Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt integrované neuromuskulární inhibiční techniky na dyskinezi lopatky typu 2 (INITonSD)

13. listopadu 2025 aktualizováno: Syeda Sana Waheed, Ziauddin University

Efekt integrované neuromuskulární inhibiční techniky (INIT) ve srovnání s konvenčním cvičením na svalovou sílu, rozsah pohybu ramene a skapulární deviaci u mladých dospělých se skapulární dyskinezí II.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda Technika integrované neuromuskulární inhibice (INIT) může ovlivnit pohyb ramene, svalovou sílu a pozici lopatky u mladých dospělých s dyskinezí lopatky typu II. Tato studie také porovná INIT s konvenčním cvičebním programem.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Ovlivňuje INIT rozsah pohybu ramene ve srovnání s konvenčním cvičením?
  • Ovlivňuje INIT svalovou sílu ramenního pletence?
  • Ovlivňuje INIT odchylku lopatky měřenou palpometrem? Účastníci budou podstupovat buď INIT, nebo konvenční cvičení třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Hodnocení proběhne na začátku, ve 4. týdnu a v 6. týdnu pomocí goniometru, dynamometru a palpometru. Fyzioterapeut, který je hlavním vyšetřovatelem a supervizorem, bude účastníky po celou dobu studie monitorovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude 82 účastníků rekrutováno pomocí mnohostranného přístupu prostřednictvím letáků, e-mailů a skupin na WhatsApp. Po zápisu budou kandidáti screeningováni hlavním vyšetřovatelem a přehodnoceni klinickým spolupracovníkem. Informovaný dobrovolný souhlas bude získán před účastí. Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí metody obálek do:

  • Léčebná skupina: Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika (INIT)
  • Kontrolní skupina: Konvenční terapie Hodnocení proběhne na začátku, ve 4. týdnu a v 6. týdnu pomocí palpačního metru (PALM), goniometru a ručního dynamometru. Každá sezení bude trvat 45 minut a bude prováděno třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Scapular Assistance Test bude použit nejprve k identifikaci scapulární dyskineze, následovaný měřeními PALM - kde pozitivní hodnoty indikují pohyb nahoru a záporné hodnoty pohyb dolů. Dynamometr bude zaznamenávat špičkovou sílu (newtony) v pozici bez vlivu gravitace. Ortopedický chirurg bude sledovat bezpečnost účastníků a řešit případné nežádoucí události.

Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika (INIT):

INIT kombinuje ischemickou kompresi, strain-counter strain a svalovou energetickou techniku (MET).

  • Ischemická komprese: Latentní spouštěcí body v horním trapézu, zdvihači lopatky, kosočtvercových svalech a předním pilovitém svalu jsou palpovány a komprimovány po dobu 90 sekund, opakováno 3-5krát na základě tolerance účastníka.
  • Strain-Counter Strain: Sval je umístěn do pozice uvolnění. Pro horní trapéz a zdvihač lopatky je hlava bočně nakloněna o 10°-20° směrem k postižené straně s ipsilaterální paží v abdukci nebo flexi, drženo po dobu 20-30 sekund.
  • Svalová energetická technika: Použitím post-izometrické relaxace účastníci provedou jemné izometrické kontrakce stejných svalů, následované protažením.

Konvenční terapie (kontrolní skupina):

Účastníci provádějí protahování a posilování stejných svalů.

  • Protahování: Horní trapéz a zdvihač lopatky - 2-4 opakování, každé držení 15-30 sekund.
  • Posilování: Kosočtvercové svaly a přední pilovitý sval - 10 opakování × 3 série, postupně zvýšeno na 15 opakování × 3 série pomocí žluté TheraBand (70-80% elasticita, přibližně 1,5 kg/jednotka).

Tento šestitýdenní protokol poskytne standardizovaný rámec pro porovnání obou intervencí pomocí plánovaných hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75950
        • Ziauddin University, College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • ● U obou pohlaví ve věku 20-40 let bude diagnóza stanovena ortopedickým konzultantem a screening proveden fyzioterapeutem pomocí Scapular Assistant Testu a PALM metru.

    • Jedinci s malpozicí lopatky a prominencí dolního mediálního okraje, dyskinezí lopatky typu II s nespecifickými příznaky.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli diagnostikovaný neurologický deficit, tj. hemiplegická končetina, lopatka křídlovitá v důsledku lézí dlouhého hrudního nervu nebo nervus accessorius.

    • Diagnostikovaná cervikální patologie jako stenóza, myelopatie a výhřez meziobratlové ploténky.
    • Diagnostikovaná patologie ramene jako nestabilita AC kloubu, patologie rotátorové manžety, anamnéza operace ramene a recentní zlomenina horní končetiny.
    • Jedinci s neurovaskulárním deficitem a zlomeninou žebra.
    • Diagnostikovaná deformita hrudníku a skolióza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A dostává integrovanou techniku neuromuskulární inhibice. Celkový časový závazek zahrnuje tato hodnoticí období v rozmezí šesti týdnů, přičemž každé sezení trvá 45 minut a probíhá tři po sobě jdoucí dny v týdnu.
Jiný: Integrovaná technika neuromuskulární inhibice

Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika (INIT) kombinuje ischemickou kompresi, techniku napětí proti napětí a techniky svalové energie.

Praktikové nejprve identifikovali latentní spouštěcí body, které mají být léčeny pomocí palpační metody a léčeny ischemickým tlakem. Tato technika bude prováděna po dobu 90 sekund a opakována 3 až 5krát. Po ischemické kompresi terapeut dosáhne pozice uvolnění udržováním části požadovaného svalu ve zkrácené poloze. Bude udržována po dobu 20-30 sekund. MET je technika manipulace s měkkými tkáněmi, při které jedinec aktivně provádí svalovou kontrakci kontrolovaným způsobem. V této studii je použita izometrická kontrakce pomocí postizometrické relaxační techniky s protahováním.
Experimentální: Skupina B
Skupina B dostává konvenční cvičení. Celková časová náročnost zahrnuje tyto hodnotící body v průběhu šesti týdnů, přičemž každá sezení trvá 45 minut a koná se tři po sobě jdoucí dny v týdnu.
Jiný: Konvenční cvičení

Skupina B dostává konvenční cvičení, které zahrnuje protahování a posilovací cviky svalů zapojených do SD.

Pro protahování: Opakovat 2-4krát s postupným zvyšováním s výdrží 15-30 sekund.

Pro posilování: Aktivní cvičení po deset opakování ve 3 sériích postupně narůstá na 15 opakování ve 3 fázích. Intenzita cvičení bude stanovena metodou RM pomocí žlutého Thera pásu s pružným rozsahem 70%-80%, což je tj. 50 kilogramů na jednotku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní hodnota
Rozsah pohybu ramene (flexe, abdukce a vnější a vnitřní rotace) bude měřen pomocí goniometru s reliabilitou ICC=0,94.
Základní hodnota
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
Rozsah pohybu ramene (flexe, abdukce a vnější a vnitřní rotace) bude měřen pomocí goniometru s reliabilitou ICC=0,94.
4 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Rozsah pohybu ramene (flexe, abdukce a vnější a vnitřní rotace) bude měřen pomocí goniometru s reliabilitou ICC=0,94.
6 týdnů
Svalová síla
Časové okno: Výchozí hodnota
Síla spinálních svalů lopatky bude měřena pomocí ručního dynamometru, který měří špičkovou izometrickou sílu generovanou svalovými skupinami s meziposuzovatelskou spolehlivostí ICC=0,98
Výchozí hodnota
Svalová síla
Časové okno: 4 týdny
Síla spinálních svalů lopatky bude měřena pomocí ručního dynamometru, který měří špičkovou izometrickou sílu generovanou svalovými skupinami s mezihodnotitelskou spolehlivostí ICC=0,98
4 týdny
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
Síla spinoscapulárních svalů bude měřena pomocí ručního dynamometru, který měří maximální izometrickou sílu generovanou svalovými skupinami s inter-rater spolehlivostí ICC=0,98
6 týdnů
Odchylka lopatky
Časové okno: Výchozí hodnota
PALM metr (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) bude použit k měření vzestupné skapulární deviace. Má posuvná měřidla a analogový inklinometr, které lze použít k výpočtu horizontální vzdálenosti mezi polohou lopatky a páteří ve skapci a frontální rovině s mezihodnotitelskou spolehlivostí ICC=0,90-0,99
Výchozí hodnota
Odchylka lopatky
Časové okno: 4 týdny
PALM metr (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) bude použit k měření horní odchylky lopatky. Má posuvná měřidla a analogový inklinometr, které lze použít k výpočtu vodorovné vzdálenosti mezi polohou lopatky a páteří ve skapci a koronální rovině s mezihodnotitelskou spolehlivostí ICC=0,90-0,99
4 týdny
Odchylka lopatky
Časové okno: 6 týdnů
PALM metr (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) bude použit k měření horní odchylky lopatky. Má posuvná měřidla a analogový inklinometr, který lze použít k výpočtu vodorovné vzdálenosti mezi polohou lopatky a páteří ve skapci a frontální rovině s mezihodnotící spolehlivostí ICC=0,90-0,99
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziauddin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9050824SWPT (Jiný identifikátor: Ziauddin University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scapulární dyskineze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit