パンデミック中の連邦および州のオピオイド使用障害（MOUD）薬物療法に関する政策変更の影響 (IMPACT)
連邦政策変更によるブプレノルフィン及びメタドンを用いたオピオイド使用障害治療の規制実施前後における治療利用、継続率、患者転帰の比較
オピオイド使用障害（MOUD）治療における「ゴールドスタンダード」の薬物療法は、FDA承認薬（主にメタドンとブプレノルフィン）に行動療法を組み合わせ、「患者全体」への治療を提供します。 パンデミック以前、メタドンとブプレノルフィンは、アルコール使用障害治療薬（MAUD）を含む他の物質使用障害治療薬よりも厳格な連邦規制の対象となっており、これがMOUDの開始と継続に対する障壁となっていました。 これらの障壁は、COVID-19パンデミック期間中の物理的距離の確保や診療所の収容力低下によってさらに悪化しました。 公衆衛生上の緊急事態における医療の中断を防ぎ、MOUD治療へのアクセスを拡大するため、連邦および州当局はパンデミック期間中にMOUDの開始と継続に対する障壁を軽減するためのいくつかの政策変更を実施し、これらはその後恒久化されました。
本研究は、これらの政策がMOUD政策実施前後の治療利用、継続率、および患者アウトカムに与えた影響を評価するものです。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、3つの特定の目的を持つ混合研究法デザインを実施します。
目的1. AUD患者における相当する測定値と比較して、MOUD政策変更がMOUD受領、適用範囲、継続、および行動療法の受領に及ぼす長期的影響を検討する。
目的2. AUD比較群における前後期間の傾向と対照的に、MOUD政策変更がOUD患者の転帰（救急部門（ED）受診、入院、物質使用、再発、致死および非致死的過剰摂取を含む）に及ぼす長期的影響を検討する。
目的3. 質的手法を用いて縦断的結果を文脈化し、OUDの退役軍人患者、MOUD提供者、退役軍人健康管理局物質使用障害（VHA SUD）治療指導部、およびMOUD政策変更の到達度、有効性、採用、実施、維持に影響を与える関係者の観点から、MOUD政策変更の影響を検討する。
目的1および2では、観察コホート研究を実施し、中断時系列デザインまたは差分の差分デザインを使用して、2020年に導入されたMOUD治療へのアクセス拡大に関する全国的なMOUD政策変更に関連する治療利用と患者転帰の前後変化を評価します。 これらの分析における比較対象は、COVID-19治療中断の影響は受けたがMOUD政策の影響を受けなかったアルコール使用障害（AUD）患者です。
データは、退役軍人健康管理局企業データウェアハウス（CDW）から入手され、注記、退役軍人管理局（VA）死亡データリポジトリ、および地域医療（CC）データを含みます。 目的3は質的目的であり、VA MOUD提供者、VA物質使用障害治療指導部、およびOUDのVA患者にインタビューを実施します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicholas Livingston, PhD
- 電話番号：857-364-6612
- メール：livingn@bu.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- 募集
- VA Medical Center
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コンタクト：
- Nicholas Livingston, PhD
- 電話番号：857-364-6612
- メール：livingn@bu.ed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 退役軍人健康管理統合データウェアハウス（CDW）に記録された物質使用障害（アルコールおよび／またはオピオイド）
除外基準：
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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VA患者における物質使用障害
OUDとAUD（および併存するOUDのない）患者の相互排他的グループで、前期間（2016年3月～2020年2月）と後期間（2020年3月～2024年2月）において、年齢、性別、人種、地方／都市居住地、州で1:1にマッチングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用障害治療薬投与の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VA企業データウェアハウス（CDW）から抽出された現在の手順用語（CPT）コードに基づく
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政策変更前後の4年間
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MOUD/MAUDカバレッジの変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VAコーポレートデータウェアハウス（CDW）から抽出された現在の処置用語（CPT）コードに基づく
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政策変更前後の4年間
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MOUD/MAUD維持率の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VAコーポレートデータウェアハウス（CDW）から抽出された現在の医療手順用語（CPT）コードに基づく
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政策変更前後の4年間
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行動療法受診の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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米国現在手順用語（CPT）コードに基づき、退役軍人庁VA企業データウェアハウス（CDW）から抽出された
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政策変更前後の4年間
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行動療法回数の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VA企業データウェアハウス（CDW）から抽出された現在の手順用語（CPT）コードに基づいて
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政策変更前後の4年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門受診の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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ベテランズアドミニストレーションVA企業データウェアハウス（CDW）から抽出された現在の手順用語（CPT）コードに基づく、救急部門受診の有無
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政策変更前後の4年間
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救急部門受診回数の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VA企業データウェアハウス（CDW）から抽出された現在の手順用語（CPT）コードに基づく救急部門受診数
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政策変更前後の4年間
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入院患者数の変動
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VAコーポレートデータウェアハウス(CDW)から抽出された現在の手順用語(CPT)コードに基づく、入院患者受入の有無に関する受領
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政策変更前後の4年間
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入院患者数の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VA企業データウェアハウス（CDW）から抽出された現在の処置用語（CPT）コードに基づく入院患者の入退院回数
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政策変更前後の4年間
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非致死的過剰摂取の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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国際疾病分類（ICD）-10の非致死的過量投与コードが、退役軍人庁VA企業データウェアハウス（CDW）から抽出されたものとして定義される
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政策変更前後の4年間
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非致死的過剰摂取の発生回数の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VA企業データウェアハウス（CDW）から抽出された非致死的過剰摂取コードに基づく
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政策変更前後の4年間
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致命的な過剰摂取の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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退役軍人省VA企業データウェアハウス（CDW）から抽出された致命的な過剰摂取コードに基づく
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政策変更前後の4年間
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物質使用の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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電子健康記録（EHR）および自然言語処理大規模言語モデル（NLP/LLM）に文書化
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政策変更前後の4年間
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薬物使用の再発の変化
時間枠：政策変更前後の4年間
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電子健康記録（EHR）およびNLP／LLMに文書化
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政策変更前後の4年間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nicholas Livingston, PhD、BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
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一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-46327
- LTF-2024C2-39670 (その他の助成金/資金番号：Patient-Centered Outcomes Research Institute)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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