腹腔镜子宫切除术中膀胱镜检查前行外阴再次消毒对尿路感染的影响
2026年5月23日 更新者：Alaattin Karabulut
腹腔镜子宫切除术中膀胱镜检查前行外阴再消毒对尿路感染的影响
这项前瞻性观察研究旨在评估在术中膀胱镜检查前对阴部进行再次消毒是否能降低因良性指征接受全腹腔镜子宫切除术患者术后尿路感染（UTIs）的发生率。
在我们机构，常规在腹腔镜子宫切除术结束时使用二氧化碳（CO₂）作为膨胀介质进行膀胱镜检查，以评估膀胱完整性和输尿管喷流。
然而，膀胱镜检查过程中来自阴道菌群的潜在污染可能增加术后尿路感染的风险。
本研究将比较两组患者：仅接受标准术前消毒的患者与在膀胱镜检查前立即接受额外阴部再次消毒的患者。
主要结局指标是根据美国疾控中心（CDC）标准诊断的术后尿路感染发生率。
次要结局指标包括膀胱镜检查持续时间、导尿管留置时间以及术后抗生素治疗的需求。
本研究结果可能有助于确定额外的消毒步骤是否能改善腹腔镜子宫切除术期间的感染控制。
研究概览
详细说明
尿路感染是妇科手术后最常见的并发症之一。 在我们机构，全腹腔镜子宫切除术中常规进行术中膀胱镜检查，以评估膀胱和输尿管完整性，并实现可能损伤的早期检测。 我们诊所使用二氧化碳作为膨胀介质进行膀胱镜检查。 然而，在置入过程中膀胱镜或器械被阴道菌群污染可能导致术后感染。
这项前瞻性观察研究旨在探讨，在良性适应症接受TLH的患者中，膀胱镜检查前立即实施额外外阴部再次消毒是否能降低术后尿路感染发生率。
参与者为接受TLH并术中膀胱镜检查的成年女性。 研究人群将被分为两组：
组1：仅进行标准术前消毒 组2：膀胱镜检查前立即实施额外外阴部再次消毒
主要结局指标为根据CDC/NHSN标准在术后早期诊断的术后尿路感染发生率。 次要结局包括膀胱镜检查持续时间、导尿持续时间和术后抗生素治疗需求。
所有数据将通过标准化病例报告表进行前瞻性收集。 本研究结果预计将阐明，简单的额外消毒步骤是否能在不增加手术时间或操作复杂性的情况下有效降低术后尿路感染，从而为腹腔镜子宫切除术期间的感染控制策略做出贡献。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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İzmir
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Bornova、İzmir、土耳其（türkiye）、35100
- University of Health Sciences Tepecik Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在健康科学大学特佩奇克培训与研究医院妇产科接受全腹腔镜子宫切除术治疗良性妇科适应症的成年女性（≥18岁）。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的女性
- 因良性妇科疾病接受全腹腔镜子宫切除术（TLH）
- 计划在手术过程中进行术中膀胱镜检查
- 术前无尿路感染证据
- 愿意参与并签署知情同意书
排除标准：
- 术前尿培养阳性
- 已知免疫功能缺陷或正在使用免疫抑制治疗
- 血糖控制不佳的糖尿病患者
- 有膀胱或输尿管解剖结构异常史
- 中转其他手术路径或经阴道途径完成手术的病例
- 最终病理显示恶性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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标准抗菌
仅接受常规术前外阴消毒的全腹腔镜子宫切除术患者。
在手术结束时使用二氧化碳（CO₂）作为扩张介质进行膀胱镜检查，膀胱镜置入前不进行任何额外再消毒。
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膀胱镜检查前再次消毒
接受全腹腔镜子宫切除术的患者，在术中膀胱镜检查前立即额外进行外阴再次消毒。膀胱镜检查使用二氧化碳（CO₂）作为膨胀介质，以评估膀胱完整性和输尿管喷尿情况。
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在这项观察性队列研究中，部分患者在完全腹腔镜子宫切除术期间，于术中膀胱镜检查前额外接受了一次外阴部再消毒。
消毒操作采用标准聚维酮碘溶液，在置入膀胱镜前实施。
膀胱镜检查使用二氧化碳（CO₂）作为充盈介质。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants Who Developed a Postoperative Urinary Tract Infection According to CDC/NHSN Criteria
大体时间：Up to 6 weeks after surgery
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Number of participants who developed a postoperative urinary tract infection (UTI) within 6 weeks after total laparoscopic hysterectomy, defined according to CDC/NHSN criteria as urinary symptoms and/or signs consistent with UTI together with laboratory confirmation by urine testing or culture.
Asymptomatic bacteriuria was not counted as UTI.
Diagnosis was based on clinical follow-up evaluations, electronic medical records, and microbiology reports.
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Up to 6 weeks after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
大体时间：From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
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From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月25日
初级完成 (实际的)
2026年3月10日
研究完成 (实际的)
2026年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月23日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TepecikTRH-AKarabulut-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
经去标识化的个体参与者数据将不会公开共享。
研究结果发表后，可根据合理请求提供汇总级别的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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