疫情期间联邦和州级阿片类药物使用障碍治疗政策变化的影响 (IMPACT)
比较联邦政策调整前后对丁丙诺啡和美沙酮治疗阿片类药物使用障碍的监管在治疗使用率、患者留存率及治疗效果方面的差异
阿片类药物使用障碍（MOUD）治疗的"金标准"方案结合了FDA批准的药物（主要是美沙酮和丁丙诺啡）与行为疗法，提供"全患者"治疗。 在疫情之前，美沙酮和丁丙诺啡受到比治疗其他物质使用障碍（包括酒精使用障碍药物MAUD）更严格的联邦法规监管，这为MOUD的启动和持续治疗设置了障碍。 在COVID-19大流行期间，物理隔离和诊所容量缩减加剧了这些障碍。 为防止医疗中断并在公共卫生紧急状态期间扩大MOUD治疗可及性，联邦和州当局在疫情期间实施了多项MOUD政策变更，以降低MOUD启动和持续治疗的门槛，这些政策随后成为永久性措施。
本研究评估了这些政策在MOUD政策实施前后对治疗使用率、持续治疗率和患者结局的影响。
研究概览
详细说明
本研究将采用混合方法研究设计，包含三个具体目标。
目标1：考察与酒精使用障碍（AUD）患者相应指标相比，MOUD政策变更对MOUD接受率、覆盖率、维持率及行为疗法获取的长期影响。
目标2：对比AUD对照组的政策实施前后趋势，研究MOUD政策变更对OUD患者结局的长期影响，包括急诊就诊、住院治疗、物质使用、复发及致命与非致命过量用药。
目标3：通过质性研究方法阐释纵向结果，从患有OUD的退伍军人患者、MOUD提供者、退伍军人健康管理局物质使用障碍（VHA SUD）治疗领导层，以及影响MOUD政策变革覆盖范围、有效性、采纳度、实施与持续性的相关方视角，探究MOUD政策变更的影响。
针对目标1和2，将采用观察性队列研究设计，运用中断时间序列或双重差分法评估2020年全国推行的MOUD政策扩展治疗可及性后，治疗利用率和患者结局的前后变化。本分析的对照群体为受COVID-19治疗中断影响但未受MOUD政策影响的酒精使用障碍（AUD）患者。
数据将来源于退伍军人健康管理局企业数据仓库（CDW），包括诊疗记录、退伍军人管理局（VA）死亡率数据资源库及社区医疗（CC）数据。目标3为质性研究目标，我们将访谈VA的MOUD提供者、VA物质使用障碍治疗领导层及患有OUD的VA患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nicholas Livingston, PhD
- 电话号码：857-364-6612
- 邮箱：livingn@bu.edu
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- 招聘中
- VA Medical Center
-
接触：
- Nicholas Livingston, PhD
- 电话号码：857-364-6612
- 邮箱：livingn@bu.ed
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在退伍军人健康管理企业数据仓库（CDW）中记录有物质使用障碍（酒精和/或阿片类药物）
排除标准：
- 无
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有物质使用障碍的退伍军人事务部患者
患有OUD和AUD（且无共病OUD）的互斥患者群体，将在年龄、性别、种族、城乡居住地和所在州方面按1:1比例匹配，分别对应前期（2016年3月-2020年2月）和后期（2020年3月-2024年2月）的时间段。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物治疗/药物辅助治疗接受情况变化
大体时间：政策变更前后的4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库(CDW)中提取的现行程序术语(CPT)代码
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政策变更前后的4年
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MOUD/MAUD 覆盖范围变化
大体时间：政策变更前后4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库（CDW）中提取的现行程序术语（CPT）代码
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政策变更前后4年
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药物辅助治疗维持率的改变
大体时间：政策变更前后4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库（CDW）提取的当前程序术语（CPT）代码
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政策变更前后4年
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行为疗法接受度变化
大体时间：政策变更前后4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库（CDW）中提取的现行程序术语（CPT）代码
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政策变更前后4年
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行为治疗次数变化
大体时间：政策变更前/后4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库（CDW）中提取的现行医疗操作术语（CPT）代码
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政策变更前/后4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何急诊科就诊次数的变化
大体时间：政策变更前后4年
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基于从退伍军人管理局VA企业数据仓库（CDW）中提取的当前程序术语（CPT）代码，接受任何与未接受急诊科就诊的对比
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政策变更前后4年
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急诊就诊次数的变化
大体时间：政策变更前后4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库(CDW)中提取的现行程序术语(CPT)代码统计的急诊科就诊次数
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政策变更前后4年
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任何住院情况的变化
大体时间：政策变更前后4年
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根据从退伍军人管理局VA企业数据仓库（CDW）中提取的现行程序术语（CPT）代码，统计接受任何住院治疗与未接受住院治疗的情况
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政策变更前后4年
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住院次数变化
大体时间：政策变更前后4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库(CDW)中提取的现行操作术语(CPT)代码统计的住院人次
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政策变更前后4年
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任何非致命性药物过量事件的变化
大体时间：政策变更前后4年
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定义为存在从退伍军人事务部VA企业数据仓库（CDW）中提取的>国际疾病分类（ICD）-10非致命性过量编码
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政策变更前后4年
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非致命性药物过量计数变化
大体时间：政策变更前后4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库(CDW)提取的非致命用药过量编码
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政策变更前后4年
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致命用药过量变化
大体时间：政策变更前后4年
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基于从退伍军人事务部VA企业数据仓库（CDW）提取的致命过量用药编码
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政策变更前后4年
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物质使用变化
大体时间：政策变更前后4年
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记录在电子健康记录（EHR）和自然语言处理大语言模型（NLP/LLM）中
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政策变更前后4年
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物质使用复发的改变
大体时间：政策变更前后4年
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记录在电子健康记录（EHR）和自然语言处理/大语言模型（NLP/LLM）中
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政策变更前后4年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Livingston, PhD、BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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