Efecto de la Reantisepsia Vulvar Antes de la Cistoscopia sobre las Infecciones Urinarias en la Histerectomía Laparoscópica
Efecto de la reantisepsia vulvar antes de la cistoscopia sobre las infecciones urinarias en la histerectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección del tracto urinario (ITU) es una de las complicaciones postoperatorias más comunes tras la cirugía ginecológica. En nuestra institución, la cistoscopia intraoperatoria se realiza sistemáticamente durante la histerectomía laparoscópica total (HLT) para evaluar la integridad de la vejiga y los uréteres y permitir la detección temprana de posibles lesiones. En nuestra clínica, la cistoscopia se realiza utilizando dióxido de carbono (CO₂) como medio de distensión. Sin embargo, la contaminación del cistoscopio o de los instrumentos con flora vaginal durante la inserción puede contribuir a infecciones postoperatorias.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar si la realización de una re-antisepsia vulvar adicional inmediatamente antes de la cistoscopia reduce las tasas de ITU postoperatoria en pacientes sometidas a HLT por indicaciones benignas.
Las participantes serán mujeres adultas sometidas a HLT con cistoscopia intraoperatoria. La población de estudio se dividirá en dos grupos:
Grupo 1: Solo antisepsia preoperatoria estándar Grupo 2: Re-antisepsia vulvar adicional realizada inmediatamente antes de la cistoscopia
La medida de resultado principal será la incidencia de ITU postoperatoria diagnosticada en el período postoperatorio temprano según los criterios del CDC/NHSN. Los resultados secundarios incluirán la duración de la cistoscopia, la duración de la cateterización urinaria y la necesidad de terapia antibiótica postoperatoria.
Todos los datos se recopilarán prospectivamente utilizando formularios de informe de casos estandarizados. Se espera que los hallazgos de este estudio aclaren si un simple paso adicional de antisepsia puede reducir efectivamente las ITU postoperatorias sin aumentar el tiempo operatorio o la complejidad del procedimiento, contribuyendo así a las estrategias de control de infecciones durante la histerectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
- University of Health Sciences Tepecik Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Sometidas a histerectomía laparoscópica total (TLH) por indicaciones ginecológicas benignas
- Cistoscopia intraoperatoria planificada como parte del procedimiento quirúrgico
- Sin evidencia de infección del tracto urinario antes de la cirugía
- Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cultivo de orina preoperatorio positivo
- Inmunodeficiencia conocida o uso actual de terapia inmunosupresora
- Pacientes con diabetes mellitus cuyos niveles de glucosa en sangre están mal controlados
- Antecedentes de anomalías anatómicas de la vejiga o uréter
- Casos convertidos a otra vía quirúrgica o completados por vía vaginal
- Pacientes cuya patología final revele enfermedad maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Antisepsia Estándar
Pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total que reciben únicamente antisepsia vulvar preoperatoria rutinaria.
La cistoscopia se realiza al final del procedimiento utilizando dióxido de carbono (CO₂) como medio de distensión, sin ninguna re-antisepsia adicional antes de la inserción del cistoscopio.
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Reantisepsia Antes de la Cistoscopia
Pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total que reciben antisepsia vulvar adicional inmediatamente antes de la cistoscopia intraoperatoria.
La cistoscopia se realiza utilizando dióxido de carbono (CO₂) como medio de distensión para evaluar la integridad de la vejiga y los chorros ureterales.
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En esta cohorte observacional, algunos pacientes reciben una reantisepsia vulvar adicional inmediatamente antes de la cistoscopia intraoperatoria durante la histerectomía laparoscópica total.
La antisepsia se realiza utilizando una solución estándar de povidona yodada antes de la inserción del cistoscopio.
La cistoscopia se realiza utilizando dióxido de carbono (CO₂) como medio de distensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants Who Developed a Postoperative Urinary Tract Infection According to CDC/NHSN Criteria
Periodo de tiempo: Up to 6 weeks after surgery
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Number of participants who developed a postoperative urinary tract infection (UTI) within 6 weeks after total laparoscopic hysterectomy, defined according to CDC/NHSN criteria as urinary symptoms and/or signs consistent with UTI together with laboratory confirmation by urine testing or culture.
Asymptomatic bacteriuria was not counted as UTI.
Diagnosis was based on clinical follow-up evaluations, electronic medical records, and microbiology reports.
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Up to 6 weeks after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
Periodo de tiempo: From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
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From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TepecikTRH-AKarabulut-002
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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