팬데믹 기간 중 연방 및 주 차원의 아편유사제 사용 장애(MOUD) 치료제 정책 변화의 영향 (IMPACT)
연방 정책 변경에 따른 부프레노르핀 및 메타돈 치료 규제 전후의 치료 이용, 유지율 및 환자 결과 비교
아편유사제 사용 장애(MOUD) 치료의 "금본위제" 약물은 FDA 승인 약물(주로 메타돈과 부프레노르핀)을 행동 치료와 결합하여 "환자 전체" 치료를 제공합니다. 팬데믹 이전에는 메타돈과 부프레노르핀이 알코올 사용 장애 치료제(MAUD)를 포함한 다른 물질 사용 장애 치료제보다 더 엄격한 연방 규제를 받았으며, 이는 MOUD 시작과 유지에 장벽을 만들었습니다. 이러한 장벽은 COVID-19 팬데믹 동안 물리적 거리두기와 진료소 수용 능력 감소로 더욱 악화되었습니다. 공중보건 비상사태 동안 의료 서비스 중단을 방지하고 MOUD 치료 접근성을 확대하기 위해, 연방 및 주 당국은 팬데믹 동안 MOUD 시작과 유지 장벽을 줄이기 위해 여러 MOUD 정책 변화를 시행했으며, 이는 이후 영구화되었습니다.
이 연구는 MOUD 정책 시행 전후의 치료 이용, 유지 및 환자 결과에 대한 이러한 정책들의 영향을 평가한 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에는 3가지 구체적인 목표가 있으며, 혼합 방법 연구 설계가 시행될 것입니다.
목표 1. MOUD 정책 변화가 MOUD 수혜, 보장 범위, 유지율 및 행동 치료 수혜에 미치는 장기적 효과를 AUD 환자들의 상응하는 측정치와 비교하여 검토합니다.
목표 2. MOUD 정책 변화가 OUD 환자들의 응급실 방문, 입원 치료, 약물 사용, 재발, 치명적 및 비치명적 과다복용을 포함한 결과에 미치는 장기적 효과를 AUD 비교 집단의 사전/사후 기간 경향과 대조하여 검토합니다.
목표 3. OUD를 가진 퇴역 군인 환자, MOUD 제공자, 퇴역군인보건청 물질사용장애 치료 리더십, 그리고 MOUD 정책 변화의 확산, 효과성, 채택, 시행 및 유지에 영향을 미치는 행위자들의 관점에서 MOUD 정책 변화의 영향을 검토하기 위해 질적 방법을 사용하여 종단적 결과를 맥락화합니다.
목표 1과 2의 경우, 관찰 코호트 연구가 시행되며, 2020년에 도입된 MOUD 치료 접근성을 확대한 전국적 MOUD 정책 변화와 관련된 치료 이용 및 환자 결과의 사전/사후 변화를 평가하기 위해 단절 시계열 또는 이중차분 설계가 사용될 것입니다. 이러한 분석의 비교 대상은 COVID-19 치료 방해는 적용되었지만 MOUD 정책은 적용되지 않은 알코올 사용 장애(AUD) 환자들입니다.
데이터는 퇴역군인보건청 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 조달되며, 노트와 퇴역군인청(VA) 사망 데이터 저장소 및 지역사회 치료(CC) 데이터를 포함합니다. 목표 3은 질적 목표로, VA MOUD 제공자, VA 물질사용장애 치료 리더십, 그리고 OUD를 가진 VA 환자들을 인터뷰할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicholas Livingston, PhD
- 전화번호: 857-364-6612
- 이메일: livingn@bu.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- 모병
- VA Medical Center
-
연락하다:
- Nicholas Livingston, PhD
- 전화번호: 857-364-6612
- 이메일: livingn@bu.ed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재향군인 건강 관리 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에 문서화된 물질 사용 장애(알코올 및/또는 오피오이드)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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물질 사용 장애를 가진 VA 환자
OUD와 AUD(그리고 공존하는 OUD가 없는)를 가진 환자들의 상호 배타적인 그룹으로, 사전 기간(03/2016-02/2020)과 사후 기간(03/2020-02/2024)에 대해 연령, 성별, 인종, 농촌/도시 거주지, 주별로 1:1 매칭될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOUD/MAUD 수령 변화
기간: 정책 변경 4년 전/후
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베테랑 관리부 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출한 현재 시술 용어(CPT) 코드에 기반하여
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정책 변경 4년 전/후
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MOUD/MAUD 적용 범위 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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미국 재향군인청 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출한 Current Procedural Terminology(CPT) 코드에 기반함
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정책 변경 전후 4년
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MOUD/MAUD 유지율 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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베테랑 관리청 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출한 현재 수술 용어(CPT) 코드에 기반함
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정책 변경 전후 4년
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행동 치료 수혜 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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베테랑 관리국 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출한 현행 시술 용어(CPT) 코드에 기반하여
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정책 변경 전후 4년
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행동 치료 횟수 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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베테랑스 어드민스트레이션 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출한 현재 수가 절차 용어(CPT) 코드를 기준으로
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정책 변경 전후 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 방문 횟수 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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재향군인청 VA Corporate Data Warehouse (CDW)에서 추출한 Current Procedural Terminology (CPT) 코드를 기반으로 한 응급실 방문 유무 수신
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정책 변경 전후 4년
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응급실 방문 횟수 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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Veterans Administration VA Corporate Data Warehouse(CDW)에서 추출한 Current Procedural Terminology(CPT) 코드를 기반으로 한 응급실 방문 횟수
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정책 변경 전후 4년
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입원 횟수 변화
기간: 4년간 정책 변경 전/후
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현역 군인 관리 기관(VA) 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출한 Current Procedural Terminology(CPT) 코드에 기반한 입원 치료의 유무에 따른 수령
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4년간 정책 변경 전/후
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입원 환자 수 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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현행 시술 용어(CPT) 코드에 기반한 입원 건수 - 재향군인청 VA 통합 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출
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정책 변경 전후 4년
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비치명적 과다복용 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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국제 질병 분류(ICD)-10 비치사적 과다복용 코드가 베테랑스 관리청 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출된 상태로 존재하는 것으로 정의됨
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정책 변경 전후 4년
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비치사적 과다복용 건수 변화
기간: 정책 변경 전/후 4년
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국립 재향군인청(Veterans Administration) VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출한 비치사적 과다복용 코드를 기반으로
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정책 변경 전/후 4년
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치명적 과다복용 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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베테랑스 관리국 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)에서 추출한 치명적 과다복용 코드를 기반으로
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정책 변경 전후 4년
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약물 사용 변화
기간: 4년간 정책 변경 전/후
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전자 건강 기록(EHR) 및 자연어 처리 대형 언어 모델(NLP/LLM)에 문서화됨
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4년간 정책 변경 전/후
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약물 사용 재발 변화
기간: 정책 변경 전후 4년
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전자 건강 기록(EHR) 및 NLP/LLM에 문서화됨
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정책 변경 전후 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Livingston, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-46327
- LTF-2024C2-39670 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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