- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07232316
Effekten av Integrerad Neuromuskulär Inhiberingsteknik på Scapulär Dyskinesi Typ 2 (INITonSD)
Effekten av Integrerad Neuromuskulär Inhiberingsteknik (INIT) kontra konventionell träning på muskelstyrka, skulderns rörelseomfång och skapulär avvikelse hos unga vuxna med skapulär dyskinesi typ II.
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om den integrerade neuromuskulära inhiberingstekniken (INIT) kan påverka skulderrörelse, muskelstyrka och skapulär positionering hos unga vuxna med skapulär dyskinesi typ II. Denna studie kommer också att jämföra INIT med ett konventionellt träningsprogram.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Påverkar INIT skulderns rörelseomfång jämfört med konventionell träning?
- Påverkar INIT skuldergördels muskelstyrka?
- Påverkar INIT skapulär avvikelse som mäts med en palpationsmätare? Deltagarna kommer att få antingen INIT eller konventionella övningar tre gånger per vecka i sex veckor. Utvärderingar kommer att ske vid baslinje, vecka 4 och vecka 6 med hjälp av en goniometer, dynamometer och palpationsmätare. En fysioterapeut som är huvudansvarig forskare och handledare kommer att övervaka deltagarna under hela studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 82 deltagare att rekryteras med en mångfacetterad metod genom broschyrer, e-post och WhatsApp-grupper. Efter anmälan kommer kandidater att screenas av huvudutredaren och omvärderas av en klinisk medövervakare. Informerat frivilligt samtycke kommer att inhämtas före deltagande. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas via kuvertmetoden till:
- Behandlingsgrupp: Integrerad neuromuskulär inhiberingsteknik (INIT)
- Kontrollgrupp: Konventionell terapi Utvärderingar kommer att ske vid baslinje, vecka 4 och vecka 6 med hjälp av ett palperingsmätinstrument (PALM), goniometer och handdynamometer. Varje session kommer att vara 45 minuter lång och genomföras tre gånger per vecka i sex veckor. Scapular Assistance Test kommer att användas initialt för att identifiera scapulär dyskinesi, följt av PALM-mätningar - där positiva värden indikerar uppåtgående och negativa värden nedåtgående rörelse. Dynamometern kommer att registrera toppkraft (Newton) i en gravitationseliminerad position. En ortopedkirurg kommer att övervaka deltagarnas säkerhet och hantera eventuella biverkningar.
Integrerad neuromuskulär inhiberingsteknik (INIT):
INIT kombinerar ischemisk kompression, strain-counter strain och muskelenergiteknik (MET).
- Ischemisk kompression: Latenta triggerpunkter i övre trapezius, levator scapulae, romboider och serratus anterior palperas och komprimeras i 90 sekunder, upprepas 3-5 gånger baserat på deltagarens tolerans.
- Strain-Counter Strain: Muskeln placeras i en position av lättnad. För övre trapezius och levator scapulae böjs huvudet 10°-20° mot den drabbade sidan med ipsilateral arm i abduktion eller flexion, hålls i 20-30 sekunder.
- Muskelenergiteknik: Med post-isometrisk avslappning utför deltagarna försiktiga isometriska kontraktioner av samma muskler, följt av stretching.
Konventionell terapi (kontrollgrupp):
Deltagare utför stretching och styrketräning för samma muskler.
- Stretching: Övre trapezius och levator scapulae-2-4 repetitioner, håller 15-30 sekunder vardera.
- Styrketräning: Romboider och serratus anterior-10 repetitioner × 3 set, progressivt till 15 repetitioner × 3 set med en gul TheraBand (70-80% elasticitet, cirka 1,5 kg/enhet).
Detta sexveckorsprotokoll kommer att ge ett standardiserat ramverk för att jämföra de två interventionerna med planerade utvärderingar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
● Både manliga och kvinnliga deltagare i åldern 20-40 år kommer att diagnostiseras av en ortopedkonsult och screenas av en sjukgymnast genom Scapular Assistant Test och ett PALM-meter.
- Personer som uppvisar skapulär malposition och inferior medialkantprominens, skapulär dyskinesi typ II med ospecifika symptom.
Exklusionskriterier:
Alla diagnosticerade neurologiska bortfall, t.ex. hemiplegisk extremitet, vingad skapula på grund av lesioner i nervus thoracicus longus eller nervus accessorius.
- Diagnosticerade cervikala relaterade patologier såsom stenos, myelopati och prolapserad intervertebraldisk.
- Diagnosticerade skulderrelaterade patologier såsom AC-ledsinstabilitet, rotatorkuffpatologi, tidigare skulderoperation och nyligen uppkommen övre extremitetsfraktur.
- Personer med neurovaskulärt bortfall och revbensfraktur.
- Diagnosticerad bröstdeformitet och skolios.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A får integrerad neuromuskulär inhiberingsteknik.
Den totala tidsåtgången omfattar dessa utvärderingstillfällen som sträcker sig över sex veckor med varje session på 45 minuter som äger rum tre på varandra följande dagar i veckan.
|
Den integrerade neuromuskulära inhiberingstekniken (INIT) kombinerar ischemisk kompression, strain-counter strain och muskelnergitekniker. Utövarna identifierade först de latenta triggerpunkter som skulle behandlas med hjälp av palperingsmetoden och behandlade med ischemiskt tryck. Denna teknik kommer att utföras i 90 sekunder och upprepas 3 till 5 gånger. Efter den ischemiska kompressionsterapeuten kommer läget av lättnad att uppnås genom att hålla den önskade muskelns del i förkortat läge. Det kommer att bibehållas i 20-30 sekunder. MET är en mjukvävnadsmanipulationsteknik där en individ aktivt utför muskelkontraktion på ett kontrollerat sätt. I denna studie används isometrisk kontraktion med post-isometrisk avslappningsteknik med stretching |
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B får konventionell träning.
Den totala tidsåtgången omfattar dessa bedömningstillfällen över sex veckor med varje session på 45 minuter som sker tre på varandra följande dagar i veckan.
|
Grupp B får konventionell träning som inkluderar stretching och styrkeövningar för muskler involverade i SD. För stretching: Ska upprepas 2-4 gånger med gradvis ökning och hållas i 15-30 sekunder. För styrketräning: Aktiv övning för tio repetitioner i 3 set ökas gradvis till 15 repetitioner i 3 steg. Träningsintensiteten kommer att bestämmas med RM-metoden med ett gult Thera-band med ett elastiskt område på 70%-80% som är i.50 kilogram per enhet |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Axelns rörelseomfång (flexion, abduction samt extern och intern rotation) kommer att mätas med en goniometer med en reliabilitet på ICC=0,94.
|
Baslinje
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Skulderns rörelseomfång (flexion, abduktion samt extern och intern rotation) kommer att mätas med en goniometer med en reliabilitet på ICC=0,94.
|
4 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Skulderns rörelseomfång (flexion, abduction samt extern och intern rotation) kommer att mätas med en goniometer med en reliabilitet på ICC=0,94.
|
6 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Styrkan hos spino scapularmuskler kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer som mäter den maximala isometriska kraft som genereras av muskelgrupper med en inter-bedömare reliabilitet ICC=0,98
|
Baslinje
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Styrkan i spino-scapulära muskler kommer att mätas med en handhållen dynamometer som mäter maximal isometrisk kraft som genereras av muskelgrupper med en interbedömarsäkerhet ICC=0.98
|
4 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Styrkan i spino-scapulära muskler kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer som mäter maximal isometrisk kraft som genereras av muskelgrupper med en interbedömarreliabilitet ICC=0,98
|
6 veckor
|
|
Skapulär avvikelse
Tidsram: Baslinje
|
PALM-mätare (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) kommer att användas för att mäta uppåtriktad skapulär avvikelse.
Den har skjutmått och en analog inklinometer som kan användas för att beräkna det horisontella avståndet mellan skapulans position och ryggraden i skaption- och koronalplanet med en interbedömare pålitlighet ICC=0,90-0,99
|
Baslinje
|
|
Skapulär avvikelse
Tidsram: 4 veckor
|
PALM-mätare (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) kommer att användas för att mäta uppåtriktad skapulardeviation.
Den har skjutmått och en analog inklinometer som kan användas för att beräkna det horisontella avståndet mellan skapulans position och ryggraden i skaption och koronalt plan med en interbedömarreliabilitet ICC=0,90-0,99
|
4 veckor
|
|
Skapulär avvikelse
Tidsram: 6 veckor
|
PALM-mätare (Performance Attainment, St. Paul, MN, USA) kommer att användas för att mäta uppåtriktad skapulär deviation.
Den har skjutmått och en analog inklinationmätare som kan användas för att beräkna det horisontella avståndet mellan skapulans position och ryggraden i skaption- och koronalplanet med en interbedömarreliabilitet ICC=0,90-0,99
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9050824SWPT (Annan identifierare: Ziauddin University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .