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방광경 검사 전 외음부 재소독이 복강경 자궁적출술에서 요로 감염에 미치는 영향

2026년 5월 23일 업데이트: Alaattin Karabulut

방광경 검사 전 외음부 재소독이 복강경 자궁적출술 요로 감염에 미치는 영향

이 전향적 관찰 연구는 양성 적응증으로 총 복강경 자궁적출술을 받는 환자에서 수술 중 방광경 검사 전 추가적인 외음부 재소독이 수술 후 요로감염 발생률을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 저희 기관에서는 방광 무결성과 요관 제트 흐름을 평가하기 위해 이산화탄소(CO₂)를 확장 매체로 사용하여 복강경 자궁적출술 종료 시 방광경 검사를 정기적으로 시행합니다. 그러나 방광경 검사 중 질 내 세균총으로 인한 잠재적 오염이 수술 후 요로감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 본 연구는 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다: 표준 수술 전 소독만 받은 환자와 방광경 검사 직전 추가 외음부 재소독을 받은 환자입니다. 주요 결과는 CDC 기준에 따라 진단된 수술 후 요로감염 발생률입니다. 2차 결과에는 방광경 검사 소요 시간, 도뇨관 유지 시간, 수술 후 항생제 치료 필요성이 포함됩니다. 이 연구 결과는 추가 소독 단계가 복강경 자궁적출술 중 감염 관리 개선에 도움이 될 수 있는지 결정하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

요로 감염(UTI)은 부인과 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 저희 병원에서는 전체 복강경 자궁적출술(TLH) 중 방광 및 요관 무결성을 평가하고 가능한 손상을 조기에 발견하기 위해 수술 중 방광경 검사를 정기적으로 시행합니다. 저희 클리닉에서는 이산화탄소(CO₂)를 팽창 매체로 사용하여 방광경 검사를 수행합니다. 그러나 삽입 과정 중 방광경 또는 기구가 질 내 세균총에 오염되는 것이 수술 후 감염에 기여할 수 있습니다.

본 전향적 관찰 연구는 양성 질환으로 TLH를 받는 환자에서 방광경 검사 직전 추가 외음부 재소독을 시행하는 것이 수술 후 UTI 발생률을 감소시키는지 조사하는 것을 목적으로 합니다.

참가자는 수술 중 방광경 검사를 동반한 TLH를 받는 성인 여성입니다. 연구 대상 집단은 두 그룹으로 나뉩니다:

그룹 1: 표준 수술 전 소독만 시행 그룹 2: 방광경 검사 직전 추가 외음부 재소독 시행

주요 결과 측정 항목은 CDC/NHSN 기준에 따라 수술 초기 기간에 진단된 수술 후 UTI 발생률입니다. 2차 결과 항목으로는 방광경 검사 소요 시간, 요도 카테터 유지 기간, 수술 후 항생제 치료 필요성이 포함됩니다.

모든 데이터는 표준화된 증례 보고서 양식을 사용하여 전향적으로 수집됩니다. 본 연구 결과는 간단한 추가 소독 단계가 수술 시간이나 시술 복잡성을 증가시키지 않으면서 수술 후 UTI를 효과적으로 감소시킬 수 있는지 명확히 하는 것으로 기대되며, 이로 인해 복강경 자궁적출술 중 감염 관리 전략에 기여할 수 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • University of Health Sciences Tepecik Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

테페직 교육 및 연구 병원 산부인과에서 양성 부인과 적응증으로 전 복강경 자궁적출술을 받는 성인 여성(≥18세).

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 양성 부인과적 적응증으로 전복강경 자궁적출술(TLH)을 시행받는 환자
  • 수술 과정의 일부로 수술 중 방광경 검사가 계획된 경우
  • 수술 전 요로감염증이 없는 경우
  • 참여에 동의하고知情同意書를 제공할 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 수술 전 요배양 검사 양성
  • 알려진 면역결핍증 또는 현재 면역억제제 사용 중인 경우
  • 당뇨병 환자 중 혈당 조절이 불량한 경우
  • 방광 또는 요관 해부학적 이상 병력이 있는 경우
  • 다른 수술 경로로 전환되었거나 질식 경로로 완료된 경우
  • 최종 병리검사에서 악성 질환이 확인된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 방부법
전 복강경 자궁적출술을 받는 환자 중 수술 전 외음부 소독만을 시행받는 환자. 방광경 검사는 이산화탄소(CO₂)를 팽창 매개체로 사용하여 수술 종료 시 시행되며, 방광경 삽입 전 추가적인 재소독은 없습니다.
방광경 검사 전 재소독
전체 복강경 자궁적출술을 받는 환자 중 수술 중 방광경 검사 직전 추가적인 외음부 재살균 처치를 받는 환자. 방광경 검사는 이산화탄소(CO₂)를 팽창 매질로 사용하여 방광 무결성과 요관 제트를 평가하기 위해 수행됩니다.
이 관찰 코호트에서 일부 환자는 전체 복강경 자궁적출술 중 수술 중 방광경 검사 직전에 추가적인 외음부 재소독을 받습니다. 소독은 방광경 삽입 전 표준 포비돈 요오드 용액을 사용하여 수행됩니다. 방광경 검사는 팽창 매체로 이산화탄소(CO₂)를 사용하여 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants Who Developed a Postoperative Urinary Tract Infection According to CDC/NHSN Criteria
기간: Up to 6 weeks after surgery
Number of participants who developed a postoperative urinary tract infection (UTI) within 6 weeks after total laparoscopic hysterectomy, defined according to CDC/NHSN criteria as urinary symptoms and/or signs consistent with UTI together with laboratory confirmation by urine testing or culture. Asymptomatic bacteriuria was not counted as UTI. Diagnosis was based on clinical follow-up evaluations, electronic medical records, and microbiology reports.
Up to 6 weeks after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
기간: From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다. 연구 결과 발표 후 합리적인 요청이 있을 경우 요약 수준의 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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