Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Zintegrowanej Techniki Hamowania Neuromięśniowego na Dyskinezę Łopatki Typ 2 (INITonSD)

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Syeda Sana Waheed, Ziauddin University

Wpływ Zintegrowanej Techniki Hamowania Neuromięśniowego (INIT) w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami na siłę mięśniową, zakres ruchu w stawie barkowym oraz odchylenie łopatki u młodych dorosłych z dyskinezą łopatki II.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy Zintegrowana Technika Hamowania Neuromięśniowego (INIT) może wpływać na ruchomość barku, siłę mięśni oraz ustawienie łopatki u młodych dorosłych z dyskinezą łopatki typu II. Badanie porówna również INIT z konwencjonalnym programem ćwiczeń.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy INIT wpływa na zakres ruchu w stawie barkowym w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami?
  • Czy INIT wpływa na siłę mięśni obręczy barkowej?
  • Czy INIT wpływa na odchylenie łopatki mierzone palpometrem? Uczestnicy otrzymają albo INIT, albo konwencjonalne ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Oceny będą przeprowadzane na początku, w 4. tygodniu i w 6. tygodniu przy użyciu goniometru, dynamometru i palpometru. Fizjoterapeuta będący głównym badaczem i opiekunem będzie nadzorować uczestników przez cały okres badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 82 uczestników zostanie zrekrutowanych przy użyciu wieloaspektowego podejścia poprzez ulotki, e-maile i grupy WhatsApp. Po rekrutacji kandydaci zostaną przebadani przez głównego badacza i ponownie ocenieni przez klinicznego współopiekuna. Świadoma dobrowolna zgoda zostanie uzyskana przed udziałem w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą kopertową do:

  • Grupa leczona: Zintegrowana Technika Hamowania Nerwowo-Mięśniowego (INIT)
  • Grupa kontrolna: Terapia konwencjonalna Oceny będą przeprowadzane na początku, w 4. tygodniu i w 6. tygodniu przy użyciu palpometru (PALM), goniometru i przenośnego dynamometru. Każda sesja będzie trwała 45 minut i będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Test Pomocy Łopatkowej będzie używany początkowo do identyfikacji dyskinezy łopatki, a następnie pomiary PALM - gdzie wartości dodatnie wskazują ruch w górę, a ujemne ruch w dół. Dynamometr zarejestruje szczytową siłę (w Newtonach) w pozycji z wyeliminowaniem grawitacji. Chirurg ortopeda będzie monitorował bezpieczeństwo uczestników i zarządzał wszelkimi zdarzeniami niepożądanymi.

Zintegrowana Technika Hamowania Nerwowo-Mięśniowego (INIT):

INIT łączy kompresję niedokrwienną, technikę przeciwnapięcia i technikę energii mięśniowej (MET).

  • Kompresja Niedokrwienna: Utajone punkty spustowe w mięśniu czworobocznym grzbietu części zstępującej, mięśniu dźwigaczu łopatki, mięśniach równoległobocznych i mięśniu zębatym przednim są wyczuwane i uciskane przez 90 sekund, powtarzane 3-5 razy w zależności od tolerancji uczestnika.
  • Technika Przeciwnapięcia: Mięsień jest ustawiany w pozycji komfortu. Dla mięśnia czworobocznego grzbietu części zstępującej i mięśnia dźwigacza łopatki, głowa jest pochylona bocznie o 10°-20° w stronę dotkniętą z ipsilateralnym ramieniem w odwiedzeniu lub zgięciu, utrzymywana przez 20-30 sekund.
  • Technika Energii Mięśniowej: Wykorzystując relaksację poizometryczną, uczestnicy wykonują delikatne skurcze izometryczne tych samych mięśni, po których następuje rozciąganie.

Terapia Konwencjonalna (Grupa Kontrolna):

Uczestnicy wykonują rozciąganie i wzmacnianie tych samych mięśni.

  • Rozciąganie: Mięsień czworoboczny grzbietu części zstępującej i mięsień dźwigacz łopatki - 2-4 powtórzenia, utrzymując każde przez 15-30 sekund.
  • Wzmacnianie: Mięśnie równoległoboczne i mięsień zębaty przedni - 10 powtórzeń × 3 serie, progresja do 15 powtórzeń × 3 serie przy użyciu żółtej TheraBand (70-80% elastyczności, około 1,5 kg/jednostka).

Ten sześciotygodniowy protokół zapewni ustandaryzowane ramy do porównania dwóch interwencji przy użyciu planowanych ocen

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
        • Ziauddin University, College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ● Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 20-40 lat będą diagnozowani przez konsultanta ortopedę i badani przez fizjoterapeutę za pomocą Testu Asysty Łopatki i miernika PALM.

    • Osoby z nieprawidłowym ustawieniem łopatki i uwypukleniem przyśrodkowej krawędzi dolnej, dyskinezą łopatki typu II z niespecyficznymi objawami.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakikolwiek zdiagnozowany deficyt neurologiczny, tj. kończyna połowiczoporażona, łopatka skrzydlata spowodowana uszkodzeniem nerwu piersiowego długiego lub dodatkowego rdzeniowego.

    • Zdiagnozowane patologie związane z odcinkiem szyjnym, takie jak stenoz, mielopatia i przepuklina krążka międzykręgowego.
    • Zdiagnozowane patologie związane z barkiem, takie jak niestabilność stawu barkowo-obojczykowego, patologia stożka rotatorów, przebyta operacja barku oraz niedawny złamanie kończyny górnej.
    • Osoby z deficytem neuro-naczyniowym i złamaniem żebra.
    • Zdiagnozowana deformacja klatki piersiowej i skolioza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzymuje zintegrowaną technikę inhibicji nerwowo-mięśniowej. Całkowity czas zaangażowania obejmuje te punkty oceny rozłożone na sześć tygodni, przy czym każda sesja trwa 45 minut i odbywa się trzy kolejne dni w tygodniu.
Inny: Zintegrowana Technika Hamowania Nerwowo-Mięśniowego

Zintegrowana Neuromięśniowa Technika Inhibicji (INIT) łączy kompresję niedokrwienną, technikę przeciwnapięcia oraz techniki energii mięśniowej.

Praktycy najpierw identyfikowali utajone punkty spustowe do leczenia za pomocą metody palpacyjnej i leczyli je za pomocą ucisku niedokrwiennego. Technika ta będzie wykonywana przez 90 sekund i powtarzana 3 do 5 razy. Po kompresji niedokrwiennej terapeuta osiągnie pozycję odprężenia poprzez utrzymanie części pożądanego mięśnia w pozycji skróconej. Będzie ona utrzymywana przez 20-30 sekund. MET to technika manipulacji tkankami miękkimi, w której osoba aktywnie wykonuje skurcz mięśnia w kontrolowany sposób. W tym badaniu zastosowano skurcz izometryczny z wykorzystaniem techniki relaksacji poizometrycznej z rozciąganiem
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B otrzymuje konwencjonalne ćwiczenia. Całkowity czas trwania obejmuje te punkty oceny rozłożone na sześć tygodni, przy czym każda sesja trwa 45 minut i odbywa się trzy kolejne dni w tygodniu.
Inny: Konwencjonalne Ćwiczenia

Grupa B otrzymuje konwencjonalne ćwiczenia obejmujące rozciąganie i wzmacnianie mięśni zaangażowanych w SD.

W przypadku rozciągania: Powtarzać 2-4 razy, stopniowo zwiększając z przytrzymaniem przez 15-30 sekund.

W przypadku wzmacniania: Aktywne ćwiczenie po 10 powtórzeń w 3 seriach, stopniowo zwiększane do 15 powtórzeń w 3 etapach. Intensywność ćwiczeń będzie określana metodą RM przy użyciu żółtej taśmy Thera z zakresem elastyczności 70%-80%, czyli 50 kilogramów na jednostkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ruchomość stawu barkowego (zgięcie, odwodzenie oraz rotacja zewnętrzna i wewnętrzna) będzie mierzona za pomocą goniometru o wiarygodności ICC=0,94.
Linia bazowa
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakres ruchu w stawie barkowym (zgięcie, odwodzenie oraz rotacja zewnętrzna i wewnętrzna) będzie mierzony za pomocą goniometru z wiarygodnością ICC=0,94.
4 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zakres ruchu w stawie barkowym (zgięcie, odwodzenie oraz rotacja zewnętrzna i wewnętrzna) będzie mierzony za pomocą goniometru o wiarygodności ICC=0,94.
6 tygodni
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy
Siła mięśni łopatkowo-kręgowych będzie mierzona za pomocą przenośnego dynamometru, który mierzy szczytową siłę izometryczną generowaną przez grupy mięśniowe z niezawodnością międzyobserwatorową ICC=0,98
Stan wyjściowy
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siłę mięśni kręgosłupowo-łopatkowych zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru, który mierzy szczytową siłę izometryczną generowaną przez grupy mięśniowe z niezawodnością międzyobserwatorową ICC=0,98
4 tygodnie
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła mięśni grzbietowo-łopatkowych będzie mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru, który mierzy szczytową siłę izometryczną generowaną przez grupy mięśniowe z międzyobserwatorową rzetelnością ICC=0,98
6 tygodni
Odchylenie łopatki
Ramy czasowe: Stan początkowy
Miernik PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) zostanie użyty do pomiaru górnego odchylenia łopatki. Posiada on suwmiarki i analogowy inklinometr, które mogą być wykorzystane do obliczenia poziomej odległości między położeniem łopatki a kręgosłupem w płaszczyźnie skapcji i płaszczyźnie czołowej z wiarygodnością między oceniającymi ICC=0,90-0,99
Stan początkowy
Odchylenie łopatki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do pomiaru górnego odchylenia łopatki zostanie użyty miernik PALM (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA). Posiada on suwmiarki i analogowy inklinometr, które mogą być używane do obliczenia poziomej odległości między położeniem łopatki a kręgosłupem w płaszczyźnie skapcji i czołowej z międzyobserwatorową rzetelnością ICC=0,90-0,99
4 tygodnie
Odchylenie łopatki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie PALM meter (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) zostanie użyte do pomiaru górnego odchylenia łopatki. Posiada ono suwmiarki i inklinometr analogowy, które mogą służyć do obliczania odległości poziomej między położeniem łopatki a kręgosłupem w płaszczyźnie skapcji i czołowej, z międzyobserwatorową wiarygodnością ICC=0,90-0,99
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziauddin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9050824SWPT (Inny identyfikator: Ziauddin University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj