- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07232316
통합 신경근 억제 기법이 견갑골 운동장애 타입 2에 미치는 영향 (INITonSD)
통합 신경근 억제 기법(INIT)과 전통적 운동이 견갑 운동이상증 II를 가진 젊은 성인의 근력, 어깨 관절 가동범위 및 견갑편차에 미치는 효과
이 임상 시험의 목표는 통합 신경근 억제 기술(INIT)이 견갑골 운동이상 유형 II를 가진 젊은 성인의 어깨 운동, 근력 및 견갑골 위치에 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 INIT를 기존 운동 프로그램과 비교할 것입니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- INIT가 기존 운동과 비교하여 어깨 관절 가동 범위에 영향을 미치는가?
- INIT가 어깨 거들 근력에 영향을 미치는가?
- INIT가 촉진 계측기로 측정한 견갑골 편차에 영향을 미치는가? 참가자는 6주 동안 주당 3회 INIT 또는 기존 운동을 받게 됩니다. 측정은 기저선, 4주차 및 6주차에 각도계, 동력계 및 촉진 계측기를 사용하여 수행됩니다. 주요 연구자이자 감독자인 물리치료사가 연구 전반에 걸쳐 참가자를 모니터링할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 82명의 참가자를 팜플렛, 이메일, WhatsApp 그룹을 통한 다각적 접근법으로 모집합니다. 등록 후, 후보자는 주 연구자에 의해 선별되고 임상 공동 감독관에 의해 재평가됩니다. 참가 전 자발적 동의서를 취득합니다. 참가자는 봉투법을 통해 무작위로 다음 그룹에 배정됩니다:
- 치료 그룹: 통합 신경근 억제 기법(INIT)
- 대조군: 전통적 치료 평가는 기초선, 4주차, 6주차에 촉진계(PALM), 각도계, 핸드헬드 동력계를 사용하여 수행됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행되며 6주 동안 주 3회 실시됩니다. 견갑골 운동 이상을 확인하기 위해 처음에 견갑골 보조 검사가 사용되며, 이어서 PALM 측정이 수행됩니다 - 양수 값은 상방 운동을, 음수 값은 하방 운동을 나타냅니다. 동력계는 중력이 제거된 위치에서 최대 힘(뉴턴)을 기록합니다. 정형외과 전문의가 참가자 안전을 모니터링하고 모든 이상 반응을 관리합니다.
통합 신경근 억제 기법(INIT):
INIT은 허혈성 압박, 변형-대항 변형, 근 에너지 기법(MET)을 결합합니다.
- 허혈성 압박: 상부 승모근, 승모근 거골, 능형근, 전거근의 잠재적 발통점을 촉진하고 90초간 압박하며, 참가자 내성에 따라 3-5회 반복합니다.
- 변형-대항 변형: 근육을 편안한 위치에 둡니다. 상부 승모근과 승모근 거골의 경우, 머리를 영향을 받은 쪽으로 10°-20° 측면 굴곡시키고 동측 팔을 외전 또는 굴곡시켜 20-30초간 유지합니다.
- 근 에너지 기법: 등척성 이완 후 수축을 사용하여 참가자가 동일한 근육의 부드러운 등척성 수축을 수행한 후 스트레칭을 합니다.
전통적 치료 (대조군):
참가자는 동일한 근육에 대한 스트레칭과 강화 운동을 수행합니다.
- 스트레칭: 상부 승모근과 승모근 거골-2-4회 반복, 각 15-30초 유지
- 강화 운동: 능형근과 전거근-10회 × 3세트, 노란색 테라밴드(70-80% 탄성, 약 1.5kg/단위)를 사용하여 15회 × 3세트로 진행
이 6주 프로토콜은 계획된 평가를 사용하여 두 중재를 비교하기 위한 표준화된 틀을 제공합니다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
● 20-40세 사이의 남성 및 여성 참가자는 정형외과 전문의에 의해 진단되고 물리치료사에 의해 견갑골 보조 검사 및 PALM 측정기를 통해 선별됩니다.
- 견갑골 위치 이상 및 하내측 가장자리 돌출, 비특이적 증상이 있는 II형 견갑골 운동이상을 보이는 개인.
제외 기준:
진단된 신경학적 결손, 즉 편마비 사지, 장흉골신경 또는 부신경 병변으로 인한 날개견갑골.
- 진단된 척추관 협착증, 척수병증, 추간판 탈출증과 같은 경부 관련 질환.
- 진단된 견봉쇄골 관절 불안정성, 회전근개 병변, 어깨 수술 이력, 최근 상지 골절과 같은 어깨 관련 질환.
- 신경혈관 결손 및 늑골 골절이 있는 개인.
- 진단된 흉부 변형 및 척추측만증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 통합 신경근 억제 기술을 받습니다.
총 소요 시간은 6주 동안 진행되는 이러한 평가 지점을 포함하며, 각 세션은 45분 동안 진행되며 주 3일 연속으로 실시됩니다.
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통합 신경근 억제 기술(INIT)은 허혈성 압박, 긴장-반대 긴장 및 근육 에너지 기법을 결합합니다. 실무자들은 먼저 촉진법을 사용하여 치료할 잠재적 트리거 포인트를 확인하고 허혈성 압력으로 치료합니다. 이 기술은 90초 동안 수행되며 3~5회 반복됩니다. 허혈성 압박 치료 후, 원하는 근육 부분을 단축된 위치로 유지하여 편안한 자세를 취합니다. 이는 20~30초 동안 유지됩니다. MET는 개인이 통제된 방식으로 능동적으로 근육 수축을 수행하는 연조직 조작 기술입니다. 이 연구에서는 스트레칭과 함께 등척성 수축 후 이완 기법을 사용한 등척성 수축이 사용됩니다. |
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실험적: 그룹 B
그룹 B는 일반적인 운동을 받습니다.
총 시간 투자는 6주에 걸친 이러한 평가 지점을 포함하며, 각 세션은 45분 동안 진행되며 주 3일 연속으로 실시됩니다.
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그룹 B는 SD에 관여하는 근육의 스트레칭과 강화 운동을 포함하는 전통적인 운동을 받습니다. 스트레칭의 경우: 15-30초 동안 유지하며 점차적으로 2-4회 반복합니다. 강화 운동의 경우: 3세트 10회의 능동 운동을 3단계로 점차 15회까지 증가시킵니다. 운동 강도는 단위당 50kg의 탄성 범위가 70%-80%인 노란색 테라 밴드를 사용하여 RM 방법으로 결정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 가동 범위
기간: 기준선
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어깨 관절 가동 범위(굴곡, 외전 및 외회전, 내회전)는 신뢰도 ICC=0.94인 각도계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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관절 가동 범위
기간: 4주
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어깨 관절 가동 범위(굴곡, 외전 및 외회전, 내회전)는 신뢰도 ICC=0.94인 각도계를 사용하여 측정될 것입니다.
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4주
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관절 가동 범위
기간: 6주
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어깨 관절 가동 범위(굴곡, 외전, 외회전 및 내회전)는 신뢰도 ICC=0.94인 각도계를 사용하여 측정됩니다.
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6주
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근력
기간: 기준선
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스피노 스캐풀라 근육의 강도는 피크 등척성 힘을 측정하는 핸드헬드 다이너모미터를 사용하여 측정되며, 측정자 간 신뢰도 ICC=0.98입니다
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기준선
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근력
기간: 4주
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스피노 스캐플라 근육의 강도는 최대 등척성 힘을 측정하는 휴대용 동력계를 사용하여 측정되며, 평가자 간 신뢰도 ICC=0.98입니다
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4주
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근력
기간: 6주
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극상견갑근의 근력을 핸드헬드 근력계를 사용하여 측정하며, 이는 근육군이 생성하는 최대 등척성 힘을 측정하고 평가자 간 신뢰도 ICC=0.98을 가집니다.
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6주
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견갑골 이탈
기간: 기준선
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PALM 미터(Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA)를 사용하여 상완견 상방 변위를 측정합니다.
이 장비에는 캘리퍼와 아날로그 경사계가 있어 견갑골 위치와 척추 사이의 수평 거리를 스케이션 면과 관상면에서 계산할 수 있으며, 평가자 간 신뢰도 ICC=0.90-0.99를 가집니다.
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기준선
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견갑골 이탈
기간: 4주
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PALM 미터(Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA)를 사용하여 상방 견갑골 이탈을 측정합니다.
이 장비는 캘리퍼와 아날로그 경사계를 갖추고 있어, 견갑골 위치와 척추 사이의 수평 거리를 스케이션 및 관상면에서 계산할 수 있으며, 평가자 간 신뢰도는 ICC=0.90-0.99입니다.
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4주
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견갑골 이탈
기간: 6주
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PALM 미터(Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA)를 사용하여 위쪽 견갑골 이탈을 측정합니다.
이 장비에는 캘리퍼스와 아날로그 경사계가 장착되어 있어 견갑골 상방 회전 및 관상면에서 견갑골 위치와 척추 사이의 수평 거리를 계산할 수 있으며, 평가자 간 신뢰도 ICC=0.90-0.99입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9050824SWPT (기타 식별자: Ziauddin University)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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