- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07232316
Efeito da Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular na Discinesia Escapular Tipo 2 (INITonSD)
Efeito da Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada (INIT) em Comparação com o Exercício Convencional na Força Muscular, Amplitude de Movimento do Ombro e Desvio Escapular em Jovens Adultos com Discinesia Escapular II.
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular (INIT) pode influenciar o movimento do ombro, a força muscular e o posicionamento da escápula em jovens adultos com Discinesia Escapular Tipo II. Este estudo também irá comparar a INIT com um programa de exercícios convencional.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A INIT afeta a amplitude de movimento do ombro em comparação com o exercício convencional?
- A INIT afeta a força muscular da cintura escapular?
- A INIT influencia o desvio escapular medido por um palpómetro? Os participantes receberão INIT ou exercícios convencionais três vezes por semana durante seis semanas. As avaliações ocorrerão no início, na semana 4 e na semana 6 usando um goniómetro, dinamómetro e palpómetro. Um fisioterapeuta que é o Investigador Principal e supervisor irá monitorizar os participantes ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 82 participantes será recrutado utilizando uma abordagem multifacetada através de panfletos, emails e grupos de WhatsApp. Após a inscrição, os candidatos serão rastreados pelo investigador principal e reavaliados por um co-supervisor clínico. O consentimento voluntário informado será obtido antes da participação. Os participantes serão aleatoriamente alocados através do método do envelope em:
- Grupo de tratamento: Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular (INIT)
- Grupo de controlo: Terapia convencional As avaliações ocorrerão no início, na semana 4 e na semana 6 utilizando um medidor de palpação (PALM), goniómetro e dinamómetro manual. Cada sessão terá a duração de 45 minutos e será realizada três vezes por semana durante seis semanas. O Teste de Assistência Escapular será utilizado inicialmente para identificar discinesia escapular, seguido das medições PALM - onde valores positivos indicam movimento ascendente e valores negativos indicam movimento descendente. O dinamómetro registará a força máxima (Newtons) numa posição com eliminação da gravidade. Um cirurgião ortopédico monitorizará a segurança dos participantes e gerirá quaisquer eventos adversos.
Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular (INIT):
A INIT combina compressão isquémica, tensão-contra-tensão e técnica de energia muscular (MET).
- Compressão Isquémica: Os pontos-gatilho latentes no trapézio superior, elevador da escápula, romboides e serrátil anterior são palpados e comprimidos durante 90 segundos, repetido 3-5 vezes com base na tolerância do participante.
- Tensão-Contra-Tensão: O músculo é colocado numa posição de alívio. Para o trapézio superior e elevador da escápula, a cabeça é inclinada lateralmente 10°-20° para o lado afetado com o braço ipsilateral em abdução ou flexão, mantido durante 20-30 segundos.
- Técnica de Energia Muscular: Utilizando o relaxamento pós-isométrico, os participantes realizam contrações isométricas suaves dos mesmos músculos, seguido de alongamento.
Terapia Convencional (Grupo de Controlo):
Os participantes realizam alongamento e fortalecimento para os mesmos músculos.
- Alongamento: Trapézio superior e elevador da escápula - 2-4 repetições, mantendo 15-30 segundos cada.
- Fortalecimento: Romboides e serrátil anterior - 10 repetições × 3 séries, progredindo para 15 repetições × 3 séries usando uma TheraBand amarela (70-80% elasticidade, aproximadamente 1,5 kg/unidade).
Este protocolo de seis semanas fornecerá uma estrutura padronizada para comparar as duas intervenções utilizando as avaliações planeadas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
● Participantes de ambos os sexos com idades entre 20-40 anos serão diagnosticados por um consultor ortopédico e avaliados por um fisioterapeuta através do Teste de Assistência Escapular e um medidor PALM.
- Indivíduos que apresentem má posição da escápula e proeminência da borda medial inferior, discinesia escapular tipo II com sintomas inespecíficos.
Critérios de Exclusão:
Qualquer défice neurológico diagnosticado, ou seja, membro hemiplégico, escápula alada devido a lesões do nervo torácico longo ou do nervo acessório espinal.
- Patologias relacionadas com a coluna cervical diagnosticadas, como estenose, mielopatia e disco intervertebral prolapsado.
- Patologia relacionada com o ombro diagnosticada, como instabilidade da articulação acromioclavicular, patologia do manguito rotador, historial de cirurgia ao ombro e fratura recente do membro superior.
- Indivíduos com défice neurovascular e fratura de costela.
- Deformidade torácica e escoliose diagnosticadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A recebe a técnica integrada de inibição neuromuscular.
O compromisso total de tempo abrange estes pontos de avaliação ao longo de seis semanas, com cada sessão a durar 45 minutos, ocorrendo três dias consecutivos por semana.
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A Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular (INIT) combina compressão isquémica, técnica de tensão-contra-tensão e técnicas de energia muscular. Os profissionais identificaram primeiro os pontos de gatilho latentes a serem tratados usando o método de palpação e tratados com pressão isquémica. Esta técnica será realizada durante 90 segundos e repetida 3 a 5 vezes. Após a compressão isquémica pelo terapeuta, a posição de conforto será alcançada mantendo a parte do músculo desejado na posição encurtada. Será mantida durante 20-30 segundos. A MET é uma técnica de manipulação de tecidos moles na qual um indivíduo executa ativamente a contração muscular de forma controlada. Neste estudo, é utilizada a contração isométrica usando a técnica de relaxamento pós-isométrico com alongamento |
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Experimental: Grupo B
O Grupo B recebe exercício convencional.
O compromisso total de tempo abrange estes pontos de avaliação ao longo de seis semanas, com cada sessão a durar 45 minutos, ocorrendo três dias consecutivos por semana.
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O Grupo B recebe exercício convencional que inclui alongamentos e exercícios de fortalecimento dos músculos envolvidos na SD. Para alongamentos: Deve repetir 2-4 vezes aumentando gradualmente com uma manutenção de 15-30 segundos. Para fortalecimento: Exercício ativo por dez repetições em 3 séries que aumenta gradualmente para 15 repetições em 3 fases. A intensidade do exercício será determinada pelo método RM usando uma faixa Thera amarela com uma faixa elástica de 70%-80% que é de 50 quilogramas por unidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de Base
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A amplitude de movimento do ombro (flexão, abdução e rotação externa e interna) será medida com um goniômetro com uma confiabilidade ICC=0,94.
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Linha de Base
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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A amplitude de movimento do ombro (flexão, abdução e rotação externa e interna) será medida com um goniómetro com uma fiabilidade ICC=0,94.
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4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento do ombro (flexão, abdução e rotação externa e interna) será medida com um goniômetro com uma confiabilidade ICC=0,94.
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6 semanas
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Força muscular
Prazo: Linha de Base
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A força dos músculos espinoscapulares será medida através de um dinamómetro manual que mede o pico de força isométrica gerado pelos grupos musculares com uma fiabilidade inter-avaliadores de ICC=0,98
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Linha de Base
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Força muscular
Prazo: 4 semanas
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A força dos músculos espinoscapulares será medida utilizando um dinamómetro manual que mede o pico de força isométrica gerada pelos grupos musculares com uma fiabilidade inter-avaliadores ICC=0,98
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4 semanas
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Força muscular
Prazo: 6 semanas
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A força dos músculos espinoscapulares será medida através de um dinamómetro manual que mede a força isométrica máxima gerada pelos grupos musculares com uma fiabilidade inter-avaliadores de ICC=0,98
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6 semanas
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Desvio escapular
Prazo: Linha de Base
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O medidor PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, EUA) será utilizado para medir o desvio escapular ascendente.
Possui pinças e um inclinómetro analógico que pode ser utilizado para calcular a distância horizontal entre a posição da escápula e a coluna vertebral no plano de escaptação e coronal, com uma fiabilidade inter-avaliadores ICC=0,90-0,99
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Linha de Base
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Desvio da escápula
Prazo: 4 semanas
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Será utilizado o medidor PALM (performance Attainment Associate, St. Paul, MN, EUA) para medir o desvio escapular ascendente.
Possui pinças e um inclinómetro analógico que podem ser utilizados para calcular a distância horizontal entre a posição da escápula e a coluna vertebral nos planos de elevação e coronal, com uma fiabilidade inter-avaliadores ICC=0,90-0,99
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4 semanas
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Desvio escapular
Prazo: 6 semanas
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O medidor PALM (performance Attainment Associate, St. Paul, MN, EUA) será utilizado para medir o desvio escapular ascendente.
Possui compassos e um inclinómetro analógico que pode ser usado para calcular a distância horizontal entre a posição da escápula e a coluna vertebral no plano de escaptação e coronal com uma fiabilidade inter-avaliadores ICC=0,90-0,99
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9050824SWPT (Outro identificador: Ziauddin University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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