Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровые технологии для активного и здорового старения на Тайване

15 мая 2026 г. обновлено: Ta-wei Guu, China Medical University Hospital

Программа формирования здорового Тайваня: Формирование активного образа жизни в пожилом возрасте в сельских районах Тайваня посредством интеграции новых медицинских технологий - от преодоления разрыва в цифровой и медицинской грамотности, создания мобильной интерактивной информационной платформы для активного старения до исследования многомерных цифровых биомаркеров старения

Тайвань вступает в суперстареющее общество в 2025 году, когда более 20% населения будут в возрасте 65 лет и старше. Этот быстрый демографический сдвиг в сочетании с растущими показателями хронических заболеваний, хрупкости и деменции создает растущие проблемы для систем здравоохранения и ухода. Уезд Юньлинь, особенно его прибрежный регион, стал одним из первых суперстареющих районов Тайваня, демонстрируя более высокие показатели диабета (10,5%), гипертонии (28%), гиперлипидемии (26%), деменции (8%) и депрессии (12%) по сравнению со средними показателями по стране. Факторы образа жизни, такие как употребление табака (30%), бетеля (8%) и алкоголя (15%), также более распространены среди местных жителей.

С 2022 по 2024 год медицинские обследования в больнице Бэйган Университета Чжуншань выявили показатель аномалий 36,1% среди 12 222 посещений, в то время как еще 5 965 оценок по программе ICOPE округа показали аналогично высокие показатели. Многие пожилые люди, особенно вышедшие на пенсию работники сельского хозяйства и рыболовства, ведут малоподвижный образ жизни и сталкиваются с рисками, связанными с полипрагмазией, что усугубляет хрупкость, бессонницу, депрессию и когнитивное снижение. Низкая общая и цифровая грамотность в вопросах здоровья дополнительно ограничивает их способность принимать профилактические меры, формируя порочный круг между плохим здоровьем и старением.

Для решения этих проблем Министерство здравоохранения и благосостояния запустило "План оздоровления Тайваня". В рамках этой инициативы данный проект под руководством больницы Бэйган Университета Чжуншань в сотрудничестве с Национальными институтами здравоохранения направлен на разработку модели укрепления здоровья для сельских пожилых людей на основе носимых устройств и мобильных технологий. Исследование будет интегрировать исследовательскую актиграфию (Geneactiv), мобильную платформу здравоохранения ("iMED") и датчик в кровати iCue для мониторинга поведения, продвижения активного старения и повышения грамотности в вопросах здоровья и цифровых технологий. В конечном счете, проект стремится создать первую в Тайване интегрированную цифровую базу данных по старению и выявить цифровые биомаркеры для прогнозирования когнитивного и функционального снижения у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это однорукое интервенционное исследование направлено на разработку носимой и мобильной модели на основе здоровья для улучшения медицинской и цифровой грамотности среди пожилых людей, проживающих в сельских районах Тайваня. Исследование сосредоточено в уезде Юньлинь, одном из первых супер-возрастных регионов Тайваня, где хронические заболевания, хрупкость и деменция широко распространены. Проект сочетает общественные вмешательства с непрерывным мониторингом с использованием носимых и цифровых инструментов для содействия активному старению и сокращения неравенства в здоровье.

Вмешательство интегрирует исследовательское носимый актиграфический прибор (Geneactiv), платформу мобильного здоровья с поддержкой ИИ (iMED) и умный датчик в кровати (iCue). Эти инструменты будут непрерывно отслеживать физическую активность, режим сна и физиологические параметры, а также предоставлять обратную связь в реальном времени и персонализированное обучение здоровью. Кроме того, программа «Хорошее старение в Тайване» и рамки Всемирной организации здравоохранения по комплексному уходу за пожилыми людьми (ICOPE) будут использоваться для укрепления как медицинской грамотности, так и цифровой грамотности среди участников.

Фаза I (2025-2026):

Первая фаза установит исходные данные и оценит осуществимость, удобство использования и приемлемость носимых и мобильных инструментов в общественных условиях. Участники будут носить устройства Geneactiv в течение по крайней мере двух недель, завершать оценки ICOPE и предоставлять образцы крови для биомаркеров, связанных с деменцией, таких как фосфорилированный Тау 217 (pT217) и легкая цепь нейрофиламентов (NfL). Валидированные анкеты будут использоваться для оценки медицинской грамотности, цифровой грамотности и факторов образа жизни.

Фаза II (2027-2029):

Вторая фаза реализует однорукое вмешательство, интегрирующее платформу мобильного здоровья с носимыми и сенсорными данными. Участники будут проходить контроль каждые три месяца для отслеживания изменений в активности, сне, использовании лекарств, психическом благополучии и поведенческих результатах. Количественные данные будут анализироваться с использованием программного обеспечения GGIR, R и SPSS, в то время как качественные интервью исследуют удобство использования, удовлетворенность пользователей и поведенческие изменения, связанные с использованием технологий.

Это исследование создаст первую в Тайване интегрированную цифровую базу данных по старению, объединяющую носимые, поведенческие и биологические данные. Благодаря сотрудничеству с международными партнерами, такими как консорциум RADAR-AD, проект направлен на выявление цифровых фенотипов и биомаркеров, связанных с когнитивным и функциональным снижением. В конечном счете, исследование направлено на создание устойчивой, основанной на доказательствах и поддерживаемой технологиями модели, которая способствует здоровому старению и улучшает благополучие пожилых людей в сельских сообществах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Ta-Wei Guu Consultant psychiatrist, MD, PhD
  • Номер телефона: +886-57837901
  • Электронная почта: 066753@tool.caaumed.org.tw

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Alabama
      • London, Alabama, Соединенное Королевство, WC1N 2AN
        • Рекрутинг
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Контакт:
          • Ta-Wei Guu, MD, PhD
          • Номер телефона: +886-57837901
          • Электронная почта: da20vid@gmail.com
        • Контакт:
          • Yueh-Heng Chiang, RN, MS
          • Номер телефона: +886-57837901
          • Электронная почта: isyuehheng@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

Описание

Критерии включения:

  1. Проживание или получение ухода в стабильной среде не менее четырех недель до включения в исследование:

    • Для участников, проживающих в сообществе: должны проживать по тому же адресу ≥4 недель.
    • Для участников дневного ухода: должны посещать мероприятия в том же центре дневного ухода для людей с деменцией или пожилых людей ≥4 недель.
  2. Способность и готовность участвовать в процедурах исследования.

  3. Информированное согласие должно быть получено до участия.

    • Если когнитивные функции участника снизились до уровня, не позволяющего дать самостоятельное согласие, письменное согласие будет получено от законного представителя или основного опекуна.

Критерии исключения:

  1. Нестабильное физическое или психологическое состояние, делающее участие небезопасным, по мнению клинического исследователя - например, острый делирий или текущая респираторная инфекция (включая COVID-19).
  2. Любая известная аллергия или чувствительность кожи к материалам, используемым в актиграфическом устройстве Geneactiv или сенсорной панели iCue.
  3. Любое другое медицинское, неврологическое или поведенческое состояние, признанное врачом-исследователем неподходящим для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
Устройство: Джинективи
Участники будут носить исследовательский актиграфический прибор (Geneactiv original, разработанный Activinsights UK) на недоминирующем запястье в течение по крайней мере двух последовательных недель для непрерывной регистрации физической активности, режима сна и бодрствования, а также воздействия света. Визуализированные результаты будут представлены участникам для мотивации изменения их поведения.
Поведенческий: iMED Мобильная Платформа Здравоохранения
Участники будут использовать мобильное приложение "iMED", разработанное Национальными институтами здравоохранения Тайваня (https://www.nhri.imed-health.com/). Платформа предоставляет персонализированное обучение здоровью, напоминания о приёме лекарств, AI-анализ данных с носимых устройств и доступ к медицинским записям Национальной системы медицинского страхования Тайваня.
Устройство: iCue
Нематравматичный умный коврик (iCue), размещаемый под матрасом, непрерывно отслеживает частоту дыхания, движения и параметры сна у участников с ограниченной подвижностью.
Поведенческий: Aging Well Taiwan
Участники пройдут общественный образовательный курс, адаптированный на основе сингапурской программы «Aging Well», охватывающий физическую активность, питание, когнитивное здоровье и цифровую грамотность. Программа следует модели ВОЗ по интегрированной помощи пожилым людям (ICOPE) и поддерживает активное старение и социальное участие.
Биологический: Забор проб биомаркеров крови
Участники предоставят образцы венозной крови на исходном уровне и во время контрольных визитов для анализа биомаркеров, связанных с деменцией, включая общий тау-белок, фосфорилированный тау-белок 181 (pT181), фосфорилированный тау-белок 217 (pT217), бета-амилоид 1-40 (Aβ40), бета-амилоид 1-42 (Aβ42) и легкую цепь нейрофиламентов (NfL), а также генотипирование аполипопротеина E (APOE).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность-Регулярность режима сна
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев.

Средние суточные показатели активности, циклы сна-бодрствования и стабильность циркадного ритма будут оцениваться с использованием датчиков Geneactiv и iCue для отслеживания пребывания в постели.

Переменные включают общее количество активности, продолжительность сна, эффективность сна, время бодрствования после наступления сна (WASO), дневной сон, количество и время воздействия света, M5/L5 (пять часов наибольшей/наименьшей активности), среднюю точку сна (MSA), внутрисуточную изменчивость (IV), межсуточную стабильность (IS) и индекс регулярности сна (SRI).

Данные будут анализироваться с использованием алгоритма GGIR с открытым исходным кодом и программного обеспечения R для оценки стабильности индивидуальных суточных ритмов и продольных изменений.
От исходного уровня до 36 месяцев.
Комплексная оценка функций для пожилых людей (ICOPE)
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев.
По оценке с использованием скринингового инструмента ВОЗ по комплексному уходу за пожилыми людьми (ICOPE), охватывающего шесть областей: когнитивные функции, мобильность, питание, зрение, слух и настроение. Баллы классифицируются как «сниженная» или «сохраненная» функция для каждой области. Более высокая функциональная целостность по всем областям указывает на лучшее общее состояние здоровья.
От исходного уровня до 36 месяцев.
Качественная оценка осуществимости и пользовательского опыта
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев (качественная оценка после вмешательства).

С полуструктурированными интервью и фокус-группами будут проводиться встречи с участниками и лицами, осуществляющими уход, чтобы изучить удобство использования, удовлетворенность и воспринимаемые преимущества носимого устройства Geneactiv, датчика в кровати iCue и мобильной платформы iMED.

Данные интервью будут тематически проанализированы для выявления факторов, способствующих использованию, барьеров и поведенческих воздействий, связанных с долгосрочным применением.
От исходного уровня до 36 месяцев (качественная оценка после вмешательства).
Биомаркеры когнитивного и функционального снижения
Временное ограничение: Два временных точки - исходный уровень (до вмешательства) и конец исследования (месяц 36).

Венозные образцы крови (10 мл) будут собраны для измерения общего тау-белка, фосфорилированного тау-белка 181 (pT181), фосфорилированного тау-белка 217 (pT217), бета-амилоида 1-40 (Aβ40), бета-амилоида 1-42 (Aβ42) и легкой цепи нейрофиламентов (NfL) с использованием валидированных иммуноанализов.

Генотипирование APOE будет проведено однократно на исходном уровне. Эти биомаркеры на основе крови будут коррелировать с показателями, полученными с цифровых устройств (SRI, IS, IV), и когнитивными исходами для изучения их потенциала в качестве предикторов когнитивного снижения.
Два временных точки - исходный уровень (до вмешательства) и конец исследования (месяц 36).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Соавторы

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH114-REC3-134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы решим, можно ли будет предоставить IPD до окончания исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться