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综合神经肌肉抑制技术对2型肩胛骨运动障碍的影响 (INITonSD)

2025年11月13日 更新者:Syeda Sana Waheed、Ziauddin University

整合神经肌肉抑制技术(INIT)与传统锻炼对年轻成人肩胛运动障碍Ⅱ型患者肌肉力量、肩关节活动度及肩胛偏差影响的对比研究

本临床试验旨在探究综合神经肌肉抑制技术(INIT)是否能影响患有Ⅱ型肩胛运动障碍的年轻成年人的肩关节活动度、肌肉力量及肩胛骨位置。 本研究还将比较INIT与传统运动方案的疗效。

研究拟解决的主要问题包括:

  • 与传统运动相比,INIT是否会影响肩关节活动范围?
  • INIT是否会影响肩带肌群肌力?
  • 通过触诊测量仪评估,INIT是否会影响肩胛骨偏移? 参与者将在六周内每周接受三次INIT或传统运动治疗。 将在基线期、第4周和第6周使用角度计、测力计和触诊测量仪进行评估。 作为主要研究者和监督人的物理治疗师将在整个研究过程中监测参与者情况。

研究概览

详细说明

将通过宣传册、电子邮件和WhatsApp群组等多渠道方式招募共计82名受试者。 入选后,由主要研究者进行筛选并由临床协管导师复核。 参与前将获取知情自愿同意书。 受试者将通过信封法随机分配至:

  • 治疗组:综合神经肌肉抑制技术(INIT)
  • 对照组:常规疗法 将在基线期、第4周和第6周使用触诊仪(PALM)、角度计和手持测力计进行评估。 每次治疗持续45分钟,每周三次,持续六周。 首先采用肩胛辅助测试识别肩胛运动障碍,随后进行PALM测量——正值表示向上运动,负值表示向下运动。 测力计将在无重力体位下记录峰值力(牛顿)。 骨科医生将全程监控受试者安全并处理不良事件。

综合神经肌肉抑制技术(INIT):

INIT整合了缺血性压迫、应变-抗应变与肌肉能量技术(MET)。

  • 缺血性压迫:对上斜方肌、肩胛提肌、菱形肌和前锯肌的潜在激痛点进行触诊并施压90秒,根据受试者耐受程度重复3-5次。
  • 应变-抗应变:将肌肉置于放松体位。针对上斜方肌和肩胛提肌,使头部向患侧侧屈10°-20°,同侧手臂外展或屈曲,维持20-30秒。
  • 肌肉能量技术:运用等长收缩后放松原理,受试者对相同肌肉进行轻柔等长收缩后实施拉伸。

常规疗法(对照组):

受试者对相同肌肉进行拉伸与强化训练。

  • 拉伸:上斜方肌和肩胛提肌——重复2-4次,每次保持15-30秒。
  • 强化:菱形肌和前锯肌——使用黄色弹力带(弹性70-80%,约1.5公斤/单位)进行10次重复×3组,逐步增至15次重复×3组。

这项为期六周的方案将通过规范化评估为两种干预措施的对比提供标准框架

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75950
        • Ziauddin University, College of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ● 年龄在20-40岁之间的男女参与者将由骨科顾问医生诊断,并由物理治疗师通过肩胛骨辅助测试和PALM测量仪进行筛查。

    • 表现为肩胛骨位置异常和下内侧边界突出、II型肩胛骨运动障碍并伴非特异性症状的个体。

排除标准:

  • 任何确诊的神经功能缺损,例如偏瘫肢体、因长胸神经或脊髓副神经病变导致的翼状肩胛。

    • 确诊的颈椎相关病变,如椎管狭窄、脊髓病变和椎间盘突出。
    • 确诊的肩部相关病变,如肩锁关节不稳定、旋转袖病变、肩部手术史和近期上肢骨折。
    • 存在神经血管缺损和肋骨骨折的个体。
    • 确诊的胸廓畸形和脊柱侧弯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
A组接受综合性神经肌肉抑制疗法。 总时间跨度涵盖为期六周的评估节点,每次治疗持续45分钟,每周连续三天进行。

整合神经肌肉抑制技术(INIT)结合了缺血性压迫、拮抗松弛术和肌肉能量技术。

治疗师首先通过触诊方法识别需要治疗的潜在激痛点,并进行缺血性压迫治疗。该技术将持续90秒,重复3到5次。在缺血性压迫治疗后,通过将目标肌肉保持在缩短位置来达到舒适体位。此姿势将维持20-30秒。MET是一种软组织操作技术,要求个体以受控方式主动进行肌肉收缩。在本研究中,采用结合拉伸的等长收缩后放松技术进行等长收缩。

实验性的:B组
B组接受常规锻炼。 总时间安排包括持续六周的评估时间点,每次训练时长为45分钟,每周连续进行三天。

B组接受常规锻炼,包括针对SD相关肌肉的拉伸和强化练习。

拉伸训练:应重复2-4次,每次保持15-30秒并逐渐增加时长。

强化训练:进行主动运动,每组10次重复共3组,分三个阶段逐步增加至每组15次重复。 运动强度将采用RM方法确定,使用黄色Thera弹力带,其弹性范围为70%-80%,即每单位50公斤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关节活动度
大体时间:基线
肩部活动范围(屈曲、外展以及内外旋转)将使用可靠性ICC=0.94的量角器进行测量。
基线
关节活动度
大体时间:4周
肩关节活动范围(屈曲、外展及内外旋转)将使用可靠性ICC=0.94的量角器进行测量。
4周
活动范围
大体时间:6周
肩关节活动范围(屈曲、外展以及内外旋转)将使用测角器进行测量,其可靠性组内相关系数ICC=0.94。
6周
肌肉力量
大体时间:基线
脊肩胛肌群肌力将使用手持测力计进行测量,该设备可测量肌群产生的峰值等长收缩力,评定者间信度ICC=0.98
基线
肌肉力量
大体时间:4周
棘上肌肌群力量将使用手持式测力计进行测量,该设备可测量肌群产生的峰值等长收缩力,其评估者间信度ICC=0.98
4周
肌肉力量
大体时间:6周
脊椎肩胛肌群的力量将通过使用手持式测力计进行测量,该设备可测量肌群产生的峰值等长收缩力,其评估者间信度ICC=0.98
6周
肩胛骨偏移
大体时间:基线
将使用PALM测量仪(美国明尼苏达州圣保罗市Performance Attainment Associates公司生产)测量肩胛骨上移程度。 该设备配备卡钳和模拟倾角仪,可用于计算肩胛骨位置与脊柱在肩胛平面和冠状面上的水平距离,其评估者间信度ICC=0.90-0.99
基线
肩胛骨偏移
大体时间:4周
将使用PALM测量仪(美国明尼苏达州圣保罗市Performance Attainment Associate公司生产)测量肩胛骨上移程度。 该仪器配备卡尺和模拟倾角仪,可在肩胛平面和冠状面测量肩胛骨位置与脊柱之间的水平距离,其评估者间信度ICC=0.90-0.99
4周
肩胛骨偏移
大体时间:6周
将使用PALM测量仪(Performance Attainment Associate公司,美国明尼苏达州圣保罗市)测量肩胛骨上提偏移。 该设备配备卡钳和模拟倾斜仪,可用于计算肩胛骨位置与脊柱在肩胛平面和冠状面上的水平距离,其评估者间信度ICC=0.90-0.99
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amna Aamir Khan, PhD - PT、Ziauddin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月27日

初级完成 (实际的)

2025年8月15日

研究完成 (实际的)

2025年8月15日

研究注册日期

首次提交

2025年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月13日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9050824SWPT (其他标识符:Ziauddin University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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