膀胱鏡検査前の外陰部再消毒が腹腔鏡下子宮摘出術における尿路感染症に及ぼす影響
2026年5月23日 更新者：Alaattin Karabulut
この前向き観察研究は、良性適応症に対する完全腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける患者において、術中膀胱鏡検査前の追加的な外陰部再消毒が、術後尿路感染症（UTI）の発症率を減少させるかどうかを評価することを目的としています。
当施設では、膀胱の完全性と尿管ジェット流を評価するために、二酸化炭素（CO₂）を拡張媒質として使用した膀胱鏡検査が、腹腔鏡下子宮摘出術の終了時に定期的に実施されています。
しかしながら、膀胱鏡検査中の腟内フローラからの潜在的な汚染が、術後UTIのリスクを増加させる可能性があります。
本研究では、標準的な術前消毒のみを受ける患者群と、膀胱鏡検査直前に追加的な外陰部再消毒を受ける患者群の2群を比較します。
主要評価項目は、CDC基準に基づいて診断された術後UTIの発症率です。
副次評価項目には、膀胱鏡検査時間、カテーテル留置時間、および術後の抗菌薬療法の必要性が含まれます。
本研究の結果は、追加的な消毒ステップが腹腔鏡下子宮摘出術中の感染管理を改善できるかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
当施設では、膀胱の完全性と尿管ジェット流を評価するために、二酸化炭素（CO₂）を拡張媒質として使用した膀胱鏡検査が、腹腔鏡下子宮摘出術の終了時に定期的に実施されています。
しかしながら、膀胱鏡検査中の腟内フローラからの潜在的な汚染が、術後UTIのリスクを増加させる可能性があります。
本研究では、標準的な術前消毒のみを受ける患者群と、膀胱鏡検査直前に追加的な外陰部再消毒を受ける患者群の2群を比較します。
主要評価項目は、CDC基準に基づいて診断された術後UTIの発症率です。
副次評価項目には、膀胱鏡検査時間、カテーテル留置時間、および術後の抗菌薬療法の必要性が含まれます。
本研究の結果は、追加的な消毒ステップが腹腔鏡下子宮摘出術中の感染管理を改善できるかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
尿路感染（UTI）は、婦人科手術後の最も一般的な合併症の一つです。 当施設では、膀胱および尿管の完全性を評価し、可能な損傷を早期に発見するために、完全腹腔鏡下子宮全摘術（TLH）中に術中膀胱鏡検査を日常的に実施しています。 当院では、膀胱鏡検査は拡張媒体として二酸化炭素（CO₂）を使用して行われます。 しかし、挿入時に膀胱鏡や器具が腟内細菌叢で汚染されると、術後感染症の原因となる可能性があります。
この前向き観察研究は、良性疾患を対象としたTLHを受ける患者において、膀胱鏡検査の直前に追加的な外陰部再消毒を実施することが、術後UTI率を減少させるかどうかを調査することを目的としています。
参加者は、術中膀胱鏡検査を伴うTLHを受ける成人女性となります。 研究対象者は2群に分けられます：
群1：標準的な術前消毒のみ 群2：膀胱鏡検査直前に追加的な外陰部再消毒を実施
主要評価項目は、CDC/NHSN基準に基づいて術後早期に診断される術後UTIの発生率です。 副次評価項目には、膀胱鏡検査時間、尿道カテーテル留置期間、術後の抗生物質療法の必要性が含まれます。
すべてのデータは、標準化された症例報告書を用いて前向きに収集されます。 本研究の結果は、単純な追加消毒ステップが、手術時間や手技の複雑さを増すことなく、術後UTIを効果的に減少させることができるかどうかを明らかにし、それによって腹腔鏡下子宮全摘術における感染制御戦略に貢献することが期待されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
İzmir
-
Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
- University of Health Sciences Tepecik Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康科学大学テペジック研修研究病院婦人科・産科において、良性婦人科疾患の適応で腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける成人女性（18歳以上）。
説明
対象基準：
- 18歳以上の女性
- 良性婦人科疾患に対する完全腹腔鏡下子宮全摘術（TLH）を受ける患者
- 手術手順の一部として術中膀胱鏡検査が計画されている
- 術前の尿路感染症の所見がない
- 研究参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準：
- 術前尿培養が陽性
- 既知の免疫不全または免疫抑制療法の現行使用
- 血糖コントロール不良の糖尿病患者
- 膀胱または尿管の解剖学的異常の既往
- 他の手術経路へ変更された症例、または経腟的に実施された症例
- 最終病理所見で悪性疾患が確認された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準的な消毒法
全腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける患者で、術前に外陰部の消毒のみを通常通り実施した場合。
手技の終了時に膀胱鏡検査を実施し、二酸化炭素（CO₂）を伸展媒体として使用するが、膀胱鏡挿入前の追加の再消毒は行わない。
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膀胱鏡検査前の再消毒
全腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者に対して、術中膀胱鏡検査直前に追加の外陰部再消毒を実施した。
膀胱鏡検査は、二酸化炭素（CO₂）を拡張媒質として使用し、膀胱の完全性と尿管ジェットを評価するために行われます。
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この観察コホートでは、一部の患者が腹腔鏡下子宮全摘出術中の術中膀胱鏡検査の直前に追加の外陰部再消毒を受けます。
消毒は、膀胱鏡挿入前に標準的なポビドンヨード溶液を使用して行われます。
膀胱鏡検査は、拡張媒体として二酸化炭素（CO₂）を使用して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants Who Developed a Postoperative Urinary Tract Infection According to CDC/NHSN Criteria
時間枠：Up to 6 weeks after surgery
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Number of participants who developed a postoperative urinary tract infection (UTI) within 6 weeks after total laparoscopic hysterectomy, defined according to CDC/NHSN criteria as urinary symptoms and/or signs consistent with UTI together with laboratory confirmation by urine testing or culture.
Asymptomatic bacteriuria was not counted as UTI.
Diagnosis was based on clinical follow-up evaluations, electronic medical records, and microbiology reports.
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Up to 6 weeks after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
時間枠：From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
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From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月25日
一次修了 (実際)
2026年3月10日
研究の完了 (実際)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月15日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TepecikTRH-AKarabulut-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
非識別化された個人参加者データは公的に共有されません。
研究結果の発表後、要約レベルのデータは合理的な要求に応じて利用可能となる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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