteknnikk: Ved bruk av post-isometrisk avslapping utfører deltakerne milde isometriske kontraksjoner av de samme musklene, etterfulgt av strekk.
Konvensjonell terapi (kontrollgruppe):
Deltakerne utfører strekk og styrke for de samme musklene.
- Strekk: Øvre trapezius og levator scapulae-2-4 repetisjoner, holder 15-30 sekunder hver.
- Styrke: Rhomboidene og serratus anterior-10 repetisjoner × 3 sett, progresjon til 15 repetisjoner × 3 sett ved bruk av en gul TheraBand (70-80% elastisitet, omtrent 1,5 kg/enhet).
Denne seks ukers protokollen vil gi et standardisert rammeverk for å sammenligne de to intervensjonene ved bruk av planlagte vurderinger
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Både mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 20-40 år vil bli diagnostisert av en ortopedikonsulent og screenet av en fysioterapeut gjennom Scapular Assistant Test og en PALM-meter.
- Personer som presenterer med skapulær feilstilling og fremtredende inferior medialkant, skapulær dyskinesi type II med uspesifikke symptomer.
Eksklusjonskriterier:
Enhver diagnostisert nevrologisk defekt, dvs. hemiplegisk ekstremitet, vinget skulderblad på grunn av lesjoner i nervus thoracicus longus eller nervus accessorius.
- Diagnostiserte cervikale relaterte patologier som stenose, myelopati og prolassert mellomvirvelskive.
- Diagnostiserte skulderrelaterte patologier som AC-leddsinstabilitet, rotatormansjettpatologi, tidligere skulderoperasjon og nylig overekstremitetsbrudd.
- Personer med nevrovaskulær defekt og ribbeinsbrudd.
- Diagnostisert brystkassefeilstilling og skoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A mottar integrert neuromuskulær inhibisjonsteknikk.
Den totale tidsforpliktelsen omfatter disse vurderingspunktene over seks uker, med hver økt som varer 45 minutter og foregår tre påfølgende dager i uken.
|
Den integrerte nevromuskulære inhibisjonsteknikken (INIT) kombinerer iskemisk kompresjon, strekk-mot-strekk-teknikk og muskelenergiteknikker. Utøverne identifiserte først de latente triggerpunktene som skulle behandles ved hjelp av palpasjonsmetoden og behandlet dem med iskemisk trykk. Denne teknikken vil bli utført i 90 sekunder og gjentas 3 til 5 ganger. Etter iskemisk kompresjon vil stillingen for lettelse bli oppnådd ved å opprettholde den ønskede muskelens del i forkortet stilling. Dette vil bli opprettholdt i 20-30 sekunder. MET er en bløtvevsmanipulasjonsteknikk der en person aktivt utfører muskelkontraksjon på en kontrollert måte. I denne studien brukes isometrisk kontraksjon med post-isometrisk avslappingsteknikk med stretching |
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B får konvensjonell trening.
Den totale tidsforpliktelsen omfatter disse vurderingspunktene som strekker seg over seks uker, med hver økt som varer i 45 minutter og foregår tre påfølgende dager i uken.
|
Gruppe B får konvensjonell trening som inkluderer strekk- og styrkeøvelser for musklene involvert i SD. For strekking: Skal gjentas 2-4 ganger med gradvis økning og en holdetid på 15-30 sekunder. For styrking: Aktiv trening i ti repetisjoner i 3 sett økes gradvis til 15 repetisjoner i 3 etapper. Intensiteten på treningen vil bli bestemt ved RM-metoden med et gult Thera-band med et elastisk område på 70%-80% som tilsvarer 50 kilogram per enhet |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutvalg
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skulderens bevegelsesutstrekning (fleksjon, abduksjon og ekstern og intern rotasjon) vil bli målt med en goniometer med en pålitelighet ICC=0,94.
|
Grunnlinje
|
|
Bevegelsesomfang
Tidsramme: 4 uker
|
Skulderens bevegelsesutstrekning (fleksjon, abduksjon og ekstern og intern rotasjon) vil bli målt med en goniometer med en pålitelighet på ICC=0,94.
|
4 uker
|
|
Bevegelsesomfang
Tidsramme: 6 uker
|
Skulderens bevegelsesutstrekning (fleksjon, abduksjon samt ekstern og intern rotasjon) vil bli målt med en goniometer med en pålitelighet ICC=0,94.
|
6 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Styrken til spino-scapulære muskler vil bli målt ved bruk av håndholdt dynamometer som måler topp isometrisk kraft generert av muskelgrupper med en inter-rater reliabilitet ICC=0,98
|
Utgangspunkt
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Styrken til spino-scapulære muskler vil bli målt ved bruk av håndholdt dynamometer som måler topp isometrisk kraft generert av muskelgrupper med en inter-rater pålitelighet ICC=0,98
|
4 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Styrken til spino-scapulære muskler vil bli målt ved bruk av håndholdt dynamometer som måler topp isometrisk kraft generert av muskelgrupper med en inter-rater reliabilitet ICC=0,98
|
6 uker
|
|
Skapulær avvik
Tidsramme: Utgangspunkt
|
PALM-meteren (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) vil bli brukt til å måle oppadgående skapulær avvik.
Den har skyvelærer og et analogt inklinometer som kan brukes til å beregne den horisontale avstanden mellom skapulaposisjonen og ryggraden i skapulasjonsplanet og koronalplanet med en inter-rater pålitelighet ICC=0,90-0,99
|
Utgangspunkt
|
|
Skapulær avvik
Tidsramme: 4 uker
|
PALM-meteren (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) vil bli brukt for å måle oppadgående skapulær avvik.
Den har skyvelære og en analogt inklinometer som kan brukes til å beregne den horisontale avstanden mellom skapulasstillingen og ryggraden i skapulasplan og koronalplan med en intervurder pålitelighet ICC=0,90-0,99
|
4 uker
|
|
Skapulær avvik
Tidsramme: 6 uker
|
PALM-meteren (performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) vil bli brukt for å måle oppadgående skapulær avvik.
Den har skyvelærer og en analog inklinometer som kan brukes til å beregne den horisontale avstanden mellom skapulaposisjonen og ryggraden i skapulasjon og koronalplan med en inter-rater reliabilitet ICC=0,90-0,99
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9050824SWPT (Annen identifikator: Ziauddin University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .