Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av føderale og statlige retningslinjeendringer for medikamentell behandling av opioideavhengighet (MOUD) under pandemien (IMPACT)

1. juli 2026 oppdatert av: Boston University

Sammenligning av behandlingsbruk, fastholdelse og pasientutfall før og etter implementering av føderale regelendringer for regulering av buprenorfin- og metadonbehandling for opioidavhengighet

"Gullstandard"-medisiner for opioidbrukslidelse (MOUD) kombinerer FDA-godkjente medisiner, hovedsakelig metadon og buprenorfin, med atferdsterapier for å tilby "hel-pasient"-behandling. Før pandemien var metadon og buprenorfin underlagt strengere føderale forskrifter enn medisiner for andre substansbrukslidelser, inkludert medisiner for alkoholbrukslidelse (MAUD), noe som skapte barrierer for MOUD-innledning og -vedlikehold. Disse barrierene ble forverret av fysisk distansering og reduserte klinikkapasiteter under COVID-19-pandemien. For å forebygge helsetjenesteavbrudd og utvide tilgangen til MOUD-behandling under den offentlige helsekrisen, implementerte føderale og statlige myndigheter flere MOUD-policyendringer under pandemien for å redusere barrierer for MOUD-innledning og -vedlikehold, som senere ble permanente.

Denne studien er en evaluering av virkningene av disse policyene på behandlingsbruk, vedlikehold og pasientresultater før og etter MOUD-policyimplementering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

En mixed method-studiedesign vil bli implementert for denne forskningsstudien som har 3 spesifikke mål.

Mål 1. Undersøke de langsiktige effektene av MOUD-policyendringer på MOUD-mottak, dekning, retensjon og mottak av atferdsterapi, i forhold til tilsvarende mål blant pasienter med AUD.

Mål 2. Undersøke de langsiktige effektene av MOUD-policyendringer på utfall for pasienter med OUD, inkludert besøk på akutmottak (ED), innleggelse på sykehus, substansbruk, tilbakefall og dødelige og ikke-dødelige overdoser, i kontrast til før-/etter-periodetrender blant vår AUD-sammenligningsgruppe.

Mål 3. Kontekstualisere longitudinelle resultater ved bruk av kvalitative metoder for å undersøke påvirkningen av MOUD-policyendringer fra perspektivene til veteranpasienter med OUD, MOUD-leverandører, og Veteran's Health Administration Substance Use Disorder (VHA SUD) behandlingsledelse, og aktører som påvirker rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og opprettholdelsen av MOUD-policyendringer.

For mål 1 og 2 vil en observasjonskohortstudie bli gjennomført, ved bruk av et avbrutt tidsserie- eller differanse-i-differanse-design for å evaluere før/etter-endringer i behandlingsutnyttelse og pasientutfall relatert til de landsdekkende MOUD-policyendringene innført i 2020 som utvidet tilgangen til MOUD-behandling. Sammenligningsgrunnlaget for disse analysene er pasienter med alkoholbrukslidelse (AUD) for hvem COVID-19-behandlingsforstyrrelser gjaldt, men MOUD-policyer ikke gjorde.

Data vil bli hentet fra Veteran's Health Administration Corporate Data Warehouse (CDW), inkludert notater og Veteran's Administrations (VA) Mortality Data Repository og Community Care (CC) data. Mål 3 er et kvalitativt mål der vi vil intervjue VA MOUD-leverandører, VA substansbrukslidelsesbehandlingsledelse og VA-pasienter med OUD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

185810

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Nicholas Livingston, PhD
Telefonnummer: 857-364-6612
E-post: livingn@bu.edu

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
    - Rekruttering
    - VA Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Nicholas Livingston, PhD
      
      Telefonnummer: 857-364-6612
      
      E-post: livingn@bu.ed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kvasi-eksperimentell og komparativ observasjonskohortestudie med avbrutt tidsserie vil bli brukt for å sammenligne trender i årene før og etter MOUD-politikkendringen, mellom gjensidig utelukkende grupper av pasienter med OUD og AUD (og ingen samforekommende OUD), som vil bli matchet 1:1 på alder, kjønn, rase, landlig/byboende og stat for før-perioden (03/2016-02/2020) og etter-perioden (03/2020-02/2024).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Stoffmisbrukslidelse (alkohol og/eller opioider) dokumentert i Veteran Health Administration Corporate Data Warehouse (CDW)

Eksklusjonskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
VA-pasienter med rusmiddelavhengighet Gjensidig utelukkende grupper av pasienter med OUD og AUD (og ingen samtidig forekommende OUD), som vil bli matchet 1:1 på alder, kjønn, rase, landlig/byboende oppholdssted, og stat for pre-perioden (03/2016-02/2020) og post-periodene (03/2020-02/2024).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i MOT/MAT-mottak Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikkendring
Endring i MOUD/MAUD-dekning Tidsramme: 4 år før/etter politikken ble endret	Basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikken ble endret
Endring i MOUD/MAUD-retensjon Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikkendring
Endring i atferdsterapi-mottak Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikkendring
Endring i adferdsterapi-antall Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veteranadministrasjonens VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikkendring

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i eventuelle besøk på akuttmottak Tidsramme: 4 år før/etter policyendring	Mottak av noen versus ingen akuttmottaksbesøk basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter policyendring
Endring i antall besøk på legevakten Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Antallet besøk på akuttmottak basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikkendring
Endring i innleggelser Tidsramme: 4 år før/etter regelendring	Mottak av evt vs ingen innleggelser basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter regelendring
Endring i antall innleggelser Tidsramme: 4 år før/etter policyendring	Antallet innleggelser basert på Current Procedural Terminology (CPT)-koder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter policyendring
Endring i ikke-dødelige overdosehendelser Tidsramme: 4 år før/etter politikken endret seg	Definert som tilstedeværelsen av > International Classification of Diseases (ICD)-10 ikke-dødelige overdosekoder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikken endret seg
Endring i antall ikke-dødelige overdosehendelser Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Basert på ikke-dødelige overdosekoder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikkendring
Endring i dødelige overdoser Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Basert på dødelige overdosekoder hentet fra Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 år før/etter politikkendring
Endring i rusmiddelbruk Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Dokumentert i elektronisk pasientjournal (EHR) og naturlig språkprosessering store språkmodeller (NLP/LLM)	4 år før/etter politikkendring
Endring i tilbakefall i rusmiddelbruk Tidsramme: 4 år før/etter politikkendring	Dokumentert i det elektroniske helseregisteret (EHR) og NLP/LLM	4 år før/etter politikkendring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

Hovedetterforsker: Nicholas Livingston, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Related parent grant.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene