Impatto delle modifiche alle politiche federali e statali sui farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) durante la pandemia (IMPACT)
Confronto dell'Utilizzo dei Trattamenti, della Ritenzione e degli Esiti dei Pazienti Prima e Dopo l'Implementazione delle Modifiche Politiche Federali che Regolano il Trattamento con Buprenorfina e Metadone per il Disturbo da Uso di Oppioidi
I farmaci "gold-standard" per il trattamento dei disturbi da uso di oppioidi (MOUD) combinano farmaci approvati dalla FDA, principalmente metadone e buprenorfina, con terapie comportamentali per fornire un trattamento "olistico del paziente". Prima della pandemia, metadone e buprenorfina erano soggetti a normative federali più restrittive rispetto ai farmaci per altri disturbi da uso di sostanze, incluso il trattamento farmacologico per i disturbi da uso di alcol (MAUD), il che ha creato barriere all'inizio e al mantenimento del trattamento MOUD. Queste barriere sono state esacerbate dal distanziamento fisico e dalla ridotta capacità delle cliniche durante la pandemia di COVID-19. Per prevenire l'interruzione dell'assistenza sanitaria e ampliare l'accesso al trattamento MOUD durante l'emergenza sanitaria pubblica, le autorità federali e statali hanno implementato diverse modifiche alle politiche MOUD durante la pandemia per ridurre le barriere all'inizio e al mantenimento del trattamento MOUD, che successivamente sono diventate permanenti.
Questo studio è una valutazione degli impatti di queste politiche sull'utilizzo del trattamento, sulla ritenzione e sugli esiti dei pazienti prima e dopo l'implementazione delle politiche MOUD.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per questo studio di ricerca verrà implementato un disegno di studio a metodi misti che prevede 3 obiettivi specifici.
Obiettivo 1. Esaminare gli effetti a lungo termine dei cambiamenti delle politiche MOUD sulla ricezione, copertura, ritenzione e ricezione della terapia comportamentale del MOUD, rispetto alle misure commisurate tra i pazienti con AUD.
Obiettivo 2. Esaminare gli effetti a lungo termine dei cambiamenti delle politiche MOUD sugli esiti per i pazienti con OUD, inclusi i visiti al pronto soccorso (ED), i ricoveri ospedalieri, l'uso di sostanze, le ricadute e le overdose fatali e non fatali, in contrasto con le tendenze pre-/post-periodo tra il nostro gruppo di confronto AUD.
Obiettivo 3. Contestualizzare i risultati longitudinali utilizzando metodi qualitativi per esaminare gli impatti dei cambiamenti delle politiche MOUD dalle prospettive dei pazienti veterani con OUD, dei fornitori MOUD e della leadership del trattamento dei disturbi da uso di sostanze (VHA SUD) dell'Amministrazione Sanitaria dei Veterani, e degli attori che influenzano la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento dei cambiamenti delle politiche MOUD.
Per gli Obiettivi 1 e 2, verrà condotto uno studio di coorte osservazionale, utilizzando un disegno di serie temporali interrotte o di differenza nelle differenze per valutare i cambiamenti pre/post nell'utilizzo del trattamento e negli esiti dei pazienti relativi ai cambiamenti delle politiche MOUD nazionali introdotti nel 2020 che espandono l'accesso al trattamento MOUD. Il comparatore per queste analisi sono i pazienti con disturbo da uso di alcol (AUD) per i quali si sono applicate le interruzioni del trattamento COVID-19 ma non le politiche MOUD.
I dati saranno provenienti dal Corporate Data Warehouse (CDW) dell'Amministrazione Sanitaria dei Veterani, incluse le note e il VA Mortality Data Repository e i dati di Community Care (CC). L'Obiettivo 3 è un obiettivo qualitativo per il quale intervisteremo i fornitori MOUD VA, la leadership del trattamento dei disturbi da uso di sostanze VA e i pazienti VA con OUD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicholas Livingston, PhD
- Numero di telefono: 857-364-6612
- Email: livingn@bu.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Reclutamento
- VA Medical Center
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Contatto:
- Nicholas Livingston, PhD
- Numero di telefono: 857-364-6612
- Email: livingn@bu.ed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disturbo da uso di sostanze (alcol e/o oppiacei) documentato nel Warehouse dei Dati Aziendali (CDW) dell'Amministrazione della Salute dei Veterani
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti VA con disturbo da uso di sostanze
Gruppi mutuamente esclusivi di pazienti con OUD e AUD (e nessun OUD concomitante), che saranno abbinati 1:1 per età, genere, razza, residenza rurale/urbana e stato per i periodi pre (03/2016-02/2020) e post (03/2020-02/2024).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella Ricezione di MOUD/MAUD
Lasso di tempo: 4 anni prima/dopo il cambiamento della politica
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Basato sui codici Current Procedural Terminology (CPT) estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni prima/dopo il cambiamento della politica
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Variazione della Copertura MOUD/MAUD
Lasso di tempo: 4 anni pre/post modifica della politica
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Basato sui codici Current Procedural Terminology (CPT) estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni pre/post modifica della politica
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Variazione nella Ritenzione di MOUD/MAUD
Lasso di tempo: 4 anni pre/post modifica della politica
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Basato sui codici della Terminologia Procedurale Corrente (CPT) estratti dal Warehouse Dati Aziendali (CDW) dell'Amministrazione dei Veterani (VA)
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4 anni pre/post modifica della politica
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Variazione nella Ricezione della Terapia Comportamentale
Lasso di tempo: 4 anni prima/dopo il cambiamento della politica
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Basato sui codici Current Procedural Terminology (CPT) estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni prima/dopo il cambiamento della politica
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Variazione nel Numero di Sedute di Terapia Comportamentale
Lasso di tempo: 4 anni prima/dopo il cambio di politica
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Basato sui codici Current Procedural Terminology (CPT) estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni prima/dopo il cambio di politica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione in qualsiasi visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 4 anni prima/dopo il cambiamento di politica
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Ricezione di visite al pronto soccorso (qualsiasi vs nessuna) basate sui codici Current Procedural Terminology (CPT) estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni prima/dopo il cambiamento di politica
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Variazione del numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 4 anni prima/dopo il cambiamento normativo
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Il numero di visite al pronto soccorso in base ai codici Current Procedural Terminology (CPT) estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni prima/dopo il cambiamento normativo
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Variazione di qualsiasi ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 4 anni pre/post modifica della politica
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Ricezione di qualsiasi vs nessun ricovero ospedaliero basato sui codici Current Procedural Terminology (CPT) estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni pre/post modifica della politica
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Variazione del numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 4 anni prima/dopo il cambio di politica
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Il conteggio dei ricoveri ospedalieri basato sui codici Current Procedural Terminology (CPT) estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni prima/dopo il cambio di politica
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Variazione di qualsiasi sovradosaggio non fatale
Lasso di tempo: 4 anni prima/dopo il cambiamento di politica
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Definito come la presenza di codici di sovradosaggio non fatali > Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD)-10 estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni prima/dopo il cambiamento di politica
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Variazione nel numero di overdose non fatali
Lasso di tempo: 4 anni prima/dopo il cambio di politica
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Basato sui codici di sovradosaggio non fatali estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni prima/dopo il cambio di politica
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Variazione dei decessi per overdose
Lasso di tempo: 4 anni pre/post modifica della politica
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Basandosi sui codici di sovradosaggio letale estratti dal Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse (CDW)
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4 anni pre/post modifica della politica
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Cambiamento nell'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: 4 anni pre/post modifica della politica
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Documentato nella Cartella Clinica Elettronica (EHR) e nei modelli linguistici di grandi dimensioni per l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP/LLM)
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4 anni pre/post modifica della politica
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Variazione nella Ricaduta nell'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: 4 anni pre/post modifica della politica
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Documentato nella Cartella Clinica Elettronica (EHR) e NLP/LLM
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4 anni pre/post modifica della politica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Livingston, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-46327
- LTF-2024C2-39670 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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