- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07232316
Effekt der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik auf Skapuladyskinesie Typ 2 (INITonSD)
Effekt der Integrierten Neuromuskulären Inhibitions-Technik (INIT) im Vergleich zu konventionellem Training auf Muskelkraft, Schulterbeweglichkeit und Skapuladeviation bei jungen Erwachsenen mit Skapuladyskinesie II.
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik (INIT) die Schulterbewegung, Muskelkraft und Skapulapositionierung bei jungen Erwachsenen mit Skapuladyskinesie Typ II beeinflussen kann. Diese Studie wird INIT auch mit einem konventionellen Übungsprogramm vergleichen.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Beeinflusst INIT den Schulterbewegungsbereich im Vergleich zu konventionellen Übungen?
- Beeinflusst INIT die Muskelkraft des Schultergürtels?
- Beeinflusst INIT die Skapulaabweichung, gemessen mit einem Palpationsmeter? Teilnehmer erhalten entweder INIT oder konventionelle Übungen dreimal pro Woche über sechs Wochen. Bewertungen erfolgen zu Beginn, in Woche 4 und Woche 6 unter Verwendung eines Goniometers, Dynamometers und Palpationsmeters. Ein Physiotherapeut, der der Hauptuntersucher und Supervisor ist, wird die Teilnehmer während der gesamten Studie überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 82 Teilnehmer mithilfe eines vielschichtigen Ansatzes über Broschüren, E-Mails und WhatsApp-Gruppen rekrutiert. Nach der Anmeldung werden die Kandidaten vom Hauptuntersucher gescreent und von einem klinischen Co-Betreuer neu bewertet. Vor der Teilnahme wird eine informierte freiwillige Einwilligung eingeholt. Die Teilnehmer werden nach der Umschlagmethode zufällig eingeteilt in:
- Behandlungsgruppe: Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik (INIT)
- Kontrollgruppe: Konventionelle Therapie Die Bewertungen erfolgen zu Beginn, in Woche 4 und Woche 6 mit einem Palpationsmessgerät (PALM), einem Goniometer und einem handgehaltenen Dynamometer. Jede Sitzung dauert 45 Minuten und wird dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt. Der Scapular Assistance Test wird zunächst zur Identifizierung von Skapuladyskinesien eingesetzt, gefolgt von PALM-Messungen - positive Werte zeigen eine Aufwärtsbewegung und negative Werte eine Abwärtsbewegung an. Das Dynamometer zeichnet die Spitzenkraft (Newton) in einer schwerkraftfreien Position auf. Ein Orthopäde überwacht die Sicherheit der Teilnehmer und behandelt etwaige unerwünschte Ereignisse.
Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik (INIT):
INIT kombiniert ischämische Kompression, Strain-Counter-Strain und Muskelenergietechnik (MET).
- Ischämische Kompression: Latente Triggerpunkte im oberen Trapezius, Levator scapulae, Rhomboiden und Serratus anterior werden palpiert und 90 Sekunden lang komprimiert, 3-5 Mal wiederholt basierend auf der Toleranz des Teilnehmers.
- Strain-Counter-Strain: Der Muskel wird in eine entspannte Position gebracht. Für den oberen Trapezius und Levator scapulae wird der Kopf 10°-20° zur betroffenen Seite geneigt, wobei der ipsilaterale Arm in Abduktion oder Flexion gehalten wird, für 20-30 Sekunden.
- Muskelenergietechnik: Unter Verwendung post-isometrischer Relaxation führen die Teilnehmer sanfte isometrische Kontraktionen derselben Muskeln durch, gefolgt von Dehnung.
Konventionelle Therapie (Kontrollgruppe):
Die Teilnehmer führen Dehn- und Kräftigungsübungen für dieselben Muskeln durch.
- Dehnung: Oberer Trapezius und Levator scapulae - 2-4 Wiederholungen, jeweils 15-30 Sekunden haltend.
- Kräftigung: Rhomboiden und Serratus anterior - 10 Wiederholungen × 3 Sätze, Steigerung auf 15 Wiederholungen × 3 Sätze mit einem gelben TheraBand (70-80 % Elastizität, ca. 1,5 kg/Einheit).
Dieses sechswöchige Protokoll bietet einen standardisierten Rahmen für den Vergleich der beiden Interventionen mithilfe geplanter Bewertungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75950
- Ziauddin University, College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer im Alter von 20-40 Jahren werden von einem orthopädischen Berater diagnostiziert und von einem Physiotherapeuten mittels Scapular Assistant Test und einem PALM-Meter gescreent.
- Personen mit Skapulafehlstellung und prominentem unteren medialen Rand, Skapuladyskinesie Typ II mit unspezifischen Symptomen.
Ausschlusskriterien:
Jedes diagnostizierte neurologische Defizit, z.B. hemiplegische Gliedmaße, Scapula alata aufgrund von Läsionen des Nervus thoracicus longus oder Nervus accessorius.
- Diagnostizierte zervikale Pathologien wie Stenose, Myelopathie und Bandscheibenvorfall.
- Diagnostizierte schulterbezogene Pathologien wie AC-Gelenkinstabilität, Rotatorenmanschettenpathologie, Anamnese von Schulteroperationen und kürzliche Fraktur der oberen Gliedmaße.
- Personen mit neurovaskulärem Defizit und Rippenfraktur.
- Diagnostizierte Brustdeformität und Skoliose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhält die integrierte neuromuskuläre Inhibitions-Technik.
Der gesamte Zeitaufwand umfasst diese Beurteilungspunkte über sechs Wochen, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert und an drei aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche stattfindet.
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Die integrierte neuromuskuläre Inhibitions-Technik (INIT) kombiniert ischämische Kompression, Strain-Counterstrain und Muskelenergietechniken. Die Anwender identifizierten zunächst die zu behandelnden latenten Triggerpunkte mittels Palpationsmethode und behandelten sie mit ischämischem Druck. Diese Technik wird für 90 Sekunden durchgeführt und 3 bis 5 Mal wiederholt. Nach der ischämischen Kompressionstherapie wird die Position der Leichtigkeit erreicht, indem der Teil des gewünschten Muskels in der verkürzten Position gehalten wird. Dies wird für 20-30 Sekunden beibehalten. MET ist eine Weichgewebemanipulationstechnik, bei der eine Person aktiv Muskelkontraktionen auf kontrollierte Weise ausführt. In dieser Studie wird isometrische Kontraktion unter Verwendung der postisometrischen Relaxationstechnik mit Dehnung eingesetzt |
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Experimental: Gruppe B
Gruppe B erhält konventionelles Training.
Der gesamte Zeitaufwand umfasst diese Bewertungspunkte, die sich über sechs Wochen erstrecken, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert und an drei aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche stattfindet.
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Gruppe B erhält konventionelle Übungen, die Dehn- und Kräftigungsübungen der an SD beteiligten Muskeln umfassen. Für Dehnung: Sollte 2-4 Mal wiederholt werden, allmählich steigend mit einem 15-30 Sekunden Halten. Für Kräftigung: Aktive Übung für zehn Wiederholungen in 3 Sätzen, die allmählich auf 15 Wiederholungen in 3 Stufen erhöht wird. Die Intensität der Übung wird durch die RM-Methode bestimmt, wobei ein gelbes Thera-Band mit einem elastischen Bereich von 70%-80% verwendet wird, das i.50 Kilogramm pro Einheit entspricht |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsradius
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Schulterbeweglichkeit (Flexion, Abduktion sowie Außen- und Innenrotation) wird mit einem Goniometer mit einer Reliabilität von ICC=0,94 gemessen.
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Ausgangswert
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Bewegungsradius
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Schulterbeweglichkeit (Flexion, Abduktion sowie Außen- und Innenrotation) wird mit einem Goniometer mit einer Zuverlässigkeit von ICC=0,94 gemessen.
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4 Wochen
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Bewegungsradius
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schulterbeweglichkeit (Flexion, Abduktion sowie Außen- und Innenrotation) wird mit einem Goniometer mit einer Reliabilität von ICC=0,94 gemessen.
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6 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline
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Die Stärke der Spino-Skapular-Muskeln wird mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen, das den maximalen isometrischen Kraftaufwand der Muskelgruppen misst, mit einer Inter-Rater-Reliabilität von ICC=0,98
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Baseline
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Muskelstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Kraft der Spino-scapulären Muskeln wird mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen, das den maximalen isometrischen Kraftaufwand der Muskelgruppen mit einer Inter-Rater-Reliabilität von ICC=0,98 misst.
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4 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Kraft der Spino-scapulären Muskeln wird mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen, das den maximalen isometrischen Kraftaufwand der Muskelgruppen mit einer Inter-Rater-Reliabilität von ICC=0,98 misst
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6 Wochen
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Skapulare Abweichung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der PALM-Meter (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) wird zur Messung der aufwärts gerichteten Skapuladeviation verwendet.
Er verfügt über Messschieber und ein analoges Neigungsmessgerät, mit denen der horizontale Abstand zwischen der Skapulaposition und der Wirbelsäule in der Skapulationsebene und der Koronalebene bei einer Inter-Rater-Reliabilität von ICC=0,90-0,99 berechnet werden kann.
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Ausgangswert
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Skapulare Abweichung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der PALM-Meter (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) wird zur Messung der aufwärts gerichteten Skapuladeviation verwendet.
Er verfügt über Messschieber und ein analoges Neigungsmesser, mit denen der horizontale Abstand zwischen der Skapulaposition und der Wirbelsäule in der Skapulationsebene und der Frontalebene mit einer Inter-Rater-Reliabilität von ICC=0,90-0,99 berechnet werden kann.
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4 Wochen
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Skapulare Abweichung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der PALM-Meter (Performance Attainment Associate, St. Paul, MN, USA) wird zur Messung der aufwärts gerichteten Skapuladeviation verwendet.
Er verfügt über Messschieber und ein analoges Neigungsmessgerät, mit denen der horizontale Abstand zwischen der Skapulaposition und der Wirbelsäule in der Skapulationsebene und der Koronalebene bei einer Inter-Rater-Reliabilität von ICC=0,90-0,99 berechnet werden kann.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amna Aamir Khan, PhD - PT, Ziauddin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Tang L, Chen K, Ma Y, Huang L, Liang J, Ma Y. Scapular stabilization exercise based on the type of scapular dyskinesis versus traditional rehabilitation training in the treatment of periarthritis of the shoulder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):713. doi: 10.1186/s13063-021-05654-2.
- Roche SJ, Funk L, Sciascia A, Kibler WB. Scapular dyskinesis: the surgeon's perspective. Shoulder Elbow. 2015 Oct;7(4):289-97. doi: 10.1177/1758573215595949. Epub 2015 Jul 16.
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Lytras D, Sykaras E, Christoulas K, Myrogiannis I, Kellis E. Effects of an integrated neuromuscular inhibition technique program on neck muscle strength and endurance in individuals with chronic mechanical neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):643-651. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.01.004. Epub 2019 Jan 28.
- Saglam G, Telli H. The prevalence of scapular dyskinesia in patients with back, neck, and shoulder pain and the effect of this combination on pain and muscle shortness. Agri. 2022 Apr;34(2):100-108. doi: 10.14744/agri.2022.87059.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Kheradmandi A, Kamali F, Ebrahimian M, Abbasi L. Comparison between dry needling plus manual therapy with manual therapy alone on pain and function in overhead athletes with scapular dyskinesia: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:339-346. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.017. Epub 2020 Nov 24.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Gorji SM, Kazemi O, Shahrzad P, Marchetti PH. Efficacy of Six Weeks Stability Exercises on the Glenohumeral Joint of Female Tennis Players with Scapular Dyskinesia. Int J Exerc Sci. 2022 Jul 1;15(3):962-973. doi: 10.70252/RGVB2654. eCollection 2022.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Chitale N Jr, Patil DS, Phansopkar P. Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Functional Disability in Subjects With Nonspecific Low Back Pain: A Comparative Study. Cureus. 2022 Oct 13;14(10):e30253. doi: 10.7759/cureus.30253. eCollection 2022 Oct.
- Okezue OC, Anamezie TH, Nene JJ, Okwudili JD. Work-Related Musculoskeletal Disorders among Office Workers in Higher Education Institutions: A Cross-Sectional Study. Ethiop J Health Sci. 2020 Sep;30(5):715-724. doi: 10.4314/ejhs.v30i5.10.
- Baschung Pfister P, de Bruin ED, Sterkele I, Maurer B, de Bie RA, Knols RH. Manual muscle testing and hand-held dynamometry in people with inflammatory myopathy: An intra- and interrater reliability and validity study. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194531. doi: 10.1371/journal.pone.0194531. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 9050824SWPT (Andere Kennung: Ziauddin University)
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