Effet de la ré-antisepsie vulvaire avant la cystoscopie sur les infections urinaires dans l'hystérectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection des voies urinaires (IVU) est l'une des complications postopératoires les plus courantes après une chirurgie gynécologique. Dans notre établissement, la cystoscopie peropératoire est systématiquement réalisée lors de l'hystérectomie laparoscopique totale (HLT) pour évaluer l'intégrité de la vessie et des uretères et permettre une détection précoce d'éventuelles lésions. Dans notre clinique, la cystoscopie est réalisée en utilisant du dioxyde de carbone (CO₂) comme moyen de distension. Cependant, la contamination du cystoscope ou des instruments par la flore vaginale lors de l'insertion peut contribuer aux infections postopératoires.
Cette étude observationnelle prospective vise à déterminer si la réalisation d'une ré-antisepsie vulvaire supplémentaire immédiatement avant la cystoscopie réduit les taux d'IVU postopératoires chez les patientes subissant une HLT pour des indications bénignes.
Les participantes seront des femmes adultes subissant une HLT avec cystoscopie peropératoire. La population de l'étude sera divisée en deux groupes :
Groupe 1 : Antisepsie préopératoire standard uniquement Groupe 2 : Ré-antisepsie vulvaire supplémentaire réalisée immédiatement avant la cystoscopie
Le critère de jugement principal sera l'incidence des IVU postopératoires diagnostiquées dans la période postopératoire précoce selon les critères CDC/NHSN. Les critères secondaires incluront la durée de la cystoscopie, la durée de la cathétérisation urinaire et la nécessité d'une antibiothérapie postopératoire.
Toutes les données seront recueillies prospectivement à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés. Les résultats de cette étude devraient clarifier si une simple étape d'antisepsie supplémentaire peut efficacement réduire les IVU postopératoires sans augmenter le temps opératoire ou la complexité de la procédure, contribuant ainsi aux stratégies de contrôle des infections lors de l'hystérectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
- University of Health Sciences Tepecik Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans et plus
- Subissant une hystérectomie laparoscopique totale (TLH) pour des indications gynécologiques bénignes
- Cystoscopie peropératoire prévue dans le cadre de la procédure chirurgicale
- Aucune preuve d'infection des voies urinaires avant la chirurgie
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Culture d'urine préopératoire positive
- Immunodéficience connue ou utilisation actuelle d'un traitement immunosuppresseur
- Patientes diabétiques dont les taux de glycémie sont mal contrôlés
- Antécédents d'anomalies anatomiques de la vessie ou de l'uretère
- Cas convertis vers une autre voie chirurgicale ou réalisés par voie vaginale
- Patientes dont l'anatomopathologie finale révèle une maladie maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Antisepsie Standard
Patients subissant une hystérectomie laparoscopique totale qui ne reçoivent qu'une antisepsie vulvaire préopératoire de routine.
La cystoscopie est réalisée à la fin de l'intervention en utilisant du dioxyde de carbone (CO₂) comme moyen de distension, sans aucune ré-antisepsie supplémentaire avant l'insertion du cystoscope.
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Ré-antisepsie avant cystoscopie
Patients subissant une hystérectomie laparoscopique totale qui reçoivent une ré-antisepsie vulvaire supplémentaire immédiatement avant la cystoscopie peropératoire.
La cystoscopie est réalisée en utilisant du dioxyde de carbone (CO₂) comme moyen de distension pour évaluer l'intégrité de la vessie et les jets urétéraux.
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Dans cette cohorte observationnelle, certains patients reçoivent une ré-antisepsie vulvaire supplémentaire immédiatement avant la cystoscopie peropératoire lors de l'hystérectomie laparoscopique totale.
L'antisepsie est réalisée à l'aide d'une solution standard de povidone iodée avant l'insertion du cystoscope.
La cystoscopie est réalisée en utilisant du dioxyde de carbone (CO₂) comme moyen de distension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants Who Developed a Postoperative Urinary Tract Infection According to CDC/NHSN Criteria
Délai: Up to 6 weeks after surgery
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Number of participants who developed a postoperative urinary tract infection (UTI) within 6 weeks after total laparoscopic hysterectomy, defined according to CDC/NHSN criteria as urinary symptoms and/or signs consistent with UTI together with laboratory confirmation by urine testing or culture.
Asymptomatic bacteriuria was not counted as UTI.
Diagnosis was based on clinical follow-up evaluations, electronic medical records, and microbiology reports.
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Up to 6 weeks after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
Délai: From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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Total Time Required for Cystoscopy Procedure Including Re-Antisepsis Step
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From the start of cystoscopy preparation to removal of the cystoscope (typically 2-5 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TepecikTRH-AKarabulut-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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