- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07232316
Integroidun neuromuskulaarisen inhibitiotekniikan vaikutus skapulaan liittyvään dyskinesiaan tyyppi 2 (INITonSD)
Integroidun neuromuskulaarisen inhibitiotekniikan (INIT) vaikutus perinteiseen harjoitteluun verrattuna lihasvoimaan, olkanivelen liikkuvuuteen ja lapaluun poikkeamaan nuorilla aikuisilla, joilla on lapaluun dyskinesia II.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Integroitu neuromuskulaarinen inhibitiotekniikka (INIT) vaikuttaa olkanivelen liikelaajuuteen, lihasvoimaan ja lapaluun asentoon tyypin II lapaluun dyskinesiaa sairastavilla nuorilla aikuisilla. Tässä tutkimuksessa verrataan myös INIT:ää perinteiseen harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
- Vaikuttaako INIT olkanivelen liikelaajuuteen verrattuna perinteisiin harjoituksiin?
- Vaikuttaako INIT olkavyön lihasvoimaan?
- Vaikuttaako INIT lapaluun poikkeamaan mitattuna palpometrillä? Osallistujat saavat joko INIT-hoitoa tai perinteisiä harjoituksia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa, 4. viikolla ja 6. viikolla käyttäen goniometria, dynamometria ja palpometria. Fysioterapeutti, joka on pää tutkija ja valvoja, seuraa osallistujia koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 82 osallistujaa rekrytoidaan monipuolisella lähestymistavalla esitteiden, sähköpostien ja WhatsApp-ryhmien kautta. Rekisteröitymisen jälkeen hakijat seulotaan pääasianosaisen toimesta ja arvioidaan uudelleen kliinisen apuvastaavan toimesta. Tietoiseen vapaaehtoiseen suostumukseen pyydetään ennen osallistumista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kirjekuorimenetelmällä seuraaviin ryhmiin:
- Hoitoryhmä: Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka (INIT)
- Vertailuryhmä: Perinteinen terapia. Arvioinnit suoritetaan alkuarvona, 4. viikolla ja 6. viikolla käyttäen palpometriä (PALM), goniometriä ja käsikäyttöistä dynamometriä. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia ja suoritetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Scapular Assistance Testiä käytetään aluksi tunnistamaan lapaluun dyskinesia, minkä jälkeen suoritetaan PALM-mittaukset - positiiviset arvot osoittavat ylöspäin suuntautuvaa ja negatiiviset arvot alaspäin suuntautuvaa liikettä. Dynamometri tallentaa huippuvoiman (newtonia) painovoimattomassa asennossa. Ortopedinen kirurgi valvoo osallistujien turvallisuutta ja hoitaa mahdolliset haittatapahtumat.
Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka (INIT):
INIT yhdistää iskeemisen kompression, venymä-vastavenymätekniikan ja lihasenergiatekniikan (MET).
- Iskeeminen Kompressio: Latentit liipaisupisteet yläpuolisessa trapetsuslihaksessa, levator scapulaessa, romboideuksissa ja serratus anteriorissa tunnustellaan ja puristetaan 90 sekuntia, toistetaan 3-5 kertaa osallistujan sietokyvyn mukaan.
- Venymä-Vastavenymä: Lihas asetetaan lepoasentoon. Yläpuoliselle trapetsuslihakselle ja levator scapulaelle pää kallistetaan 10°-20° kohti vaikutettua puolta samanpuolisen käden ollessa abduktiossa tai flektiossa, pidetään 20-30 sekuntia.
- Lihasenergiatekniikka: Käyttäen postisometristä relaksaatiota osallistujat suorittavat lempeitä isometrisiä supistuksia samoista lihaksista, jota seuraa venytys.
Perinteinen terapia (vertailuryhmä):
Osallistujat suorittavat venytyksiä ja vahvistusharjoitteita samoille lihaksille.
- Venytykset: Yläpuolinen trapetsuslihas ja levator scapulae - 2-4 toistoa, kukin pidetään 15-30 sekuntia.
- Vahvistusharjoitteet: Romboideukset ja serratus anterior - 10 toistoa × 3 sarjaa, edeten 15 toistoon × 3 sarjaa käyttäen keltaista TheraBandia (70-80% kimmoisuus, noin 1,5 kg/yksikkö).
Tämä kuusiviikkoinen protokolla tarjoaa standardoidun viitekehyksen kahden interventioiden vertailemiseksi suunniteltujen arviointien avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
● Sekä miehet että naiset 20–40-vuotiaat osallistujat diagnosoidaan ortopedisen erikoislääkärin toimesta ja seulotaan fysioterapeutin toimesta lapaluun avustustestillä ja PALM-mittarilla.
- Henkilöt, joilla esiintyy lapaluun asennon poikkeamaa ja alimman sisäreunan kohoumaa, lapaluun dyskinesia tyyppi II epämääräisin oirein.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki diagnosoidut neurologiset vajaukset, kuten hemipleginen raaja, siipilapaluu pitkän rintakehän tai aksessorisen hermon vaurioiden vuoksi.
- Diagnosoidut kaularangan sairaudet kuten ahtauma, myelopatia ja välilevyn pullistuma.
- Diagnosoidut olkapään sairaudet kuten AC-nivelvakavuuden häiriö, lihaskulmamuskelivika, olkapään leikkaushistoria ja äskettäinen yläraajan murtuma.
- Henkilöt, joilla on hermo- ja verisuonivajaus sekä kylkiluumurtuma.
- Diagnosoidu rintakehän epämuodostuma ja skolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan.
Kokonaisaikataulu kattaa nämä arviointipisteet kuuden viikon ajan, jossa kukin istunto kestää 45 minuuttia ja järjestetään kolmena peräkkäisenä päivänä viikossa.
|
Integroitu neuromuskulaarinen inhibitiotekniikka (INIT) yhdistää iskeemisen kompression, venymä-vastavenymä- ja lihasenergiatekniikat. Kävijät tunnistivat ensin tunnustelumenetelmällä hoidettavat latentit liipaisupisteet ja hoitivat ne iskeemisellä paineella. Tätä tekniikkaa sovelletaan 90 sekunnin ajan ja toistetaan 3–5 kertaa. Iskeemisen kompression jälkeen asennon helpottaminen saavutetaan pitämällä halutun lihaksen osa lyhyessä asennossa. Sitä ylläpidetään 20–30 sekuntia. MET on pehmytkudosmanipulaatiotekniikka, jossa henkilö suorittaa lihasten supistumisen aktiivisesti hallitulla tavalla. Tässä tutkimuksessa käytetään isometristä supistusta post-isometrisen rentoutumisen tekniikalla venytyksen yhteydessä |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B saa perinteistä liikuntaa.
Kokonaisaikataulu kattaa nämä arviointipisteet, jotka jakautuvat kuuden viikon ajalle, ja jokainen istunto kestää 45 minuuttia ja tapahtuu kolmena peräkkäisenä päivänä viikossa.
|
Ryhmä B saa perinteistä liikuntaa, joka sisältää venytyksiä ja lihasten vahvistusharjoituksia, joihin SD liittyy. Venytyksissä: Tulisi toistaa 2-4 kertaa kasvattaen vähitellen 15-30 sekunnin pitoajalla. Vahvistamisessa: Aktiivinen harjoitus kymmenen toistoa 3 sarjassa kasvaa vähitellen 15 toistoon 3 vaiheessa. Harjoituksen intensiteetti määritetään RM-menetelmällä käyttäen keltaista Thera-nauhaa, jolla on 70%-80% joustavuus, mikä on noin 50 kilogrammaa yksikköä kohti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntalaajuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Olkanivelten liikelaajuus (fleksio, abduktio sekä ulko- ja sisäkierto) mitataan goniometrillä, jonka luotettavuus ICC=0,94.
|
Perustaso
|
|
Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkanivelten liikelaajuus (fleksio, abduktio sekä ulko- ja sisäkierto) mitataan goniometrillä, jonka luotettavuus ICC=0,94.
|
4 viikkoa
|
|
Liikkeen laajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Olkanivelten liikelaajuus (fleksio, abduktio sekä ulko- ja sisäkierto) mitataan goniometrillä, jonka luotettavuus ICC=0,94.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spinaskapulaaristen lihasten voimakkuus mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä, joka mittaa lihasryhmien tuottamaa huippuisometristä voimaa, ja sen arvioijien välinen luotettavuus on ICC=0,98
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spinokaapularisten lihasten voimakkuus mitataan käyttämällä käsikäyttöistä dynamometriä, joka mittaa lihasryhmien tuottaman huippuisometrisen voiman, ja sen arvioijien välinen luotettavuus on ICC=0,98
|
4 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Spinokapulaaristen lihasten voimakkuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä, joka mittaa lihasryhmien tuottaman huippuisometrisen voiman, ja sen välinen arvioijien luotettavuus on ICC=0,98
|
6 viikkoa
|
|
Lapaluun poikkeama
Aikaikkuna: Perustaso
|
PALM-mittaria (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) käytetään ylöspäin suuntautuvan lapaluun poikkeaman mittaamiseen.
Siinä on tyvenselit ja analoginen kallistusmittari, joilla voidaan laskea vaakasuora etäisyys lapaluun asennon ja selkärangan välillä skapatiotaso- ja koronaalitasossa, ja sen arvioijien välinen luotettavuus on ICC=0.90-0.99
|
Perustaso
|
|
Lapaluun poikkeama
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PALM-mittaria (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) käytetään ylöspäin suuntautuvan lapaluun poikkeaman mittaamiseen.
Siinä on typpimittarit ja analoginen kallistusmittari, joilla voidaan laskea vaakaetäisyys lapaluun asennon ja selkärangan välillä skapatiotasossa ja koronaalitasossa, ja sen arvioijien välinen luotettavuus on ICC=0.90-0.99
|
4 viikkoa
|
|
Sapularinen poikkeama
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PALM-mittaria (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) käytetään ylöspäin suuntautuvan lapaluun poikkeaman mittaamiseen.
Siinä on paksuuslevyt ja analoginen kallistusmittari, joilla voidaan laskea vaakasuora etäisyys lapaluun asennon ja selkärangan välillä skapatiotaso- ja koronaalitasossa, ja sen arvioijien välinen luotettavuus on ICC=0.90-0.99
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9050824SWPT (Muu tunniste: Ziauddin University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .