- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07232316
Effetto della Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata sulla Discinesia Scapolare di Tipo 2 (INITonSD)
Effetto della Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) rispetto all'Esercizio Convenzionale sulla Forza Muscolare, ROM della Spalla e Deviazione Scapolare tra Giovani Adulti con Discinesia Scapolare II.
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) possa influenzare il movimento della spalla, la forza muscolare e il posizionamento scapolare in giovani adulti con Discinesia Scapolare di Tipo II. Questo studio confronterà inoltre l'INIT con un programma di esercizi convenzionale.
Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:
- L'INIT influisce sull'ampiezza di movimento della spalla rispetto agli esercizi convenzionali?
- L'INIT influisce sulla forza muscolare della cintura scapolare?
- L'INIT influenza la deviazione scapolare misurata con un palpometro? I partecipanti riceveranno o l'INIT o esercizi convenzionali tre volte alla settimana per sei settimane. Le valutazioni avverranno al basale, alla settimana 4 e alla settimana 6 utilizzando un goniometro, un dinamometro e un palpometro. Un fisioterapista che è il Ricercatore Principale e supervisore monitorerà i partecipanti durante tutto lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 82 partecipanti verrà reclutato utilizzando un approccio multiforme attraverso opuscoli, email e gruppi WhatsApp. Dopo l'arruolamento, i candidati saranno sottoposti a screening dal ricercatore principale e rivalutati da un co-supervisore clinico. Il consenso volontario informato sarà ottenuto prima della partecipazione. I partecipanti saranno assegnati casualmente tramite il metodo della busta in:
- Gruppo di trattamento: Tecnica Integrata di Inibizione Neuromuscolare (INIT)
- Gruppo di controllo: Terapia convenzionale Le valutazioni avverranno al basale, alla settimana 4 e alla settimana 6 utilizzando un palpometro (PALM), un goniometro e un dinamometro portatile. Ogni sessione durerà 45 minuti e sarà condotta tre volte alla settimana per sei settimane. Il Test di Assistenza Scapolare sarà utilizzato inizialmente per identificare la discinesia scapolare, seguito dalle misurazioni PALM - dove valori positivi indicano movimento verso l'alto e valori negativi indicano movimento verso il basso. Il dinamometro registrerà la forza di picco (Newton) in una posizione a gravità eliminata. Un chirurgo ortopedico monitorerà la sicurezza dei partecipanti e gestirà eventuali eventi avversi.
Tecnica Integrata di Inibizione Neuromuscolare (INIT):
L'INIT combina compressione ischemica, strain-counter strain e tecnica di energia muscolare (MET).
- Compressione Ischemica: I punti trigger latenti nel trapezio superiore, elevatore della scapola, romboidi e dentato anteriore vengono palpati e compressi per 90 secondi, ripetuti 3-5 volte in base alla tolleranza del partecipante.
- Strain-Counter Strain: Il muscolo viene posizionato in una posizione di facilità. Per il trapezio superiore e l'elevatore della scapola, la testa viene inclinata lateralmente di 10°-20° verso il lato affetto con il braccio ipsilaterale in abduzione o flessione, mantenuta per 20-30 secondi.
- Tecnica di Energia Muscolare: Utilizzando il rilassamento post-isometrico, i partecipanti eseguono contrazioni isometriche gentili degli stessi muscoli, seguite da stretching.
Terapia Convenzionale (Gruppo di Controllo):
I partecipanti eseguono stretching e rinforzo per gli stessi muscoli.
- Stretching: Trapezio superiore ed elevatore della scapola - 2-4 ripetizioni, mantenendo 15-30 secondi ciascuna.
- Rinforzo: Romboidi e dentato anteriore - 10 ripetizioni × 3 serie, progredendo a 15 ripetizioni × 3 serie utilizzando una TheraBand gialla (70-80% di elasticità, circa 1,5 kg/unitaria).
Questo protocollo di sei settimane fornirà una struttura standardizzata per confrontare i due interventi utilizzando le valutazioni pianificate
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
● Entrambi i partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20-40 anni saranno diagnosticati da un consulente ortopedico e sottoposti a screening da un fisioterapista tramite il Test dell'Assistente Scapolare e un misuratore PALM.
- Individui che presentano malposizionamento scapolare e prominenza del bordo mediale inferiore, discinesia scapolare di tipo II con sintomi aspecifici.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi deficit neurologico diagnosticato, ad esempio, arto emiplegico, scapola alata dovuta a lesioni del nervo toracico lungo o del nervo accessorio spinale.
- Patologie cervicali diagnosticate come stenosi, mielopatia e disco intervertebrale prolassato.
- Patologie della spalla diagnosticate come instabilità dell'articolazione acromioclavicola, patologia della cuffia dei rotatori, anamnesi di intervento chirurgico alla spalla e frattura recente dell'arto superiore.
- Individui con deficit neurovascolare e frattura costale.
- Deformità toracica e scoliosi diagnosticate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il Gruppo A riceve la tecnica integrata di inibizione neuromuscolare.
L'impegno di tempo totale comprende questi punti di valutazione che si estendono su sei settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti che si svolge tre giorni consecutivi alla settimana.
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La Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) combina la compressione ischemica, la tecnica di strain-counterstrain e le tecniche di energia muscolare. I professionisti hanno prima identificato i punti grilletto latenti da trattare utilizzando il metodo di palpazione e li hanno trattati con pressione ischemica. Questa tecnica verrà eseguita per 90 secondi e ripetuta da 3 a 5 volte. Dopo la compressione ischemica da parte del terapista, la posizione di facilità verrà raggiunta mantenendo la parte del muscolo desiderato in posizione accorciata. Verrà mantenuta per 20-30 secondi. La MET è una tecnica di manipolazione dei tessuti molli in cui un individuo esegue attivamente la contrazione muscolare in modo controllato. In questo studio, viene utilizzata la contrazione isometrica con la tecnica di rilassamento post-isometrico con stretching |
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Sperimentale: Gruppo B
Il Gruppo B riceve esercizio convenzionale.
L'impegno di tempo totale comprende questi punti di valutazione che si estendono su sei settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti che si svolge tre giorni consecutivi alla settimana.
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Il gruppo B riceve esercizi convenzionali che includono stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli coinvolti nella SD. Per lo stretching: Ripetere 2-4 volte aumentando gradualmente con una tenuta di 15-30 secondi. Per il rafforzamento: Esercizio attivo per dieci ripetizioni in 3 serie che aumenta gradualmente fino a 15 ripetizioni in 3 fasi. L'intensità dell'esercizio sarà determinata dal metodo RM utilizzando una fascia Thera gialla con un range elastico del 70%-80%, ovvero i.50 chilogrammi per unità |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza di movimento
Lasso di tempo: Baseline
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La gamma di movimento della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna e interna) sarà misurata utilizzando un goniometro con un'affidabilità ICC=0,94.
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Baseline
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Ampiezza di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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La mobilità articolare della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna e interna) verrà misurata utilizzando un goniometro con un'affidabilità ICC=0.94.
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4 settimane
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Ampiezza di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'ampiezza di movimento della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna e interna) sarà misurata utilizzando un goniometro con un'affidabilità ICC=0.94.
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6 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline
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La forza dei muscoli spino-scapolari sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile che misura la forza isometrica di picco generata dai gruppi muscolari con un'affidabilità inter-esaminatore ICC=0,98
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Baseline
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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La forza dei muscoli spino-scapolari sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile che misura la forza isometrica di picco generata dai gruppi muscolari con un'affidabilità inter-valutatore ICC=0,98
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4 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza dei muscoli spino-scapolari verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile che misura la forza isometrica massima generata dai gruppi muscolari con un'affidabilità inter-valutatore ICC=0,98
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6 settimane
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Deviazione scapolare
Lasso di tempo: Baseline
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Il misuratore PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) sarà utilizzato per misurare la deviazione scapolare verso l'alto.
È dotato di calibri e di un inclinometro analogico che può essere utilizzato per calcolare la distanza orizzontale tra la posizione della scapola e la colonna vertebrale nel piano della scaption e coronale con un'affidabilità inter-valutatore ICC=0,90-0,99
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Baseline
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Deviazione scapolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il misuratore PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) verrà utilizzato per misurare la deviazione scapolare verso l'alto.
Dispone di calibri e di un inclinometro analogico che può essere utilizzato per calcolare la distanza orizzontale tra la posizione della scapola e la colonna vertebrale nel piano di scaption e coronale con un'affidabilità inter-raters ICC=0,90-0,99
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4 settimane
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Deviazione scapolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il misuratore PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) sarà utilizzato per misurare la deviazione scapolare verso l'alto.
È dotato di calibri e di un inclinometro analogico che possono essere utilizzati per calcolare la distanza orizzontale tra la posizione della scapola e la colonna vertebrale nel piano di scaption e coronale con un'affidabilità inter-valutatore ICC=0,90-0,99
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
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- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
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- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
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- 9050824SWPT (Altro identificatore: Ziauddin University)
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