Efeito da Re-Antissepsia Vulvar Antes da Cistoscopia nas Infeções Urinárias na Histerectomia Laparoscópica
Efeito da Reantisepsia Vulvar Antes da Cistoscopia nas Infeções Urinárias na Histerectomia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infeção do trato urinário (ITU) é uma das complicações pós-operatórias mais comuns após cirurgia ginecológica. Na nossa instituição, a cistoscopia intraoperatória é realizada rotineiramente durante a histerectomia laparoscópica total (HLT) para avaliar a integridade da bexiga e dos ureteres e permitir a deteção precoce de possíveis lesões. Na nossa clínica, a cistoscopia é realizada usando dióxido de carbono (CO₂) como meio de distensão. No entanto, a contaminação do cistoscópio ou dos instrumentos com a flora vaginal durante a inserção pode contribuir para infeções pós-operatórias.
Este estudo observacional prospetivo visa investigar se a realização de anti-sepsia vulvar adicional imediatamente antes da cistoscopia reduz as taxas de ITU pós-operatória em pacientes submetidas a HLT por indicações benignas.
As participantes serão mulheres adultas submetidas a HLT com cistoscopia intraoperatória. A população do estudo será dividida em dois grupos:
Grupo 1: Apenas anti-sepsia pré-operatória padrão Grupo 2: Anti-sepsia vulvar adicional realizada imediatamente antes da cistoscopia
A medida de resultado primária será a incidência de ITU pós-operatória diagnosticada no período pós-operatório precoce de acordo com os critérios CDC/NHSN. Os resultados secundários incluirão a duração da cistoscopia, a duração da cateterização urinária e a necessidade de antibioticoterapia pós-operatória.
Todos os dados serão recolhidos prospetivamente usando formulários de relatório de caso padronizados. Espera-se que os resultados deste estudo esclareçam se um simples passo adicional de anti-sepsia pode reduzir efetivamente as ITUs pós-operatórias sem aumentar o tempo operatório ou a complexidade do procedimento, contribuindo assim para as estratégias de controlo de infeção durante a histerectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
- University of Health Sciences Tepecik Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Submetidas a histerectomia laparoscópica total (TLH) por indicações ginecológicas benignas
- Cistoscopia intraoperatória planeada como parte do procedimento cirúrgico
- Sem evidência de infeção do trato urinário antes da cirurgia
- Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Urocultura pré-operatória positiva
- Imunodeficiência conhecida ou uso atual de terapia imunossupressora
- Pacientes com diabetes mellitus com níveis de glucose no sangue mal controlados
- Histórico de anomalias anatómicas da bexiga ou ureteral
- Casos convertidos para outra via cirúrgica ou completados por via vaginal
- Pacientes cuja patologia final revele doença maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Antissepsia Padrão
Doentes submetidas a histerectomia laparoscópica total que recebem apenas antissepsia vulvar pré-operatória de rotina.
A cistoscopia é realizada no final do procedimento utilizando dióxido de carbono (CO₂) como meio de distensão, sem qualquer re-antissepsia adicional antes da inserção do cistoscópio.
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Re-Antissepsia Antes da Cistoscopia
Doentes submetidas a histerectomia laparoscópica total que recebem re-anti-sepsia vulvar adicional imediatamente antes da cistoscopia intraoperatória.
A cistoscopia é realizada usando dióxido de carbono (CO₂) como meio de distensão para avaliar a integridade da bexiga e os jactos ureterais.
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Nesta coorte observacional, alguns doentes recebem uma re-antissepsia vulvar adicional imediatamente antes da cistoscopia intraoperatória durante a histerectomia laparoscópica total.
A antissepsia é realizada utilizando solução padrão de povidona-iodo antes da inserção do cistoscópio.
A cistoscopia é conduzida utilizando dióxido de carbono (CO₂) como meio de distensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants Who Developed a Postoperative Urinary Tract Infection According to CDC/NHSN Criteria
Prazo: Up to 6 weeks after surgery
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Number of participants who developed a postoperative urinary tract infection (UTI) within 6 weeks after total laparoscopic hysterectomy, defined according to CDC/NHSN criteria as urinary symptoms and/or signs consistent with UTI together with laboratory confirmation by urine testing or culture.
Asymptomatic bacteriuria was not counted as UTI.
Diagnosis was based on clinical follow-up evaluations, electronic medical records, and microbiology reports.
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Up to 6 weeks after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
Prazo: From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
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From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TepecikTRH-AKarabulut-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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