Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av federala och statliga policys förändringar för läkemedel mot opioidberoende (MOUD) under pandemin (IMPACT)

1 juli 2026 uppdaterad av: Boston University

Jämförelse av behandlingsanvändning, kvarhållande och patientutfall före och efter implementeringen av federala policyförändringar som reglerar buprenorfin- och metadonbehandling för opiatberoende

"Guldstandard"-läkemedel för opiatbruksstörning (MOUD) kombinerar FDA-godkända läkemedel, främst metadon och buprenorfin, med beteendeterapier för att ge "helpatient"-behandling. Innan pandemin var metadon och buprenorfin föremål för striktare federala regler än läkemedel för andra substansbruksstörningar, inklusive läkemedel för alkoholbruksstörning (MAUD), vilket skapade hinder för MOUD-initiering och kvarhållande. Dessa hinder förvärrades av fysiskt avståndstagande och minskade klinikkapaciteter under COVID-19-pandemin. För att förhindra avbrott i vården och utöka tillgången till MOUD-behandling under det allmänna hälsonödläget implementerade federala och statliga myndigheter flera MOUD-policyförändringar under pandemin för att reducera hinder för MOUD-initiering och kvarhållande, som sedermera blev permanenta.

Denna studie är en utvärdering av effekterna av dessa policyer på behandlingsanvändning, kvarhållande och patientutfall före och efter MOUD-policyimplementering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En mixed method-studiedesign kommer att implementeras för denna forskningsstudie som har 3 specifika mål.

Mål 1. Undersök de långsiktiga effekterna av MOUD-policyförändringar på MOUD-mottagande, täckning, kvarhållande och mottagande av beteendeterapi, jämfört med motsvarande mått bland patienter med AUD.

Mål 2. Undersök de långsiktiga effekterna av MOUD-policyförändringar på utfall för patienter med OUD, inklusive akutmottagningsbesök (ED), slutenvård, substansanvändning, återfall samt dödliga och icke-dödliga överdoser, i kontrast till trender före/efter-perioden bland vår AUD-jämförelsegrupp.

Mål 3. Kontextualisera longitudinella resultat med kvalitativa metoder för att undersöka effekterna av MOUD-policyförändringar ur perspektiven av veteranpatienter med OUD, MOUD-utbildare och Veteran's Health Administration Substance Use Disorder (VHA SUD)-behandlingsledning, samt aktörer som påverkar räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och upprätthållande av MOUD-policyförändringar.

För mål 1 och 2 kommer en observationskohortstudie att genomföras, med användning av en avbruten tidsserie eller difference-in-difference-design för att utvärdera före/efter-förändringar i behandlingsutnyttjande och patientutfall relaterade till de nationella MOUD-policyförändringar som infördes 2020 och utökade tillgången till MOUD-behandling. Jämförelsegruppen för dessa analyser är patienter med alkoholbruksstörning (AUD) för vilka COVID-19-behandlingsavbrott gällde men inte MOUD-policys.

Data kommer att hämtas från Veteran's Health Administration Corporate Data Warehouse (CDW), inklusive anteckningar och Veteran's Administrations (VA) Mortality Data Repository och Community Care (CC)-data. Mål 3 är ett kvalitativt mål för vilket vi kommer att intervjua VA MOUD-utbildare, VA-behandlingsledning för substansbruksstörning och VA-patienter med OUD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

185810

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Nicholas Livingston, PhD
Telefonnummer: 857-364-6612
E-post: livingn@bu.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
    - Rekrytering
    - VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nicholas Livingston, PhD
      
      Telefonnummer: 857-364-6612
      
      E-post: livingn@bu.ed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kvasi-experimentell och jämförande observationskohortstudie med avbruten tidsserie kommer att användas för att jämföra trender under åren före och efter MOUD-policyförändringen, mellan ömsesidigt uteslutande grupper av patienter med OUD och AUD (utan samförekommande OUD), som kommer att matchas 1:1 baserat på ålder, kön, etnicitet, landsbygd/stadsbosättning och stat för föreperioden (03/2016-02/2020) och efterperioden (03/2020-02/2024).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Substansbrukssyndrom (alkohol och/eller opioider) dokumenterat i Veteranhälsomyndighetens företagsdatavaruhus (CDW)

Exklusionskriterier:

Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
VA-patienter med substansbrukssyndrom Ömsesidigt uteslutande grupper av patienter med OUD och AUD (och ingen samförekommande OUD), som kommer att matchas 1:1 på ålder, kön, ras, landsbygd/stadsbosättning och stat för föreperioden (03/2016-02/2020) och efterperioden (03/2020-02/2024).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i MOT/MAT-mottagande Tidsram: 4 år före/efter policyändring	Baserat på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hämtade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyändring
Förändring i MOUD/MAUD-täckning Tidsram: 4 år före/efter policyns förändring	Baserat på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hämtade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyns förändring
Förändring i MOUD/MAUD-bevarande Tidsram: 4 år före/efter policyändring	Baserat på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hämtade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyändring
Förändring i mottagande av beteendeterapi Tidsram: 4 år före/efter policyändring	Baserat på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hämtade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyändring
Förändring i antal beteendeterapier Tidsram: 4 år före/efter policyändring	Baserat på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hämtade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyändring

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i antalet akutmottagningsbesök Tidsram: 4 år före/efter policyförändring	Mottagande av någon mot ingen akutmottagning baserat på Current Procedural Terminology (CPT)-koder extraherade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyförändring
Förändring i antalet akutmottagningsbesök Tidsram: 4 år före/efter policyändring	Antalet besök på akutmottagning baserat på Current Procedural Terminology (CPT)-koder som hämtats från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyändring
Förändring i någon inläggning Tidsram: 4 år före/efter policyförändring	Mottagande av någon vs ingen slutenvårdsinläggning baserad på Current Procedural Terminology (CPT)-koder extraherade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyförändring
Förändring i antalet inläggningar Tidsram: 4 år före/efter policyändring	Antalet inläggningar baserat på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hämtade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyändring
Förändring i alla icke-dödliga överdoser Tidsram: 4 år före/efter policyförändring	Definieras som förekomsten av > International Classification of Diseases (ICD)-10-koder för icke-dödliga överdoser extraherade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyförändring
Förändring i antalet icke-dödliga överdoser Tidsram: 4 år före/efter policyförändring	Baserat på icke-dödliga överdoseringskoder extraherade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyförändring
Förändring i dödliga överdoser Tidsram: 4 år före/efter policyförändring	Baserat på koder för dödliga överdoser extraherade från Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år före/efter policyförändring
Förändring i substansbruk Tidsram: 4 år före/efter policyändring	Dokumenterat i den elektroniska journalen (EHR) och natural language processing large language models (NLP/LLM)	4 år före/efter policyändring
Förändring i återfall i substansanvändning Tidsram: 4 år före/efter policyändring	Dokumenterat i den elektroniska journalen (EHR) och NLP/LLM	4 år före/efter policyändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

Huvudutredare: Nicholas Livingston, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Related parent grant.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna