Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van federale en staatswijzigingen in het beleid voor medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) tijdens de pandemie (IMPACT)

1 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University

Vergelijking van Behandelingsgebruik, Retentie en Patiëntresultaten Voor en Na Implementatie van Federale Beleidswijzigingen met Betrekking tot Buprenorfine- en Methadonbehandeling voor Opioïdegebruiksstoornis

"Gouden standaard"-medicijnen voor de behandeling van opioïde gebruikersstoornis (MOUD) combineren door de FDA goedgekeurde medicijnen, voornamelijk methadon en buprenorfine, met gedragstherapieën om een "hele patiënt"-behandeling te bieden. Voor de pandemie waren methadon en buprenorfine onderworpen aan strengere federale regelgeving dan medicijnen voor andere middelenmisbruikstoornissen, inclusief medicatie voor alcoholgebruiksstoornis (MAUD), wat barrières creëerde voor MOUD-start en -behoud. Deze barrières werden verergerd door fysieke afstand en verminderde kliniekkapaciteiten tijdens de COVID-19-pandemie. Om verstoring van de gezondheidszorg te voorkomen en de toegang tot MOUD-behandeling uit te breiden tijdens de volksgezondheidscrisis, implementeerden federale en staatsoverheden verschillende MOUD-beleidswijzigingen tijdens de pandemie om barrières voor MOUD-start en -behoud te verminderen, die vervolgens permanent werden.

Deze studie is een evaluatie van de impact van dit beleid op behandelinggebruik, behoud en patiëntuitkomsten voor en na de implementatie van het MOUD-beleid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoeksonderzoek zal een mixed-method studieontwerp worden geïmplementeerd dat 3 specifieke doelstellingen heeft.

Doelstelling 1. Onderzoek de langetermijneffecten van MOUD-beleidswijzigingen op MOUD-ontvangst, dekking, retentie en ontvangst van gedragstherapie, in vergelijking met vergelijkbare metingen bij patiënten met AUD.

Doelstelling 2. Onderzoek de langetermijneffecten van MOUD-beleidswijzigingen op uitkomsten voor patiënten met OUD, inclusief spoedeisende hulp (SEH) bezoeken, klinische opname, middelengebruik, terugval, en fatale en niet-fatale overdoses, in tegenstelling tot pre-/post-periode trends in onze AUD-vergelijkgroep.

Doelstelling 3. Contextualiseer longitudinale resultaten met behulp van kwalitatieve methoden om de impact van MOUD-beleidswijzigingen te onderzoeken vanuit de perspectieven van veteranenpatiënten met OUD, MOUD-aanbieders, en de Veteran's Health Administration Substance Use Disorder (VHA SUD) behandelingsleiding, en actoren die de reikwijdte, effectiviteit, adoptie, implementatie en continuïteit van MOUD-beleidswijzigingen beïnvloeden.

Voor Doelstelling 1 en 2 zal een observationele cohortstudie worden uitgevoerd, gebruikmakend van een onderbroken tijdreeks- of verschil-in-verschil-ontwerp om pre/post veranderingen in behandelinggebruik en patiëntuitkomsten te evalueren in verband met de landelijke MOUD-beleidswijzigingen geïntroduceerd in 2020 die de toegang tot MOUD-behandeling uitbreiden. De vergelijker voor deze analyses zijn patiënten met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) voor wie COVID-19 behandelingsverstoringen golden maar MOUD-beleid niet.

Gegevens zullen worden verkregen uit de Veteran's Health Administration Corporate Data Warehouse (CDW), inclusief notities en Veteran's Administrations (VA) Mortality Data Repository en Community Care (CC) gegevens. Doelstelling 3 is een kwalitatieve doelstelling waarvoor we VA MOUD-aanbieders, VA middelenmisbruikstoornis behandelingsleiding en VA patiënten met OUD zullen interviewen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

185810

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Nicholas Livingston, PhD
Telefoonnummer: 857-364-6612
E-mail: livingn@bu.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
    - Werving
    - VA Medical Center
    - Contact:
      
      Nicholas Livingston, PhD
      
      Telefoonnummer: 857-364-6612
      
      E-mail: livingn@bu.ed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een quasi-experimenteel en vergelijkend onderbroken tijdreeks-observationeel cohortonderzoekdesign zal worden gebruikt om trends te vergelijken in de jaren voor en na de MOUD-beleidswijziging, tussen elkaar uitsluitende groepen patiënten met OUD en AUD (zonder gelijktijdig voorkomende OUD), die 1:1 worden gematcht op leeftijd, geslacht, ras, landelijk/stedelijk verblijf en staat voor de periode voor (03/2016-02/2020) en na (03/2020-02/2024) de wijziging.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Stoornis in het gebruik van middelen (alcohol en/of opioïden) gedocumenteerd in het Corporate Data Warehouse (CDW) van Veteran's Health Administration

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
VA-patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen Onderling uitsluitende groepen van patiënten met OUD en AUD (en geen gelijktijdig voorkomende OUD), die 1:1 worden gematcht op leeftijd, geslacht, ras, landelijk/stedelijk verblijf en staat voor de pre- (03/2016-02/2020) en postperiodes (03/2020-02/2024).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in MOUD/MAUD Ontvangst Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gebaseerd op Current Procedural Terminology (CPT)-codes die zijn geabstraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in MOUD/MAUD-dekking Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gebaseerd op Current Procedural Terminology (CPT)-codes geëxtraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in MOUD/MAUD-behandelretentie Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gebaseerd op Current Procedural Terminology (CPT) codes geabstraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in het Ontvangen van Gedragstherapie Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gebaseerd op Current Procedural Terminology (CPT) codes geëxtraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in Aantal Gedragstherapieën Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gebaseerd op Current Procedural Terminology (CPT)-codes die zijn geabstraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in spoedeisende hulp bezoeken Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Ontvangst van eventuele versus geen spoedeisende hulpafdeling bezoeken gebaseerd op Current Procedural Terminology (CPT) codes geabstraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp op basis van Current Procedural Terminology (CPT)-codes die zijn geëxtraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in eventuele klinische opnames Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Ontvangst van enige versus geen klinische opnames gebaseerd op Current Procedural Terminology (CPT) codes geëxtraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in het aantal klinische opnames Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Het aantal klinische opnames op basis van Current Procedural Terminology (CPT)-codes die zijn geëxtraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in niet-fatale overdoses Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gedefinieerd als de aanwezigheid van > Internationale Classificatie van Ziekten (ICD)-10 niet-fatale overdosiscodes geëxtraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in het aantal niet-fatale overdoses Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gebaseerd op niet-fatale overdosiscodes die zijn geabstraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in fatale overdoses Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gebaseerd op fatale overdosiscodes geëxtraheerd uit het Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in Middelengebruik Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) en natuurlijke taalverwerking grote-taalmmodellen (NTV/GTM)	4 jaar voor/na beleidswijziging
Verandering in Terugval in Middelengebruik Tijdsspanne: 4 jaar voor/na beleidswijziging	Gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) en NLP/LLM	4 jaar voor/na beleidswijziging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Nicholas Livingston, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related parent grant.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria