- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07232316
Эффект техники интегрированного нервно-мышечного торможения на дискинезию лопатки 2 типа (INITonSD)
Эффект интегрированной техники нервно-мышечного торможения (INIT) в сравнении с традиционными упражнениями на мышечную силу, диапазон движений в плечевом суставе и лопаточную девиацию у молодых взрослых с лопаточной дискинезией II типа.
Цель этого клинического исследования - выяснить, может ли Интегрированная Нейромышечная Тормозная Техника (INIT) влиять на движение плеча, мышечную силу и позиционирование лопатки у молодых взрослых с Дискинезией Лопатки Типа II. Это исследование также сравнит INIT с традиционной программой упражнений.
Основные вопросы, на которые исследование направлено ответить:
- Влияет ли INIT на диапазон движений плеча по сравнению с традиционными упражнениями?
- Влияет ли INIT на мышечную силу плечевого пояса?
- Влияет ли INIT на отклонение лопатки, измеряемое пальпационным метром? Участники будут получать либо INIT, либо традиционные упражнения три раза в неделю в течение шести недель. Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 4-й неделе и на 6-й неделе с использованием гониометра, динамометра и пальпационного метра. Физиотерапевт, являющийся Главным Исследователем и руководителем, будет наблюдать за участниками на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего будет набрано 82 участника с использованием комплексного подхода через брошюры, электронные письма и группы WhatsApp. После включения в исследование кандидаты будут проверяться главным исследователем и повторно оцениваться клиническим со-руководителем. Информированное добровольное согласие будет получено до участия. Участники будут случайным образом распределены методом конвертов в:
- Группу лечения: Интегрированная нейромышечная ингибирующая техника (INIT)
- Контрольную группу: Обычная терапия. Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 4-й и 6-й неделе с использованием пальпационного метра (PALM), гониометра и ручного динамометра. Каждое занятие будет длиться 45 минут и проводиться три раза в неделю в течение шести недель. Тест помощи лопатке будет использоваться первоначально для выявления дискенезии лопатки, затем последуют измерения PALM - где положительные значения указывают на движение вверх, а отрицательные - на движение вниз. Динамометр будет записывать пиковую силу (Ньютоны) в положении с исключением гравитации. Ортопедический хирург будет контролировать безопасность участников и управлять любыми нежелательными явлениями.
Интегрированная нейромышечная ингибирующая техника (INIT):
INIT сочетает ишемическую компрессию, технику напряжения-противонапряжения и мышечно-энергетическую технику (MET).
- Ишемическая компрессия: Латентные триггерные точки в верхней трапеции, поднимающей лопатку, ромбовидных и передней зубчатой мышцах пальпируются и сжимаются в течение 90 секунд, повторяются 3-5 раз в зависимости от переносимости участником.
- Техника напряжения-противонапряжения: Мышца помещается в положение легкости. Для верхней трапеции и поднимающей лопатку мышцы голова наклонена на 10°-20° в сторону пораженной стороны с ипсилатеральной рукой в отведении или сгибании, удерживается 20-30 секунд.
- Мышечно-энергетическая техника: Используя постизометрическую релаксацию, участники выполняют мягкие изометрические сокращения тех же мышц, за которыми следует растяжка.
Обычная терапия (контрольная группа):
Участники выполняют растяжку и укрепление тех же мышц.
- Растяжка: Верхняя трапеция и поднимающая лопатку - 2-4 повторения, удерживая по 15-30 секунд каждое.
- Укрепление: Ромбовидные и передняя зубчатая мышцы - 10 повторений × 3 подхода, прогрессируя до 15 повторений × 3 подхода с использованием желтой терабанды (70-80% эластичности, примерно 1,5 кг/единица).
Этот шестинедельный протокол предоставит стандартизированную основу для сравнения двух вмешательств с использованием запланированных оценок
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
● Участники обоих полов в возрасте от 20 до 40 лет будут диагностированы консультантом-ортопедом и обследованы физиотерапевтом с помощью теста Scapular Assistant Test и прибора PALM.
- Лица с нарушением позиции лопатки и выступанием нижнего медиального края, дискинезией лопатки типа II с неспецифическими симптомами.
Критерии исключения:
Любой диагностированный неврологический дефицит, например, гемиплегическая конечность, крыловидная лопатка вследствие поражения длинного грудного или спинномозгового добавочного нерва.
- Диагностированные патологии, связанные с шейным отделом, такие как стеноз, миелопатия и пролапс межпозвонкового диска.
- Диагностированные патологии плеча, такие как нестабильность акромиально-ключичного сустава, патология вращательной манжеты, история операций на плече и недавний перелом верхней конечности.
- Лица с нейрососудистым дефицитом и переломом ребра.
- Диагностированная деформация грудной клетки и сколиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A
Группа А получает технику интегрированного нейромышечного торможения.
Общее время включает эти точки оценки в течение шести недель, при этом каждая сессия длится 45 минут и проводится три дня подряд в неделю.
|
Интегрированная техника нейромышечного ингибирования (INIT) сочетает ишемическую компрессию, технику напряжения-противотяги и мышечно-энергетические техники. Специалисты сначала идентифицируют латентные триггерные точки для лечения с помощью метода пальпации и лечат их ишемическим давлением. Эта техника будет выполняться в течение 90 секунд и повторяться от 3 до 5 раз. После ишемической компрессии терапевт достигнет позиции облегчения, поддерживая часть целевой мышцы в укороченном положении. Это будет поддерживаться в течение 20-30 секунд. MET - это техника манипуляции мягкими тканями, при которой человек активно выполняет мышечное сокращение контролируемым образом. В этом исследовании используется изометрическое сокращение с использованием техники постизометрической релаксации с растяжкой |
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B получает традиционные физические упражнения.
Общее время включает эти точки оценки, охватывающие шесть недель, при этом каждая сессия длится 45 минут и проводится три дня подряд в неделю.
|
Группа B получает обычные упражнения, которые включают растяжку и укрепляющие упражнения для мышц, участвующих в SD. Для растяжки: следует повторять 2-4 раза, постепенно увеличивая с удержанием 15-30 секунд. Для укрепления: активные упражнения по десять повторений в 3 подхода постепенно увеличиваются до 15 повторений в 3 этапа. Интенсивность упражнений будет определяться методом RM с использованием желтой тера-ленты с эластичным диапазоном 70%-80%, что составляет i.50 килограммов на единицу |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диапазон движений плечевого сустава (сгибание, отведение, а также наружная и внутренняя ротация) будет измеряться с помощью гониометра с надежностью ICC=0.94.
|
Исходный уровень
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон движений плеча (сгибание, отведение, а также наружная и внутренняя ротация) будет измеряться гониометром с надежностью ICC=0.94.
|
4 недели
|
|
Диапазон движений
Временное ограничение: 6 недель
|
Диапазон движений плеча (сгибание, отведение, а также наружная и внутренняя ротация) будет измеряться с помощью гониометра с надежностью ICC=0,94.
|
6 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила спинно-лопаточных мышц будет измеряться с помощью ручного динамометра, который измеряет пиковое изометрическое усилие, генерируемое группами мышц, с межэкспертной надежностью ICC=0.98
|
Исходный уровень
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели
|
Сила мышц спины и лопатки будет измеряться с помощью ручного динамометра, который измеряет пиковую изометрическую силу, генерируемую группами мышц, с межэкспертной надежностью ICC=0.98
|
4 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила спинолопаточных мышц будет измеряться с помощью ручного динамометра, который измеряет пиковую изометрическую силу, генерируемую группами мышц, с межэкспертной надежностью ICC=0.98
|
6 недель
|
|
Отклонение лопатки
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для измерения верхнего отклонения лопатки будет использоваться измеритель PALM (производитель Performance Attainment Associate, г. Сент-Пол, штат Миннесота, США).
Он оснащен штангенциркулем и аналоговым инклинометром, которые позволяют рассчитать горизонтальное расстояние между положением лопатки и позвоночником в плоскости скапции и корональной плоскости с межэкспертной надежностью ICC=0.90-0.99
|
Исходный уровень
|
|
Отклонение лопатки
Временное ограничение: 4 недели
|
PALM-метр (Performance Attainment Associate, Сент-Пол, Миннесота, США) будет использоваться для измерения верхнего отклонения лопатки.
Он имеет штангенциркуль и аналоговый инклинометр, которые могут использоваться для расчета горизонтального расстояния между положением лопатки и позвоночником в плоскости скапции и корональной плоскости с межэкспертной надежностью ICC=0,90-0,99
|
4 недели
|
|
Отклонение лопатки
Временное ограничение: 6 недель
|
PALM-метр (Performance Attainment Associate, Сент-Пол, Миннесота, США) будет использоваться для измерения верхнего отклонения лопатки.
Он имеет штангенциркуль и аналоговый инклинометр, которые могут использоваться для расчета горизонтального расстояния между положением лопатки и позвоночником в плоскости скапции и корональной плоскости с межэкспертной надежностью ICC=0,90-0,99
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9050824SWPT (Другой идентификатор: Ziauddin University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .