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台湾におけるアクティブで健康的なエイジングのためのデジタル技術

2026年5月15日 更新者：Ta-wei Guu、China Medical University Hospital

健康台湾育成計画：革新的医療技術の統合による台湾農村地域におけるアクティブエイジングライフスタイルの構築 - デジタルおよび健康リテラシー格差の緩和から、モバイルインタラクティブプロアクティブエイジング情報プラットフォームの確立、老化の多次元デジタルバイオマーカーの探求まで

台湾は2025年に超高齢社会に突入し、人口の20％以上が65歳以上となります。 この急速な人口構造の変化に、慢性疾患、虚弱、認知症の増加が相まり、医療介護システムに対する課題が拡大しています。 雲林県、特に沿岸部は台湾で最も早期に超高齢化が進んだ地域の一つで、糖尿病（10.5%）、高血圧（28%）、高脂血症（26%）、認知症（8%）、うつ病（12%）の割合が全国平均を上回っています。 タバコ（30%）、ビンロウ（8%）、アルコール（15%）などの生活習慣も地域住民の間でより普及しています。

2022年から2024年にかけて、CMU北港病院での健康診断では12,222件中36.1%に異常が認められ、県のICOPEプログラムによる別の5,965件の評価でも同様に高い率を示しました。 多くの高齢者、特に退職した農業・漁業従事者は、座りがちな生活習慣と多剤併用によるリスクに直面し、虚弱、不眠症、うつ病、認知機能の低下を悪化させています。 一般的およびデジタルヘルスリテラシーの低さが予防行動の採用をさらに制限し、健康状態の悪化と加齢の悪循環を形成しています。

これらの課題に対処するため、衛生福利部は「健康台湾育成計画」を開始しました。 この取り組みに連携し、CMU北港病院が主導し国家衛生研究院と協力する本プロジェクトは、農村部の高齢者向けにウェアラブル端末とモバイルベースの健康促進モデルを開発することを目指します。 研究では研究用アクティグラフィ（Geneactiv）、モバイルヘルスプラットフォーム（「iMED」）、就寝時センサーiCueを統合し、行動をモニタリングし、アクティブエイジングを促進し、健康リテラシーとデジタルリテラシーを向上させます。 最終的に、本プロジェクトは台湾初の統合デジタルエイジングデータベースを構築し、高齢者の認知機能および身体機能の低下を予測するデジタルバイオマーカーを特定することを目指します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この単一アーム介入研究は、台湾の農村地域に住む高齢者の健康リテラシーとデジタルリテラシーを向上させるための、ウェアラブルおよびモバイルヘルスベースのモデル開発を目的としています。 この研究は、台湾で最も早く超高齢化が進んだ地域の一つである雲林県に焦点を当てており、ここでは慢性疾患、虚弱、認知症が非常に高い有病率を示しています。 このプロジェクトは、コミュニティベースの介入と、ウェアラブルおよびデジタルツールを使用した継続的モニタリングを組み合わせ、アクティブエイジングを促進し健康格差を減少させます。

この介入は、研究用ウェアラブル活動量計（Geneactiv）、AI支援モバイルヘルスプラットフォーム（iMED）、スマートベッド内センサー（iCue）を統合します。 これらのツールは、身体活動、睡眠パターン、生理学的パラメータを継続的にモニタリングすると同時に、リアルタイムのフィードバックと個別化された健康教育を提供します。 さらに、「Aging Well Taiwan」プログラムと世界保健機関の高齢者統合ケア（ICOPE）フレームワークを使用して、参加者の健康リテラシーとデジタルリテラシーの両方を強化します。

第I相（2025-2026年）：

最初の段階では、ベースラインデータを確立し、コミュニティ環境におけるウェアラブルおよびモバイルツールの実現可能性、使用性、受容性を評価します。 参加者は少なくとも2週間Geneactivデバイスを装着し、ICOPE評価を完了し、リン酸化タウ217（pT217）およびニューロフィラメント軽鎖（NfL）などの認知症関連バイオマーカーに対する血液サンプルを提供します。 妥当性が確認された質問票を使用して、健康リテラシー、デジタルリテラシー、生活習慣要因を評価します。

第II相（2027-2029年）：

第二段階では、モバイルヘルスプラットフォームとウェアラブルおよびセンサーデータを統合した単一アーム介入を実施します。 参加者は3ヶ月ごとに追跡調査され、活動、睡眠、薬物使用、精神的ウェルビーイング、行動アウトカムの変化を追跡します。 量的データはGGIR、R、SPSSソフトウェアを使用して分析され、質的インタビューでは、技術使用に関連する使用性、ユーザー満足度、行動変化を探求します。

この研究は、ウェアラブル、行動、生物学的データを統合した台湾初の統合デジタルエイジングデータベースを確立します。 RADAR-ADコンソーシアムなどの国際パートナーとの協力を通じて、このプロジェクトは認知機能および機能低下に関連するデジタル表現型とバイオマーカーを特定することを目指しています。 最終的に、この研究は、農村コミュニティの高齢者における健康的な加齢を促進しウェルビーイングを改善する、持続可能でエビデンスベース、技術支援型のモデルを確立することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Alabama
      • London、Alabama、イギリス、WC1N 2AN
        • 募集
        • China Medical University Beigang Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

説明

対象者選択基準:

  1. 登録前少なくとも4週間、安定した環境で生活または介護を受けていること:

    • 地域在住の参加者：同じ住所に4週間以上居住していること。
    • デイケア参加者：同じ認知症または高齢者デイケアセンターで4週間以上活動に参加していること。
  2. 研究手順に参加する能力と意思があること。

  3. 参加前にインフォームドコンセントを取得すること。

    • 参加者の認知機能が自己同意不能なレベルまで低下している場合、法的に認められた代理人または主介護者から書面による同意を取得する。

除外基準:

  1. 臨床研究者が参加の安全性を損なうと判断する不安定な身体的または精神的状態（例：急性せん妄または現在の呼吸器感染症（COVID-19を含む））。
  2. GeneactivアクティグラフィデバイスまたはiCueセンサーパッドに使用される材料に対する既知のアレルギーまたは皮膚感作性。
  3. 研究医が参加に不適切と判断するその他の医学的、神経学的、または行動的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
デバイス：ジーンアクティブ
参加者は、研究用アクティグラフィデバイス（Activinsights UK開発のGeneactiv original）を利き手と反対の手首に少なくとも2週間連続で装着し、身体活動、睡眠・覚醒パターン、光曝露を継続的に記録します。 可視化された結果は参加者に提示され、行動変容を促す動機付けとして活用されます。
行動：iMED モバイルヘルスプラットフォーム
参加者は、台湾の国家衛生研究院（https://www.nhri.imed-health.com/）が開発した「iMED」モバイルアプリケーションを使用します。 このプラットフォームは、個別化された保健教育、服薬リマインダー、ウェアラブルデータに対するAI駆動のフィードバック、および台湾の国民健康保険健康記録へのリンクを提供します。
デバイス：iCue
非侵襲型スマートマット（iCue）をマットレスの下に設置し、可動性が制限された参加者の呼吸数、動作、睡眠パラメータを継続的にモニタリングします。
行動：エイジングウェル台湾
参加者は、シンガポールの「ウェルエイジング」フレームワークに基づいて適応された地域ベースの教育コースに参加し、身体活動、食事、認知機能の健康、デジタルリテラシーについて学びます。 このプログラムはWHOの高齢者統合ケア（ICOPE）モデルに沿っており、アクティブエイジングと社会参加を支援します。
生物学的：血液バイオマーカーサンプリング
参加者は、ベースライン時および追跡調査時に静脈血サンプルを提供し、トータルタウ、リン酸化タウ181（pT181）、リン酸化タウ217（pT217）、アミロイドβ1-40（Aβ40）、アミロイドβ1-42（Aβ42）、ニューロフィラメントライトチェーン（NfL）を含む認知症関連バイオマーカーの分析、ならびにアポリポ蛋白E（APOE）の遺伝子型解析を行う。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動-睡眠パターン規則性
時間枠：ベースラインから36ヶ月後まで。

平均日中の活動量、睡眠・覚醒サイクル、および概日リズムの安定性は、GeneactivおよびiCue就寝センサーを使用して評価されます。

変数には、総活動量、睡眠時間、睡眠効率、睡眠開始後の覚醒（WASO）、昼間の仮眠、光曝露の量とタイミング、M5/L5（最も高い/低い活動の5時間）、平均睡眠中点（MSA）、日内変動（IV）、日間安定性（IS）、および睡眠規則性指数（SRI）が含まれます。

データはオープンソースのGGIRアルゴリズムとRソフトウェアを使用して分析され、個人の昼夜リズムの安定性と経時的変化を評価します。
ベースラインから36ヶ月後まで。
高齢者統合ケア（ICOPE）機能評価
時間枠：ベースラインから36か月まで。
WHO高齢者統合ケア（ICOPE）スクリーニングツールを用いて評価され、認知、移動能力、栄養、視力、聴力、気分の6つの領域をカバーします。 各領域のスコアは機能が「低下」または「維持」と分類されます。 領域全体での機能統合性が高いほど、全体的な健康状態が良好であることを示します。
ベースラインから36か月まで。
実現可能性とユーザー体験の質的評価
時間枠：ベースラインから36か月後（介入後の質的評価）

参加者と介護者に対して半構造化インタビューとフォーカスグループを実施し、Geneactivウェアラブル、iCueベッドセンサー、iMEDモバイルプラットフォームの使いやすさ、満足度、認識される利点について探求します。

インタビューデータは主題別に分析され、長期使用に関連する促進要因、障壁、行動への影響を特定します。
ベースラインから36か月後（介入後の質的評価）
認知機能と機能低下のバイオマーカー
時間枠：二つの時間点 - ベースライン（介入前）および研究終了時（36ヶ月目）。

静脈血サンプル（10 mL）を採取し、検証済みイムノアッセイを用いて、総タウ、リン酸化タウ 181（pT181）、リン酸化タウ 217（pT217）、アミロイドβ 1-40（Aβ40）、アミロイドβ 1-42（Aβ42）、およびニューロフィラメント軽鎖（NfL）を測定します。

APOE遺伝子型解析はベースライン時に1回実施されます。これらの血液バイオマーカーは、デジタルデバイス由来の指標（SRI、IS、IV）および認知アウトカムと相関させ、認知機能低下の予測因子としての可能性を探ります。
二つの時間点 - ベースライン（介入前）および研究終了時（36ヶ月目）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China Medical University Hospital

協力者

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月22日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CMUH114-REC3-134

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究終了前にIPDを共有できるかどうかを判断します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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