Effetto della Ri-Antisepsi Vulvare Prima della Cistoscopia sulle Infezioni Urinarie nell'Isterectomia Laparoscopica
Effetto della riantisepsi vulvare prima della cistoscopia sulle infezioni urinarie nell'isterectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione del tratto urinario (UTI) è una delle complicanze postoperatorie più comuni dopo la chirurgia ginecologica. Nella nostra struttura, la cistoscopia intraoperatoria viene eseguita di routine durante l'isterectomia laparoscopica totale (TLH) per valutare l'integrità della vescica e degli ureteri e consentire il rilevamento precoce di possibili lesioni. Nella nostra clinica, la cistoscopia viene eseguita utilizzando anidride carbonica (CO₂) come mezzo di distensione. Tuttavia, la contaminazione del cistoscopio o degli strumenti con la flora vaginale durante l'inserimento può contribuire alle infezioni postoperatorie.
Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare se l'esecuzione di un'ulteriore re-antisepsi vulvare immediatamente prima della cistoscopia riduca i tassi di UTI postoperatoria nelle pazienti sottoposte a TLH per indicazioni benigne.
I partecipanti saranno donne adulte sottoposte a TLH con cistoscopia intraoperatoria. La popolazione dello studio sarà divisa in due gruppi:
Gruppo 1: Solo antisepsi preoperatoria standard Gruppo 2: Ulteriore re-antisepsi vulvare eseguita immediatamente prima della cistoscopia
L'esito primario sarà l'incidenza di UTI postoperatoria diagnosticata nel primo periodo postoperatorio secondo i criteri CDC/NHSN. Gli esiti secondari includeranno la durata della cistoscopia, la durata del cateterismo urinario e la necessità di terapia antibiotica postoperatoria.
Tutti i dati saranno raccolti prospetticamente utilizzando moduli di segnalazione dei casi standardizzati. I risultati di questo studio sono attesi per chiarire se un semplice ulteriore passo di antisepsi possa ridurre efficacemente le UTI postoperatorie senza aumentare il tempo operatorio o la complessità della procedura, contribuendo così alle strategie di controllo delle infezioni durante l'isterectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
- University of Health Sciences Tepecik Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposte a isterectomia laparoscopica totale (TLH) per indicazioni ginecologiche benigne
- Cistoscopia intraoperatoria pianificata come parte della procedura chirurgica
- Nessuna evidenza di infezione del tratto urinario prima dell'intervento
- Disponibilità a partecipare e fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Esame delle urine preoperatorio positivo
- Immunodeficienza nota o uso corrente di terapia immunosoppressiva
- Pazienti con diabete mellito con livelli glicemici scarsamente controllati
- Storia di anomalie anatomiche della vescica o dell'uretere
- Casi convertiti a un'altra via chirurgica o completati per via vaginale
- Pazienti la cui patologia finale rivela malattia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Antisepsi Standard
Pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica totale che ricevono solo l'antisepsi vulvare preoperatoria di routine.
La cistoscopia viene eseguita al termine della procedura utilizzando anidride carbonica (CO₂) come mezzo di distensione, senza alcuna ulteriore ri-antisepsi prima dell'inserimento del cistoscopio.
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Ri-Antisepsi Prima della Cistoscopia
Pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica totale che ricevono un'ulteriore reantisepsi vulvare immediatamente prima della cistoscopia intraoperatoria.
La cistoscopia viene eseguita utilizzando anidride carbonica (CO₂) come mezzo di distensione per valutare l'integrità della vescica e i getti ureterali.
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In questa coorte osservazionale, alcuni pazienti ricevono un'ulteriore re-antisepsi vulvare immediatamente prima della cistoscopia intraoperatoria durante l'isterectomia laparoscopica totale.
L'antisepsi viene eseguita utilizzando una soluzione standard di povidone-iodio prima dell'inserimento del cistoscopio.
La cistoscopia viene condotta utilizzando anidride carbonica (CO₂) come mezzo di distensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di Infezione del Tratto Urinario Postoperatoria (Criteri CDC/NHSN)
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Proporzione di partecipanti che sviluppano un'infezione delle vie urinarie (IVU) postoperatoria entro 6 settimane dopo isterectomia laparoscopica totale, definita secondo i criteri CDC/NHSN (sintomi e segni compatibili con IVU più conferma di laboratorio su esame delle urine o coltura).
La batteriuria asintomatica non sarà considerata come IVU.
La diagnosi si baserà su valutazioni di follow-up clinico, cartelle cliniche elettroniche e referti microbiologici.
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Entro 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo Totale Richiesto per la Procedura di Cistoscopia Compreso il Passaggio di Ri-Antisepsi
Lasso di tempo: Dall'inizio della preparazione della cistoscopia alla rimozione del cistoscopio (tipicamente 2-5 minuti).
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Durante l'intervento chirurgico
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Dall'inizio della preparazione della cistoscopia alla rimozione del cistoscopio (tipicamente 2-5 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TepecikTRH-AKarabulut-002
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