Impacto de los Cambios de Políticas Federales y Estatales sobre Medicamentos para el Trastorno por Consumo de Opioides (MOUD) Durante la Pandemia (IMPACT)
Comparación del Uso del Tratamiento, la Retención y los Resultados de los Pacientes Antes y Después de la Implementación de Cambios en las Políticas Federales que Regulan el Tratamiento con Buprenorfina y Metadona para el Trastorno por Uso de Opioides
Los medicamentos "estándar de oro" para el trastorno por consumo de opioides (MOUD, por sus siglas en inglés) combinan medicamentos aprobados por la FDA, principalmente metadona y buprenorfina, con terapias conductuales para proporcionar un tratamiento "integral del paciente". Antes de la pandemia, la metadona y la buprenorfina estaban sujetas a mayores regulaciones federales que los medicamentos para otros trastornos por consumo de sustancias, incluido el medicamento para el trastorno por consumo de alcohol (MAUD, por sus siglas en inglés), lo que creaba barreras para el inicio y la retención del MOUD. Estas barreras se vieron exacerbadas por el distanciamiento físico y la disminución de las capacidades de las clínicas durante la pandemia de COVID-19. Para prevenir la interrupción de la atención sanitaria y ampliar el acceso al tratamiento MOUD durante la emergencia de salud pública, las autoridades federales y estatales implementaron varios cambios en las políticas de MOUD durante la pandemia para reducir las barreras de inicio y retención del MOUD, que posteriormente se hicieron permanentes.
Este estudio es una evaluación de los impactos de estas políticas en el uso del tratamiento, la retención y los resultados de los pacientes antes y después de la implementación de la política MOUD.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se implementará un diseño de estudio de métodos mixtos para esta investigación que tiene 3 objetivos específicos.
Objetivo 1. Examinar los efectos a largo plazo de los cambios en las políticas de MOUD sobre la recepción, cobertura, retención y recepción de terapia conductual de MOUD, en relación con medidas equivalentes entre pacientes con AUD.
Objetivo 2. Examinar los efectos a largo plazo de los cambios en las políticas de MOUD en los resultados para pacientes con OUD, incluidas las visitas al departamento de emergencias (ED), hospitalización, consumo de sustancias, recaídas y sobredosis fatales y no fatales, en contraste con las tendencias pre/post entre nuestro grupo de comparación con AUD.
Objetivo 3. Contextualizar los resultados longitudinales utilizando métodos cualitativos para examinar los impactos de los cambios en las políticas de MOUD desde las perspectivas de pacientes veteranos con OUD, proveedores de MOUD y el liderazgo de tratamiento de Trastornos por Uso de Sustancias (SUD) de la Administración de Salud de Veteranos (VHA), y actores que influyen en el alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento de los cambios en las políticas de MOUD.
Para los Objetivos 1 y 2, se realizará un estudio de cohorte observacional, utilizando un diseño de series de tiempo interrumpidas o de diferencia en diferencias para evaluar los cambios pre/post en la utilización del tratamiento y los resultados de los pacientes relacionados con los cambios nacionales en las políticas de MOUD introducidos en 2020 que expandieron el acceso al tratamiento con MOUD. El comparador para estos análisis son los pacientes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) para quienes se aplicaron las interrupciones del tratamiento por COVID-19 pero no las políticas de MOUD.
Los datos se obtendrán del Almacén de Datos Corporativos de la Administración de Salud de Veteranos (CDW), incluyendo notas y el Repositorio de Datos de Mortalidad de la Administración de Veteranos (VA) y datos de Atención Comunitaria (CC). El Objetivo 3 es un objetivo cualitativo para el cual entrevistaremos a proveedores de MOUD de VA, al liderazgo de tratamiento de trastornos por uso de sustancias de VA y a pacientes de VA con OUD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas Livingston, PhD
- Número de teléfono: 857-364-6612
- Correo electrónico: livingn@bu.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- VA Medical Center
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Contacto:
- Nicholas Livingston, PhD
- Número de teléfono: 857-364-6612
- Correo electrónico: livingn@bu.ed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno por consumo de sustancias (alcohol y/o opioides) documentado en el Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Salud de Veteranos
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de VA con trastorno por consumo de sustancias
Grupos mutuamente excluyentes de pacientes con OUD y AUD (y sin OUD concurrente), que serán emparejados 1:1 por edad, género, raza, residencia rural/urbana y estado para los períodos previos (03/2016-02/2020) y posteriores (03/2020-02/2024).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Recepción de MOUD/MAUD
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Basado en los códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en la Cobertura de MOUD/MAUD
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Basado en los códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en la Retención de MOUD/MAUD
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Basado en los códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en la Recepción de Terapia Conductual
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Basado en los códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en el Recuento de Terapia Conductual
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Basado en los códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en cualquier visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Recepción de cualquier visita al servicio de urgencias frente a ninguna, basada en los códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en el número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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El recuento de visitas al servicio de urgencias basado en los códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en cualquier ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Recepción de cualquier ingreso hospitalario frente a ningún ingreso hospitalario basado en códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en el número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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El recuento de ingresos hospitalarios basado en los códigos de Terminología de Procedimientos Actuales (CPT) extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en cualquier sobredosis no fatal
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Definido como la presencia de > códigos de sobredosis no mortales de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-10 extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en el número de sobredosis no fatales
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Basado en códigos de sobredosis no mortales extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en Sobredosis Fatales
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Basado en códigos de sobredosis fatales extraídos del Almacén de Datos Corporativos (CDW) de la Administración de Veteranos (VA)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en el Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Documentado en el Registro Electrónico de Salud (RES) y modelos de lenguaje grandes de procesamiento de lenguaje natural (PLN/MLG)
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4 años antes/después del cambio de política
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Cambio en la Recaída en el Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: 4 años antes/después del cambio de política
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Documentado en el Registro de Salud Electrónico (RSE) y PLN/LLM
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4 años antes/después del cambio de política
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Livingston, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-46327
- LTF-2024C2-39670 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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