- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07232316
Effet de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée sur la dyskinésie scapulaire de type 2 (INITonSD)
Effet de la Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée (INIT) par rapport à l'exercice conventionnel sur la force musculaire, l'amplitude articulaire de l'épaule et la déviation scapulaire chez les jeunes adultes atteints de dyskinésie scapulaire II.
L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si la Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée (INIT) peut influencer la mobilité de l'épaule, la force musculaire et la position scapulaire chez les jeunes adultes présentant une dyskinésie scapulaire de type II. Cette étude comparera également l'INIT avec un programme d'exercices conventionnel.
Les principales questions que l'étude vise à répondre sont :
- L'INIT affecte-t-elle l'amplitude articulaire de l'épaule par rapport aux exercices conventionnels ?
- L'INIT affecte-t-elle la force musculaire de la ceinture scapulaire ?
- L'INIT influence-t-elle la déviation scapulaire mesurée par un palpomètre ? Les participants recevront soit l'INIT soit des exercices conventionnels trois fois par semaine pendant six semaines. Les évaluations auront lieu au départ, à la semaine 4 et à la semaine 6 à l'aide d'un goniomètre, d'un dynamomètre et d'un palpomètre. Un physiothérapeute, qui est l'investigateur principal et superviseur, surveillera les participants tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 82 participants seront recrutés en utilisant une approche multidimensionnelle par le biais de brochures, d'emails et de groupes WhatsApp. Après l'inscription, les candidats seront sélectionnés par l'investigateur principal et réévalués par un co-superviseur clinique. Un consentement volontaire éclairé sera obtenu avant la participation. Les participants seront répartis aléatoirement par la méthode de l'enveloppe dans :
- Groupe de traitement : Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée (INIT)
- Groupe témoin : Thérapie conventionnelle Les évaluations auront lieu au départ, à la semaine 4 et à la semaine 6 en utilisant un palpatomètre (PALM), un goniomètre et un dynamomètre manuel. Chaque session durera 45 minutes et sera réalisée trois fois par semaine pendant six semaines. Le Test d'Assistance Scapulaire sera utilisé initialement pour identifier la dyskinésie scapulaire, suivi des mesures PALM - où les valeurs positives indiquent un mouvement vers le haut et les valeurs négatives un mouvement vers le bas. Le dynamomètre enregistrera la force maximale (Newtons) dans une position sans gravité. Un chirurgien orthopédique surveillera la sécurité des participants et gérera tout événement indésirable.
Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée (INIT) :
L'INIT combine la compression ischémique, la technique de contrainte-contre-contrainte et la technique d'énergie musculaire (MET).
- Compression Ischémique : Les points gâchettes latents dans le trapèze supérieur, l'angulaire de l'omoplate, les rhomboïdes et le dentelé antérieur sont palpés et comprimés pendant 90 secondes, répétés 3 à 5 fois selon la tolérance du participant.
- Contrainte-Contre-Contrainte : Le muscle est placé dans une position de confort. Pour le trapèze supérieur et l'angulaire de l'omoplate, la tête est inclinée latéralement de 10°-20° vers le côté affecté avec le bras ipsilatéral en abduction ou flexion, maintenu pendant 20-30 secondes.
- Technique d'Énergie Musculaire : Utilisant la relaxation post-isométrique, les participants effectuent de douces contractions isométriques des mêmes muscles, suivies d'étirements.
Thérapie Conventionnelle (Groupe Témoin) :
Les participants effectuent des étirements et du renforcement pour les mêmes muscles.
- Étirements : Trapèze supérieur et angulaire de l'omoplate - 2-4 répétitions, maintenues 15-30 secondes chacune.
- Renforcement : Rhomboïdes et dentelé antérieur - 10 répétitions × 3 séries, progressant à 15 répétitions × 3 séries en utilisant un TheraBand jaune (élasticité 70-80%, environ 1,5 kg/unité).
Ce protocole de six semaines fournira un cadre standardisé pour comparer les deux interventions en utilisant les évaluations planifiées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
● Les participants des deux sexes âgés de 20 à 40 ans seront diagnostiqués par un consultant orthopédique et examinés par un kinésithérapeute via le test d'assistance scapulaire et un appareil PALM.
- Personnes présentant une malposition scapulaire et une saillie du bord médial inférieur, une dyskinésie scapulaire de type II avec des symptômes non spécifiques.
Critères d'exclusion :
Tout déficit neurologique diagnostiqué, c'est-à-dire un membre hémiplégique, une scapula alata due à des lésions du nerf thoracique long ou du nerf accessoire spinal.
- Pathologies cervicales diagnostiquées telles que la sténose, la myélopathie et la hernie discale.
- Pathologies de l'épaule diagnostiquées telles que l'instabilité de l'articulation acromio-claviculaire, les pathologies de la coiffe des rotateurs, les antécédents de chirurgie de l'épaule et les fractures récentes du membre supérieur.
- Personnes présentant un déficit neurovasculaire et une fracture des côtes.
- Déformation thoracique et scoliose diagnostiquées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le Groupe A reçoit la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée.
L'engagement total en temps comprend ces points d'évaluation s'étalant sur six semaines avec chaque session durant 45 minutes se produisant trois jours consécutifs par semaine.
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La technique intégrée d'inhibition neuromusculaire (INIT) combine la compression ischémique, la technique de contrainte-contre-contrainte et les techniques d'énergie musculaire. Les praticiens ont d'abord identifié les points gâchettes latents à traiter en utilisant la méthode de palpation et les ont traités par pression ischémique. Cette technique sera réalisée pendant 90 secondes et répétée 3 à 5 fois. Après la compression ischémique, la position de confort sera atteinte en maintenant la partie du muscle souhaité en position raccourcie. Elle sera maintenue pendant 20 à 30 secondes. La TEM est une technique de manipulation des tissus mous dans laquelle un individu effectue activement une contraction musculaire de manière contrôlée. Dans cette étude, une contraction isométrique utilisant la technique de relaxation post-isométrique avec étirement est employée |
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B reçoit des exercices conventionnels.
L'engagement total en temps comprend ces points d'évaluation s'étalant sur six semaines avec chaque session d'une durée de 45 minutes se déroulant trois jours consécutifs par semaine.
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Le groupe B reçoit des exercices conventionnels qui incluent des étirements et des exercices de renforcement des muscles impliqués dans le SD. Pour les étirements : Répéter 2 à 4 fois en augmentant progressivement avec un maintien de 15 à 30 secondes. Pour le renforcement : Exercice actif pour dix répétitions en 3 séries augmentant progressivement jusqu'à 15 répétitions en 3 étapes. L'intensité de l'exercice sera déterminée par la méthode RM en utilisant un élastique Thera jaune avec une plage élastique de 70 % à 80 % qui est de 50 kilogrammes par unité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement
Délai: Ligne de base
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L'amplitude articulaire de l'épaule (flexion, abduction et rotation externe et interne) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre avec une fiabilité ICC=0,94.
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement
Délai: 4 semaines
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L'amplitude articulaire de l'épaule (flexion, abduction et rotation externe et interne) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre avec une fiabilité ICC = 0,94.
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4 semaines
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Amplitude de mouvement
Délai: 6 semaines
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L'amplitude articulaire de l'épaule (flexion, abduction, et rotation externe et interne) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre avec une fiabilité ICC=0,94.
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6 semaines
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Force musculaire
Délai: Ligne de base
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La force des muscles spino-scapulaires sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel qui mesure la force isométrique maximale générée par les groupes musculaires avec une fiabilité inter-évaluateurs CCI=0,98
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Ligne de base
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Force musculaire
Délai: 4 semaines
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La force des muscles spino-scapulaires sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel qui mesure la force isométrique maximale générée par les groupes musculaires avec une fiabilité inter-évaluateurs ICC=0,98
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4 semaines
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Force musculaire
Délai: 6 semaines
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La force des muscles spino-scapulaires sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel qui mesure la force isométrique maximale générée par les groupes musculaires avec une fiabilité inter-évaluateurs ICC=0,98
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6 semaines
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Déviation scapulaire
Délai: Ligne de base
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Le mètre PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, États-Unis) sera utilisé pour mesurer la déviation scapulaire ascendante.
Il est équipé de compas et d'un inclinomètre analogique permettant de calculer la distance horizontale entre la position de l'omoplate et la colonne vertébrale dans le plan de l'élévation et le plan coronal, avec une fiabilité inter-évaluateurs ICC=0,90-0,99
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Ligne de base
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Déviation scapulaire
Délai: 4 semaines
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Le mètre PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, États-Unis) sera utilisé pour mesurer la déviation scapulaire vers le haut.
Il est équipé de compas et d'un inclinomètre analogique qui peuvent être utilisés pour calculer la distance horizontale entre la position de l'omoplate et la colonne vertébrale dans le plan de l'élévation et le plan coronal, avec une fiabilité inter-évaluateurs CCI=0,90-0,99
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4 semaines
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Déviation scapulaire
Délai: 6 semaines
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Le PALM meter (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) sera utilisé pour mesurer la déviation scapulaire ascendante.
Il possède des compas et un inclinomètre analogique qui peuvent être utilisés pour calculer la distance horizontale entre la position de l'omoplate et la colonne vertébrale dans le plan de l'élévation et le plan coronal, avec une fiabilité inter-évaluateurs CCI=0,90-0,99
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9050824SWPT (Autre identifiant: Ziauddin University)
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