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Effetto della Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata sulla Discinesia Scapolare di Tipo 2 (INITonSD)

13 novembre 2025 aggiornato da: Syeda Sana Waheed, Ziauddin University

Effetto della Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) rispetto all'Esercizio Convenzionale sulla Forza Muscolare, ROM della Spalla e Deviazione Scapolare tra Giovani Adulti con Discinesia Scapolare II.

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) possa influenzare il movimento della spalla, la forza muscolare e il posizionamento scapolare in giovani adulti con Discinesia Scapolare di Tipo II. Questo studio confronterà inoltre l'INIT con un programma di esercizi convenzionale.

Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:

  • L'INIT influisce sull'ampiezza di movimento della spalla rispetto agli esercizi convenzionali?
  • L'INIT influisce sulla forza muscolare della cintura scapolare?
  • L'INIT influenza la deviazione scapolare misurata con un palpometro? I partecipanti riceveranno o l'INIT o esercizi convenzionali tre volte alla settimana per sei settimane. Le valutazioni avverranno al basale, alla settimana 4 e alla settimana 6 utilizzando un goniometro, un dinamometro e un palpometro. Un fisioterapista che è il Ricercatore Principale e supervisore monitorerà i partecipanti durante tutto lo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 82 partecipanti verrà reclutato utilizzando un approccio multiforme attraverso opuscoli, email e gruppi WhatsApp. Dopo l'arruolamento, i candidati saranno sottoposti a screening dal ricercatore principale e rivalutati da un co-supervisore clinico. Il consenso volontario informato sarà ottenuto prima della partecipazione. I partecipanti saranno assegnati casualmente tramite il metodo della busta in:

  • Gruppo di trattamento: Tecnica Integrata di Inibizione Neuromuscolare (INIT)
  • Gruppo di controllo: Terapia convenzionale Le valutazioni avverranno al basale, alla settimana 4 e alla settimana 6 utilizzando un palpometro (PALM), un goniometro e un dinamometro portatile. Ogni sessione durerà 45 minuti e sarà condotta tre volte alla settimana per sei settimane. Il Test di Assistenza Scapolare sarà utilizzato inizialmente per identificare la discinesia scapolare, seguito dalle misurazioni PALM - dove valori positivi indicano movimento verso l'alto e valori negativi indicano movimento verso il basso. Il dinamometro registrerà la forza di picco (Newton) in una posizione a gravità eliminata. Un chirurgo ortopedico monitorerà la sicurezza dei partecipanti e gestirà eventuali eventi avversi.

Tecnica Integrata di Inibizione Neuromuscolare (INIT):

L'INIT combina compressione ischemica, strain-counter strain e tecnica di energia muscolare (MET).

  • Compressione Ischemica: I punti trigger latenti nel trapezio superiore, elevatore della scapola, romboidi e dentato anteriore vengono palpati e compressi per 90 secondi, ripetuti 3-5 volte in base alla tolleranza del partecipante.
  • Strain-Counter Strain: Il muscolo viene posizionato in una posizione di facilità. Per il trapezio superiore e l'elevatore della scapola, la testa viene inclinata lateralmente di 10°-20° verso il lato affetto con il braccio ipsilaterale in abduzione o flessione, mantenuta per 20-30 secondi.
  • Tecnica di Energia Muscolare: Utilizzando il rilassamento post-isometrico, i partecipanti eseguono contrazioni isometriche gentili degli stessi muscoli, seguite da stretching.

Terapia Convenzionale (Gruppo di Controllo):

I partecipanti eseguono stretching e rinforzo per gli stessi muscoli.

  • Stretching: Trapezio superiore ed elevatore della scapola - 2-4 ripetizioni, mantenendo 15-30 secondi ciascuna.
  • Rinforzo: Romboidi e dentato anteriore - 10 ripetizioni × 3 serie, progredendo a 15 ripetizioni × 3 serie utilizzando una TheraBand gialla (70-80% di elasticità, circa 1,5 kg/unitaria).

Questo protocollo di sei settimane fornirà una struttura standardizzata per confrontare i due interventi utilizzando le valutazioni pianificate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Ziauddin University, College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ● Entrambi i partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20-40 anni saranno diagnosticati da un consulente ortopedico e sottoposti a screening da un fisioterapista tramite il Test dell'Assistente Scapolare e un misuratore PALM.

    • Individui che presentano malposizionamento scapolare e prominenza del bordo mediale inferiore, discinesia scapolare di tipo II con sintomi aspecifici.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi deficit neurologico diagnosticato, ad esempio, arto emiplegico, scapola alata dovuta a lesioni del nervo toracico lungo o del nervo accessorio spinale.

    • Patologie cervicali diagnosticate come stenosi, mielopatia e disco intervertebrale prolassato.
    • Patologie della spalla diagnosticate come instabilità dell'articolazione acromioclavicola, patologia della cuffia dei rotatori, anamnesi di intervento chirurgico alla spalla e frattura recente dell'arto superiore.
    • Individui con deficit neurovascolare e frattura costale.
    • Deformità toracica e scoliosi diagnosticate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il Gruppo A riceve la tecnica integrata di inibizione neuromuscolare. L'impegno di tempo totale comprende questi punti di valutazione che si estendono su sei settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti che si svolge tre giorni consecutivi alla settimana.

La Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) combina la compressione ischemica, la tecnica di strain-counterstrain e le tecniche di energia muscolare.

I professionisti hanno prima identificato i punti grilletto latenti da trattare utilizzando il metodo di palpazione e li hanno trattati con pressione ischemica. Questa tecnica verrà eseguita per 90 secondi e ripetuta da 3 a 5 volte. Dopo la compressione ischemica da parte del terapista, la posizione di facilità verrà raggiunta mantenendo la parte del muscolo desiderato in posizione accorciata. Verrà mantenuta per 20-30 secondi. La MET è una tecnica di manipolazione dei tessuti molli in cui un individuo esegue attivamente la contrazione muscolare in modo controllato. In questo studio, viene utilizzata la contrazione isometrica con la tecnica di rilassamento post-isometrico con stretching

Sperimentale: Gruppo B
Il Gruppo B riceve esercizio convenzionale. L'impegno di tempo totale comprende questi punti di valutazione che si estendono su sei settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti che si svolge tre giorni consecutivi alla settimana.

Il gruppo B riceve esercizi convenzionali che includono stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli coinvolti nella SD.

Per lo stretching: Ripetere 2-4 volte aumentando gradualmente con una tenuta di 15-30 secondi.

Per il rafforzamento: Esercizio attivo per dieci ripetizioni in 3 serie che aumenta gradualmente fino a 15 ripetizioni in 3 fasi. L'intensità dell'esercizio sarà determinata dal metodo RM utilizzando una fascia Thera gialla con un range elastico del 70%-80%, ovvero i.50 chilogrammi per unità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di movimento
Lasso di tempo: Baseline
La gamma di movimento della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna e interna) sarà misurata utilizzando un goniometro con un'affidabilità ICC=0,94.
Baseline
Ampiezza di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
La mobilità articolare della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna e interna) verrà misurata utilizzando un goniometro con un'affidabilità ICC=0.94.
4 settimane
Ampiezza di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ampiezza di movimento della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna e interna) sarà misurata utilizzando un goniometro con un'affidabilità ICC=0.94.
6 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline
La forza dei muscoli spino-scapolari sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile che misura la forza isometrica di picco generata dai gruppi muscolari con un'affidabilità inter-esaminatore ICC=0,98
Baseline
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza dei muscoli spino-scapolari sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile che misura la forza isometrica di picco generata dai gruppi muscolari con un'affidabilità inter-valutatore ICC=0,98
4 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza dei muscoli spino-scapolari verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile che misura la forza isometrica massima generata dai gruppi muscolari con un'affidabilità inter-valutatore ICC=0,98
6 settimane
Deviazione scapolare
Lasso di tempo: Baseline
Il misuratore PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) sarà utilizzato per misurare la deviazione scapolare verso l'alto. È dotato di calibri e di un inclinometro analogico che può essere utilizzato per calcolare la distanza orizzontale tra la posizione della scapola e la colonna vertebrale nel piano della scaption e coronale con un'affidabilità inter-valutatore ICC=0,90-0,99
Baseline
Deviazione scapolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Il misuratore PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) verrà utilizzato per misurare la deviazione scapolare verso l'alto. Dispone di calibri e di un inclinometro analogico che può essere utilizzato per calcolare la distanza orizzontale tra la posizione della scapola e la colonna vertebrale nel piano di scaption e coronale con un'affidabilità inter-raters ICC=0,90-0,99
4 settimane
Deviazione scapolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Il misuratore PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) sarà utilizzato per misurare la deviazione scapolare verso l'alto. È dotato di calibri e di un inclinometro analogico che possono essere utilizzati per calcolare la distanza orizzontale tra la posizione della scapola e la colonna vertebrale nel piano di scaption e coronale con un'affidabilità inter-valutatore ICC=0,90-0,99
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9050824SWPT (Altro identificatore: Ziauddin University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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