Liittovaltion ja osavaltioiden Opioidiriippuvuuden Käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeiden politiikan muutosten vaikutus pandemian aikana (IMPACT)
Hoitokäytön, säilyttämisen ja potilastulosten vertailu ennen ja jälkeen liittovaltion politiikkamuutosten toimeenpanon, jotka säätelevät buprenorfiini- ja metadonihoidon käyttöä opioidiriippuvuuden hoidossa
"Kultastandardiksi" kutsutut lääkkeet opioidiriippuvuuden hoidossa (MOUD) yhdistävät FDA:n hyväksymät lääkkeet, erityisesti metadonin ja buprenorfiinin, käyttäytymisterapioihin tarjoten "kokonaisvaltaista" hoitoa. Ennen pandemiaa metadoniin ja buprenorfiiniin kohdistui tiukemmat liittovaltion säännökset kuin muiden päihderiippuvuuksien, mukaan lukien alkoholiriippuvuuden hoidossa (MAUD) käytettäviin lääkkeisiin, mikä loi esteitä MOUD-hoidon aloittamiselle ja säännölliselle käytölle. Nämä esteet pahennuivat fyysisen etäisyyden pitämisen ja klinikkojen kapasiteetin vähenemisen vuoksi COVID-19-pandemian aikana. Estääkseen terveydenhuollon katkokset ja laajentaakseen pääsyä MOUD-hoitoon kansanterveyshäiriön aikana liittovaltio- ja osavaltioviranomaiset toteuttivat useita MOUD-käytäntömuutoksia pandemian aikana vähentääkseen esteitä hoidon aloittamiselle ja säännölliselle käytölle, jotka myöhemmin tulivat pysyviksi.
Tämä tutkimus arvioi näiden käytäntöjen vaikutuksia hoiton käyttöön, säännölliseen käyttöön ja potilastuloksiin ennen MOUD-käytäntöjen toteuttamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa toteutetaan monimenetelmäinen tutkimussuunnittelu, jolla on kolme erityistä tavoitetta.
Tavoite 1. Tarkastella MOUD-käytäntömuutosten pitkäaikaisvaikutuksia MOUD-saatavuuteen, kattavuuteen, säilyttämiseen ja käyttäytymisterapian saantiin verrattuna vastaaviin mittareihin AUD-potilailla.
Tavoite 2. Tarkastella MOUD-käytäntömuutosten pitkäaikaisvaikutuksia OUD-potilaiden tuloksiin, mukaan lukien ensiapuosastokäynnit (ED), sairaalahoidot, päihdekäyttö, relapsi sekä tappavat ja ei-tappavat yliannostukset, vastakohtana ennen-/jälkeen-aikakauden trendeille AUD-vertailuryhmässämme.
Tavoite 3. Kontekstualisoida pitkittäistuloksia kvalitatiivisilla menetelmillä tarkastelemalla MOUD-käytäntömuutosten vaikutuksia veteraanipotilaiden, MOUD-tarjoajien ja Veteran's Health Administrationin päihdehäiriöiden (VHA SUD) hoidon johdon näkökulmista, sekä toimijoiden, jotka vaikuttavat MOUD-käytäntömuutosten saavutettavuuteen, tehokkuuteen, omaksumiseen, toteuttamiseen ja ylläpitoon.
Tavoitteissa 1 ja 2 toteutetaan havainnointikohorttitutkimus, joka käyttää keskeytettyä aikasarjaa tai ero-ero-suunnittelua arvioimaan ennen/jälkeen muutoksia hoitokäytössä ja potilastuloksissa liittyen kansallisiin MOUD-käytäntömuutoksiin, jotka otettiin käyttöön vuonna 2020 laajentaen pääsyä MOUD-hoitoon. Vertailukohtana näissä analyyseissä ovat alkoholinkäyttöhäiriöpotilaat (AUD), joille COVID-19-hoidon häiriöt koskivat, mutta MOUD-käytännöt eivät.
Tiedot perustuvat Veteran's Health Administration Corporate Data Warehouseen (CDW), mukaan lukien muistiinpanot ja Veteran's Administrations (VA) Mortality Data Repository sekä Community Care (CC) -tiedot. Tavoite 3 on kvalitatiivinen tavoite, jossa haastattelemme VA MOUD -tarjoajia, VA:n päihdehäiriöiden hoidon johtoa ja VA:n OUD-potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Livingston, PhD
- Puhelinnumero: 857-364-6612
- Sähköposti: livingn@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Livingston, PhD
- Puhelinnumero: 857-364-6612
- Sähköposti: livingn@bu.ed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Päihdehäiriö (alkoholi ja/tai opioidi) dokumentoitu Veteran's Health Administration Corporate Data Warehouse (CDW) -tietokannassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VA-potilaat, joilla on päihdehäiriö
Keskenään poissulkevat ryhmät OUD- ja AUD-potilaita (ilman samanaikaista OUD:ta), jotka sovitetaan 1:1 ikään, sukupuoleen, rotuun, maaseutu-/kaupunkiasuinpaikkaan ja osavaltioon ennen (03/2016-02/2020) ja jälkeen (03/2020-02/2024) kausille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MOUD/MAUD-hoidon saannissa
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännönmuutoksen
|
Perustuen Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW):stä poimittuihin Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännönmuutoksen
|
|
Muutos MOUD/MAUD-kattavuudessa
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Perustuen Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin, jotka on poimittu Veterans Administrationin VA Corporate Data Warehouse (CDW) -tietovarastosta
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
|
Muutos MOUD/MAUD-säilyttämisessä
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen politiikan muutoksen
|
Perustuen Veterans Administrationin VA Corporate Data Warehouse (CDW):stä poimittuihin Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin
|
4 vuotta ennen/jälkeen politiikan muutoksen
|
|
Muutos käyttäytymisterapian saamisessa
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Perustuen Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin, jotka on poimittu Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW) -tietovarastosta
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
|
Muutos käyttäytymisterapian määrässä
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen politiikan muutoksen
|
Perustuen Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin, jotka on poimittu Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW) -tietovarastosta
|
4 vuotta ennen/jälkeen politiikan muutoksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hätäosastokäynneissä
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen politiikan muutoksen
|
Minkä tahansa vastaanotto vs ei yhtään ensiapuosastokäyntiä perustuen Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin, jotka on poimittu Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW) -tietovarastosta
|
4 vuotta ennen/jälkeen politiikan muutoksen
|
|
Muutos ensiapuosastokäyntien määrässä
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Hätäosastokäyntien määrä perustuen Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW):stä poimittuihin Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
|
Muutos minkä tahansa sairaalahoitoon pääsyn määrässä
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Minkä tahansa vastaanottaminen vs ei mitään sairaalassa tapahtuvia vastaanottoja perustuen Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin, jotka on poimittu Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW) -tietovarastosta
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
|
Muutos sairaalahoidon osastojaksojen määrässä
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Potilaan sisätautiosastolle ottojen lukumäärä perustuen Veterans Administrationin VA Corporate Data Warehouse (CDW):stä poimittuihin Current Procedural Terminology (CPT) -koodeihin
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
|
Muutos ei-kohtalokkaissa yliannostuksissa
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen politiikan muutoksen
|
Määritelty oireiluksi, jossa esiintyy > Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) kuolemaan johtamattomia yliannostuskoodeja, jotka on poimittu Veteraanihallinnon VA Corporate Data Warehouse (CDW) -tietokannasta
|
4 vuotta ennen/jälkeen politiikan muutoksen
|
|
Muutos ei-tappavien yliannostusten määrässä
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Perustuen ei-kohtalokkaisiin yliannostuskoodeihin, jotka on poimitu Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW) -tietovarastosta
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
|
Muutos kuolemaan johtaneissa yliannostustapauksissa
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Perustuen kuolemaan johtaneisiin yliannostuskoodeihin, jotka on poimitu Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW) -tietovarastosta
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
|
Aineiden käytön muutos
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Dokumentoitu sähköisessä terveystietojärjestelmässä (EHR) ja luonnollisen kielen prosessoinnin suurissa kielimalleissa (NLP/LLM)
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
|
Aineiden käytön uusiutumisen muutos
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Dokumentoitu sähköisessä terveysrekisterissä (EHR) ja NLP/LLM
|
4 vuotta ennen/jälkeen käytännön muutoksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Livingston, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-46327
- LTF-2024C2-39670 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .