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Technologie numérique pour un vieillissement actif et sain à Taïwan

15 mai 2026 mis à jour par: Ta-wei Guu, China Medical University Hospital

Plan de Culture d'un Taïwan en Santé : Établir un Mode de Vie Actif pour le Troisième Âge dans les Zones Rurales de Taïwan par l'Intégration de Nouvelles Technologies de Santé - De la Réduction de l'Écart en Matière de Littératie Numérique et Sanitaire, à la Mise en Place d'une Plateforme d'Information Mobile et Interactive pour un Vieillissement Proactif, Jusqu'à l'Exploration de Biomarqueurs Numériques Multidimensionnels du Vieillissement

Taïwan deviendra une société super-âgée en 2025, avec plus de 20 % de la population âgée de 65 ans ou plus. Cette évolution démographique rapide, combinée à l'augmentation des taux de maladies chroniques, de fragilité et de démence, a créé des défis croissants pour les systèmes de santé et de soins. Le comté de Yunlin, en particulier sa région côtière, a été l'une des premières zones super-âgées de Taïwan, affichant des taux plus élevés de diabète (10,5 %), d'hypertension (28 %), d'hyperlipidémie (26 %), de démence (8 %) et de dépression (12 %) par rapport aux moyennes nationales. Les facteurs liés au mode de vie tels que le tabac (30 %), la noix de bétel (8 %) et l'alcool (15 %) sont également plus répandus parmi les résidents locaux.

De 2022 à 2024, les dépistages de santé à l'hôpital CMU Beigang ont révélé un taux d'anomalies de 36,1 % parmi 12 222 visites, tandis que 5 965 autres évaluations du programme ICOPE du comté ont montré des taux également élevés. De nombreux adultes âgés, en particulier les travailleurs agricoles et de la pêche retraités, connaissent des modes de vie sédentaires et des risques liés à la polymédication, ce qui aggrave la fragilité, l'insomnie, la dépression et le déclin cognitif. Une faible littératie en santé générale et numérique limite davantage leur capacité à adopter des comportements préventifs, formant un cercle vicieux entre une mauvaise santé et le vieillissement.

Pour relever ces défis, le ministère de la Santé et du Bien-être a lancé le « Plan de culture d'une Taïwan en bonne santé ». Conformément à cette initiative, ce projet - dirigé par l'hôpital CMU Beigang en collaboration avec les Instituts nationaux de recherche en santé - vise à développer un modèle de promotion de la santé basé sur le portable et le mobile pour les personnes âgées rurales. L'étude intégrera l'actigraphie de qualité recherche (Geneactiv), une plateforme de santé mobile (« iMED ») et le capteur iCue au lit pour surveiller le comportement, promouvoir un vieillissement actif et améliorer la littératie en santé et numérique. En fin de compte, ce projet cherche à établir la première base de données numérique intégrée sur le vieillissement de Taïwan et à identifier des biomarqueurs numériques pour prédire le déclin cognitif et fonctionnel chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude interventionnelle à bras unique vise à développer un modèle basé sur la santé mobile et les technologies portables pour améliorer la santé et la littératie numérique chez les personnes âgées vivant dans les zones rurales de Taïwan. L'étude se concentre sur le comté de Yunlin, l'une des premières régions super-âgées de Taïwan, où les maladies chroniques, la fragilité et la démence sont très prévalentes. Le projet combine des interventions communautaires avec une surveillance continue utilisant des outils portables et numériques pour promouvoir un vieillissement actif et réduire les disparités en matière de santé.

L'intervention intègre un dispositif portable de recherche d'actigraphie (Geneactiv), une plateforme de santé mobile soutenue par l'IA (iMED) et un capteur intelligent de lit (iCue). Ces outils surveilleront en continu l'activité physique, les habitudes de sommeil et les paramètres physiologiques, tout en fournissant un retour en temps réel et une éducation sanitaire personnalisée. De plus, le programme « Bien Vieillir Taïwan » et le cadre de Soins Intégrés pour les Personnes Âgées (ICOPE) de l'Organisation Mondiale de la Santé seront utilisés pour renforcer à la fois la littératie en santé et la littératie numérique chez les participants.

Phase I (2025-2026) :

La première phase établira des données de référence et évaluera la faisabilité, l'utilisabilité et l'acceptabilité des outils portables et mobiles en milieu communautaire. Les participants porteront les dispositifs Geneactiv pendant au moins deux semaines, compléteront les évaluations ICOPE et fourniront des échantillons sanguins pour les biomarqueurs liés à la démence tels que la Tau phosphorylée 217 (pT217) et la Chaîne Légère des Neurofilaments (NfL). Des questionnaires validés seront utilisés pour évaluer la littératie en santé, la littératie numérique et les facteurs liés au mode de vie.

Phase II (2027-2029) :

La deuxième phase mettra en œuvre une intervention à bras unique intégrant la plateforme de santé mobile avec les données des capteurs et dispositifs portables. Les participants seront suivis tous les trois mois pour suivre les changements dans l'activité, le sommeil, l'utilisation des médicaments, le bien-être mental et les résultats comportementaux. Les données quantitatives seront analysées à l'aide des logiciels GGIR, R et SPSS, tandis que des entretiens qualitatifs exploreront l'utilisabilité, la satisfaction des utilisateurs et les changements comportementaux liés à l'utilisation de la technologie.

Cette étude établira la première base de données numérique intégrée sur le vieillissement à Taïwan, fusionnant les données portables, comportementales et biologiques. Grâce à la collaboration avec des partenaires internationaux tels que le consortium RADAR-AD, le projet vise à identifier les phénotypes numériques et les biomarqueurs associés au déclin cognitif et fonctionnel. En fin de compte, l'étude vise à établir un modèle durable, fondé sur des preuves et soutenu par la technologie qui promeut un vieillissement en bonne santé et améliore le bien-être des personnes âgées dans les communautés rurales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Alabama
      • London, Alabama, Royaume-Uni, WC1N 2AN
        • Recrutement
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Contact:
          • Ta-Wei Guu, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +886-57837901
          • E-mail: da20vid@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Vivre actuellement ou recevoir des soins dans un environnement stable depuis au moins quatre semaines avant l'inscription :

    • Pour les participants en milieu communautaire : doivent avoir résidé à la même adresse pendant ≥4 semaines.
    • Pour les participants en accueil de jour : doivent avoir fréquenté les activités du même centre de jour pour personnes atteintes de démence ou personnes âgées pendant ≥4 semaines.
  2. Capable et disposé à participer aux procédures de l'étude.

  3. Un consentement éclairé doit être obtenu avant la participation.

    • Si la fonction cognitive du participant a décliné à un niveau qui empêche le consentement personnel, un consentement écrit sera obtenu d'un représentant légalement autorisé ou d'un aidant principal.

Critères d'exclusion :

  1. État physique ou psychologique instable qui rend la participation dangereuse, selon l'appréciation d'un investigateur clinique - par exemple, délire aigu ou infection respiratoire actuelle (y compris la COVID-19).
  2. Toute allergie connue ou sensibilité cutanée aux matériaux utilisés dans le dispositif d'actigraphie Geneactiv ou le capteur iCue.
  3. Toute autre condition médicale, neurologique ou comportementale jugée inappropriée pour la participation par le médecin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
Dispositif: Geneactiv
Les participants porteront un dispositif d'actigraphie de qualité recherche (Geneactiv original, développé par Activinsights UK) au poignet non dominant pendant au moins deux semaines consécutives pour enregistrer en continu l'activité physique, les cycles veille-sommeil et l'exposition à la lumière. Les résultats visualisés seront présentés aux participants pour motiver leur changement de comportement.
Comportemental: Plateforme de Santé Mobile iMED
Les participants utiliseront l'application mobile « iMED » développée par les Instituts nationaux de recherche en santé de Taïwan (https://www.nhri.imed-health.com/). La plateforme propose une éducation sanitaire personnalisée, des rappels de médicaments, des retours basés sur l'IA concernant les données des appareils portables et des liens vers les dossiers de santé de l'Assurance maladie nationale de Taïwan.
Dispositif: iCue
Un tapis intelligent non invasif (iCue) placé sous le matelas surveille en continu la fréquence respiratoire, les mouvements et les paramètres de sommeil chez les participants à mobilité réduite.
Comportemental: Bien Vieillir Taïwan
Les participants suivront un cours éducatif communautaire adapté du cadre « Bien vieillir » de Singapour, couvrant l'activité physique, l'alimentation, la santé cognitive et la littératie numérique. Le programme suit le modèle de l'OMS pour les soins intégrés aux personnes âgées (ICOPE) et soutient le vieillissement actif et la participation sociale.
Biologique: Prélèvement de biomarqueurs sanguins
Les participants fourniront des échantillons de sang veineux lors des visites initiales et de suivi pour l'analyse des biomarqueurs liés à la démence, notamment la Tau totale, la Tau phosphorylée 181 (pT181), la Tau phosphorylée 217 (pT217), la bêta-amyloïde 1-40 (Aβ40), la bêta-amyloïde 1-42 (Aβ42) et la chaîne légère des neurofilaments (NfL), ainsi que le génotypage de l'apolipoprotéine E (APOE).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régularité du cycle de sommeil
Délai: De la ligne de base à 36 mois.

Les comptes d'activité quotidiens moyens, les cycles veille-sommeil et la stabilité du rythme circadien seront évalués à l'aide des capteurs Geneactiv et iCue au lit.

Les variables incluent le total des comptes d'activité, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les réveils après l'endormissement (WASO), les siestes diurnes, la quantité et le moment d'exposition à la lumière, M5/L5 (cinq heures d'activité la plus élevée/la plus faible), le point médian moyen du sommeil (MSA), la variabilité intra-journalière (IV), la stabilité inter-journalière (IS) et l'indice de régularité du sommeil (SRI).

Les données seront analysées à l'aide de l'algorithme open-source GGIR et du logiciel R pour évaluer la stabilité individuelle du rythme jour-nuit et les changements longitudinaux.
De la ligne de base à 36 mois.
Évaluation de la Fonction des Soins Intégrés pour les Personnes Âgées (ICOPE)
Délai: De la ligne de base à 36 mois.
Tel qu'évalué à l'aide de l'outil de dépistage de l'OMS pour les soins intégrés aux personnes âgées (ICOPE), couvrant six domaines : cognition, mobilité, nutrition, vision, audition et humeur. Les scores sont classés comme fonction « déclinée » ou « maintenue » pour chaque domaine. Une intégrité fonctionnelle plus élevée dans tous les domaines indique un meilleur état de santé global.
De la ligne de base à 36 mois.
Évaluation qualitative de la faisabilité et de l'expérience utilisateur
Délai: De la ligne de base à 36 mois (évaluation qualitative post-intervention).

Des entretiens semi-structurés et des groupes de discussion seront menés avec les participants et les aidants pour explorer la facilité d'utilisation, la satisfaction et les avantages perçus du capteur portatif Geneactiv, du capteur de lit iCue et de la plateforme mobile iMED.

Les données des entretiens seront analysées thématiquement pour identifier les facilitateurs, les obstacles et les impacts comportementaux liés à l'utilisation à long terme.
De la ligne de base à 36 mois (évaluation qualitative post-intervention).
Biomarqueurs du déclin cognitif et fonctionnel
Délai: Deux points temporels - ligne de base (avant l'intervention) et fin de l'étude (mois 36).

Des échantillons de sang veineux (10 mL) seront prélevés pour mesurer la Tau totale, la Tau phosphorylée 181 (pT181), la Tau phosphorylée 217 (pT217), la bêta-amyloïde 1-40 (Aβ40), la bêta-amyloïde 1-42 (Aβ42) et la chaîne légère des neurofilaments (NfL) à l'aide d'immunodosages validés.

Le génotypage de l'APOE sera effectué une fois au départ de l'étude. Ces biomarqueurs sanguins seront corrélés avec les mesures dérivées des dispositifs numériques (SRI, IS, IV) et les résultats cognitifs pour explorer leur potentiel en tant que prédicteurs du déclin cognitif.
Deux points temporels - ligne de base (avant l'intervention) et fin de l'étude (mois 36).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH114-REC3-134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous déciderons si les IPD peuvent être partagées avant la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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