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Digitale Technologien für aktives und gesundes Altern in Taiwan

15. Mai 2026 aktualisiert von: Ta-wei Guu, China Medical University Hospital

Gesunder Taiwan Aufbauplan: Aufbau eines aktiven Alterns-Lebensstils im ländlichen Taiwan durch Integration neuartiger Gesundheitstechnologien - Von der Überbrückung der digitalen und gesundheitlichen Kompetenzlücke über die Einrichtung einer mobilen interaktiven proaktiven Alterns-Informationsplattform bis hin zur Erforschung mehrdimensionaler digitaler Biomarker des Alterns

Taiwan tritt 2025 in eine überalterte Gesellschaft ein, wobei mehr als 20 % der Bevölkerung 65 Jahre oder älter sind. Dieser rasche demografische Wandel, kombiniert mit steigenden Raten chronischer Krankheiten, Gebrechlichkeit und Demenz, hat wachsende Herausforderungen für Gesundheits- und Pflegesysteme geschaffen. Der Landkreis Yunlin, insbesondere seine Küstenregion, war eines der frühesten überalterten Gebiete Taiwans und weist höhere Raten von Diabetes (10,5 %), Bluthochdruck (28 %), Hyperlipidämie (26 %), Demenz (8 %) und Depression (12 %) im Vergleich zu nationalen Durchschnittswerten auf. Lebensstilfaktoren wie Tabak (30 %), Betelnuss (8 %) und Alkohol (15 %) sind unter den Einheimischen ebenfalls weiter verbreitet.

Von 2022 bis 2024 zeigten Gesundheitsuntersuchungen am CMU Beigang Hospital eine Abnormalitätsrate von 36,1 % bei 12.222 Besuchen, während weitere 5.965 Bewertungen aus dem ICOPE-Programm des Landkreises ähnlich hohe Raten aufwiesen. Viele ältere Erwachsene, insbesondere ehemalige Land- und Fischereiarbeiter, führen einen sitzenden Lebensstil und sind polypharmaziebedingten Risiken ausgesetzt, was Gebrechlichkeit, Schlaflosigkeit, Depression und kognitiven Abbau verschlimmert. Geringe allgemeine und digitale Gesundheitskompetenz schränkt ihre Fähigkeit weiter ein, präventives Verhalten anzunehmen, was einen Teufelskreis zwischen schlechter Gesundheit und Alterung bildet.

Um diese Herausforderungen zu bewältigen, startete das Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt den "Healthy Taiwan Cultivation Plan". Im Einklang mit dieser Initiative zielt dieses Projekt - geleitet vom CMU Beigang Hospital in Zusammenarbeit mit den National Health Research Institutes - darauf ab, ein tragbares und mobilbasiertes Gesundheitsförderungsmodell für ländliche ältere Erwachsene zu entwickeln. Die Studie wird forschungsgrade Aktigraphie (Geneactiv), eine mobile Gesundheitsplattform ("iMED") und den In-Bed-Sensor iCue integrieren, um Verhalten zu überwachen, aktives Altern zu fördern und Gesundheits- und digitale Kompetenz zu verbessern. Letztendlich strebt dieses Projekt an, Taiwans erste integrierte digitale Altersdatenbank zu etablieren und digitale Biomarker zur Vorhersage von kognitivem und funktionellem Abbau bei älteren Erwachsenen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese einarmige Interventionsstudie zielt darauf ab, ein tragbares und mobiles gesundheitsbasiertes Modell zu entwickeln, um die Gesundheits- und digitale Kompetenz älterer Erwachsener in ländlichen Regionen Taiwans zu verbessern. Die Studie konzentriert sich auf den Landkreis Yunlin, eine der frühesten Super-Aging-Regionen Taiwans, in der chronische Krankheiten, Gebrechlichkeit und Demenz weit verbreitet sind. Das Projekt kombiniert gemeindebasierte Interventionen mit kontinuierlicher Überwachung durch tragbare und digitale Tools, um aktives Altern zu fördern und gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern.<\/p>

Die Intervention integriert ein forschungsfähiges tragbares Aktigrafiegerät (Geneactiv), eine KI-gestützte mobile Gesundheitsplattform (iMED) und einen intelligenten Bettensor (iCue). Diese Tools werden kontinuierlich körperliche Aktivität, Schlafmuster und physiologische Parameter überwachen und gleichzeitig Echtzeit-Feedback und personalisierte Gesundheitsaufklärung bieten. Zusätzlich werden das Programm „Aging Well Taiwan“ und der Rahmen der Weltgesundheitsorganisation für integrierte Versorgung älterer Menschen (ICOPE) verwendet, um sowohl die Gesundheitskompetenz als auch die digitale Kompetenz der Teilnehmer zu stärken.<\/p>

Phase I (2025-2026):<\/p>

Die erste Phase wird Basisdaten erfassen und die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz tragbarer und mobiler Tools in Gemeinschaftsumgebungen bewerten. Die Teilnehmer werden Geneactiv-Geräte mindestens zwei Wochen lang tragen, ICOPE-Bewertungen durchführen und Blutproben für Demenz-bezogene Biomarker wie phosphoryliertes Tau 217 (pT217) und Neurofilament Light Chain (NfL) bereitstellen. Validierte Fragebögen werden verwendet, um Gesundheitskompetenz, digitale Kompetenz und Lebensstilfaktoren zu bewerten.<\/p>

Phase II (2027-2029):<\/p>

Die zweite Phase wird eine einarmige Intervention implementieren, die die mobile Gesundheitsplattform mit tragbaren und Sensordaten integriert. Die Teilnehmer werden alle drei Monate nachverfolgt, um Veränderungen in Aktivität, Schlaf, Medikamenteneinnahme, psychischem Wohlbefinden und Verhaltensergebnissen zu verfolgen. Quantitative Daten werden mit GGIR-, R- und SPSS-Software analysiert, während qualitative Interviews die Benutzerfreundlichkeit, Benutzerzufriedenheit und verhaltensbezogene Veränderungen im Zusammenhang mit der Technologienutzung untersuchen.<\/p>

Diese Studie wird Taiwans erste integrierte digitale Altersdatenbank einrichten, die tragbare, verhaltensbezogene und biologische Daten zusammenführt. Durch die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern wie dem RADAR-AD-Konsortium zielt das Projekt darauf ab, digitale Phänotypen und Biomarker zu identifizieren, die mit kognitivem und funktionellem Abbau verbunden sind. Letztendlich zielt die Studie darauf ab, ein nachhaltiges, evidenzbasiertes und technologisch unterstütztes Modell zu etablieren, das gesundes Altern fördert und das Wohlbefinden älterer Erwachsener in ländlichen Gemeinschaften verbessert.<\/p>

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Alabama
      • London, Alabama, Vereinigtes Königreich, WC1N 2AN
        • Rekrutierung
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Derzeit in einer stabilen Umgebung lebend oder betreut seit mindestens vier Wochen vor der Studienteilnahme:

    • Für ambulante Teilnehmer: Muss seit ≥4 Wochen an derselben Adresse wohnen.
    • Für Tagespflege-Teilnehmer: Muss seit ≥4 Wochen Aktivitäten im selben Demenz- oder Senioren-Tageszentrum besuchen.
  2. In der Lage und bereit, an den Studienverfahren teilzunehmen.

  3. Vor der Teilnahme muss eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt werden.

    • Falls die kognitive Funktion des Teilnehmers so weit eingeschränkt ist, dass eine Selbstzustimmung nicht möglich ist, wird eine schriftliche Einwilligung durch einen gesetzlichen Vertreter oder primären Betreuer eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Instabiler körperlicher oder psychischer Zustand, der eine Teilnahme unsicher macht, laut Einschätzung eines klinischen Prüfers - z.B. akutes Delir oder aktuelle Atemwegsinfektion (einschließlich COVID-19).
  2. Bekannte Allergie oder Hautempfindlichkeit gegenüber den Materialien des Geneactiv-Aktigrafiegeräts oder des iCue-Sensorpads.
  3. Jeder andere medizinische, neurologische oder verhaltensbezogene Zustand, der nach Einschätzung des Studienarztes für eine Teilnahme ungeeignet erscheint.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
Gerät: Geneactiv
Die Teilnehmer werden ein forschungsgerechtes Aktigrafiegerät (Geneactiv Original, entwickelt von Activinsights UK) mindestens zwei aufeinanderfolgende Wochen am nicht-dominanten Handgelenk tragen, um kontinuierlich körperliche Aktivität, Schlaf-Wach-Muster und Lichteinwirkung aufzuzeichnen. Die visualisierten Ergebnisse werden den Teilnehmern präsentiert, um ihre Verhaltensänderung zu motivieren.
Verhalten: iMED Mobile Health Plattform
Die Teilnehmer verwenden die mobile Anwendung "iMED", die vom National Health Research Institute in Taiwan entwickelt wurde (https://www.nhri.imed-health.com/). Die Plattform bietet personalisierte Gesundheitsaufklärung, Medikationserinnerungen, KI-gestütztes Feedback zu Wearable-Daten und Verknüpfungen mit den Gesundheitsakten der taiwanesischen National Health Insurance.
Gerät: iCue
Eine nicht-invasive Smartmatte (iCue), die unter der Matratze platziert wird, überwacht kontinuierlich die Atemfrequenz, Bewegung und Schlafparameter bei Teilnehmern mit eingeschränkter Mobilität.
Verhalten: Gut Altern Taiwan
Teilnehmer werden an einem gemeindebasierten Bildungsprogramm teilnehmen, das an Singapurs "Aging Well"-Rahmenwerk angepasst ist und körperliche Aktivität, Ernährung, kognitive Gesundheit und digitale Kompetenz abdeckt. Das Programm folgt dem WHO-Modell "Integrated Care for Older People (ICOPE)" und unterstützt aktives Altern und gesellschaftliche Teilhabe.
Biologisch: Blutbiomarker-Probenahme
Die Teilnehmer werden zu Beginn und bei Folgebesuchen venöse Blutproben für die Analyse von Demenz-bezogenen Biomarkern abgeben, einschließlich Gesamt-Tau, phosphoryliertes Tau 181 (pT181), phosphoryliertes Tau 217 (pT217), Amyloid-beta 1-40 (Aβ40), Amyloid-beta 1-42 (Aβ42) und Neurofilament-Leichtkette (NfL), sowie für die Apolipoprotein E (APOE)-Genotypisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität-Schlafmuster-Regelmäßigkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis 36 Monate.

Die durchschnittlichen täglichen Aktivitätszählungen, Schlaf-Wach-Zyklen und die Stabilität des circadianen Rhythmus werden mit Geneactiv- und iCue-In-Bett-Sensoren bewertet.

Variablen umfassen Gesamtaktivitätszählungen, Schlafdauer, Schlaferfahrung, Wachzeit nach Schlafbeginn (WASO), Tagesschläfchen, Menge und Zeitpunkt der Lichteinwirkung, M5/L5 (fünf Stunden höchster/niedrigster Aktivität), mittlerer Schlafmittelpunkt (MSA), intra-tägliche Variabilität (IV), inter-tägliche Stabilität (IS) und Schlafregelmäßigkeitsindex (SRI).

Die Daten werden mit dem Open-Source-GGIR-Algorithmus und R-Software analysiert, um die individuelle Tag-Nacht-Rhythmusstabilität und longitudinale Veränderungen zu bewerten.
Von der Baseline bis 36 Monate.
Integrierte Versorgung für ältere Menschen (ICOPE) Funktionsbewertung
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate.
Wie mit dem WHO-Integrierten Betreuungsinstrument für ältere Menschen (ICOPE) bewertet, das sechs Bereiche abdeckt: Kognition, Mobilität, Ernährung, Sehkraft, Gehör und Stimmung. Die Werte werden für jeden Bereich als "verschlechtert" oder "erhalten" klassifiziert. Eine höhere funktionale Integrität über die Bereiche hinweg zeigt einen besseren allgemeinen Gesundheitszustand an.
Baseline bis 36 Monate.
Qualitative Bewertung der Machbarkeit und Benutzererfahrung
Zeitfenster: Basiswert bis 36 Monate (qualitative Bewertung nach der Intervention).

Es werden halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen mit Teilnehmern und Pflegepersonen durchgeführt, um die Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit und wahrgenommene Vorteile des Geneactiv Wearables, des iCue-Bettsensors und der iMED-Mobilplattform zu untersuchen.

Die Interviewdaten werden thematisch analysiert, um fördernde Faktoren, Hindernisse und Verhaltensauswirkungen im Zusammenhang mit der langfristigen Nutzung zu identifizieren.
Basiswert bis 36 Monate (qualitative Bewertung nach der Intervention).
Biomarker für kognitiven und funktionellen Abbau
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte - Baseline (vor der Intervention) und Studienende (Monat 36).

Venöse Blutproben (10 ml) werden entnommen, um mittels validierter Immunassays Gesamt-Tau, phosphoryliertes Tau 181 (pT181), phosphoryliertes Tau 217 (pT217), Amyloid-Beta 1-40 (Aβ40), Amyloid-Beta 1-42 (Aβ42) und die Neurofilament-Leichtkette (NfL) zu messen.

Die APOE-Genotypisierung wird einmalig zu Studienbeginn durchgeführt. Diese blutbasierten Biomarker werden mit digitalen gerätebasierten Metriken (SRI, IS, IV) und kognitiven Ergebnissen korreliert, um ihr Potenzial als Prädiktoren für den kognitiven Abbau zu untersuchen.
Zwei Zeitpunkte - Baseline (vor der Intervention) und Studienende (Monat 36).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH114-REC3-134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden vor Ende der Studie entscheiden, ob die IPD geteilt werden kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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