Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální technologie pro aktivní a zdravé stárnutí na Tchaj-wanu

15. května 2026 aktualizováno: Ta-wei Guu, China Medical University Hospital

Plán zdravého Tchaj-wanu: Budování aktivního životního stylu ve stáří na venkovském Tchaj-wanu prostřednictvím integrace nových zdravotnických technologií – od zmírnění digitální a zdravotní gramotnostní mezery, přes zavedení mobilní interaktivní proaktivní informační platformy pro stárnutí, až po zkoumání vícerozměrných digitálních biomarkerů stárnutí

Tchaj-wan vstoupí do super-stárnoucí společnosti v roce 2025, kdy více než 20 % populace bude ve věku 65 let a více. Tento rychlý demografický posun, kombinovaný s rostoucí mírou chronických onemocnění, křehkosti a demence, vytváří rostoucí výzvy pro systémy zdravotní péče a pečovatelství. Okres Yunlin, zejména jeho pobřežní oblast, byl jednou z nejdříve super-stárnoucích oblastí Tchaj-wanu, s vyšší mírou diabetu (10,5 %), hypertenze (28 %), hyperlipidemie (26 %), demence (8 %) a deprese (12 %) ve srovnání s celostátními průměry. Životní faktory, jako je užívání tabáku (30 %), betelových oříšků (8 %) a alkoholu (15 %), jsou také častější u místních obyvatel.

Od roku 2022 do roku 2024 odhalily zdravotní prohlídky v nemocnici CMU Beigang 36,1% míru abnormalit u 12 222 návštěv, zatímco dalších 5 965 hodnocení z krajského programu ICOPE ukázalo podobně vysoké míry. Mnoho starších dospělých, zejména důchodců z zemědělství a rybolovu, zažívá sedavý způsob života a rizika spojená s polyfarmacií, což zhoršuje křehkost, nespavost, depresi a kognitivní úpadek. Nízká všeobecná a digitální zdravotní gramotnost dále omezuje jejich schopnost přijmout preventivní chování, čímž vytváří bludný kruh mezi špatným zdravím a stárnutím.

Pro řešení těchto výzev Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče spustilo "Plán kultivace zdravého Tchaj-wanu". V souladu s touto iniciativou si tento projekt - vedený nemocnicí CMU Beigang ve spolupráci s Národními zdravotními výzkumnými ústavy - klade za cíl vyvinout zdravotní podpůrný model založený na nositelné a mobilní technologii pro venkovské starší dospělé. Studie integruje výzkumnou aktigrafii (Geneactiv), mobilní zdravotní platformu ("iMED") a senzor v posteli iCue ke sledování chování, podpoře aktivního stárnutí a zlepšení zdravotní a digitální gramotnosti. Nakonec se tento projekt snaží vytvořit první integrovanou digitální databázi stárnutí na Tchaj-wanu a identifikovat digitální biomarkery pro predikci kognitivního a funkčního úpadku u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednoramenná intervenční studie si klade za cíl vyvinout nositelný a mobilní zdravotní model založený na digitálních technologiích pro zlepšení zdravotní a digitální gramotnosti u starších dospělých žijících v venkovském Tchaj-wanu. Studie se zaměřuje na okres Yunlin, jednu z nejstarších super-aging oblastí Tchaj-wanu, kde jsou chronická onemocnění, křehkost a demence velmi rozšířené. Projekt kombinuje komunitní intervence s nepřetržitým monitorováním pomocí nositelných a digitálních nástrojů na podporu aktivního stárnutí a snížení zdravotních nerovností.

Intervence integruje výzkumné nositelné aktigrafické zařízení (Geneactiv), umělou inteligencí podporovanou mobilní zdravotní platformu (iMED) a chytrou senzorovou podložku do postele (iCue). Tyto nástroje budou nepřetržitě monitorovat fyzickou aktivitu, spánkové vzorce a fyziologické parametry, zároveň poskytovat zpětnou vazbu v reálném čase a personalizované zdravotní vzdělávání. Kromě toho budou použity program "Aging Well Taiwan" a rámec Integrované péče o starší osoby (ICOPE) Světové zdravotnické organizace k posílení zdravotní i digitální gramotnosti účastníků.

Fáze I (2025-2026):

První fáze stanoví výchozí data a vyhodnotí proveditelnost, použitelnost a přijatelnost nositelných a mobilních nástrojů v komunitním prostředí. Účastníci budou nosit zařízení Geneactiv po dobu nejméně dvou týdnů, dokončí hodnocení ICOPE a poskytnou vzorky krve pro biomarkery související s demencí, jako je fosforylovaný Tau 217 (pT217) a neurofilament light chain (NfL). K hodnocení zdravotní gramotnosti, digitální gramotnosti a životních faktorů budou použity ověřené dotazníky.

Fáze II (2027-2029):

Druhá fáze provede jednoramennou intervenci integrující mobilní zdravotní platformu s nositelnými a senzorovými daty. Účastníci budou sledováni každé tři měsíce ke sledování změn v aktivitě, spánku, užívání léků, duševní pohodě a behaviorálních výsledcích. Kvantitativní data budou analyzována pomocí softwaru GGIR, R a SPSS, zatímco kvalitativní rozhovory prozkoumají použitelnost, spokojenost uživatelů a behaviorální změny související s používáním technologií.

Tato studie vytvoří první integrovanou digitální databázi stárnutí na Tchaj-wanu, která spojuje nositelná, behaviorální a biologická data. Prostřednictvím spolupráce s mezinárodními partnery, jako je konsorcium RADAR-AD, si projekt klade za cíl identifikovat digitální fenotypy a biomarkery spojené s kognitivním a funkčním poklesem. Studie si nakonec klade za cíl vytvořit udržitelný, na důkazech založený a technologiemi podporovaný model, který podporuje zdravé stárnutí a zlepšuje pohodu starších dospělých ve venkovských komunitách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Alabama
      • London, Alabama, Spojené království, WC1N 2AN
        • Nábor
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Aktuálně žijící nebo přijímající péči ve stabilním prostředí po dobu alespoň čtyř týdnů před zařazením:

    • Pro účastníky z komunity: musí bydlet na stejné adrese po dobu ≥4 týdnů.
    • Pro účastníky denní péče: musí navštěvovat aktivity ve stejném denním stacionáři pro osoby s demencí nebo seniory po dobu ≥4 týdnů.
  2. Schopný a ochotný účastnit se studijních procedur.

  3. Informovaný souhlas musí být získán před účastí.

    • Pokud kognitivní funkce účastníka poklesla na úroveň, která znemožňuje vlastní souhlas, bude písemný souhlas získán od zákonného zástupce nebo primárního pečovatele.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nestabilní fyzický nebo psychický stav, který činí účast nebezpečnou, podle posouzení klinického vyšetřovatele - např. akutní delirium nebo současná respirační infekce (včetně COVID-19).
  2. Jakákoli známá alergie nebo kožní přecitlivělost na materiály použité v aktigrafickém zařízení Geneactiv nebo iCue senzorové podložce.
  3. Jakýkoli jiný zdravotní, neurologický nebo behaviorální stav považovaný studiovým lékařem za nevhodný pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
Přístroj: Geneactiv
Účastníci budou nosit výzkumný aktigrafický přístroj (Geneactiv original, vyvinutý společností Activinsights UK) na nedominantním zápěstí po dobu nejméně dvou po sobě jdoucích týdnů, aby nepřetržitě zaznamenávali fyzickou aktivitu, spánkové a bdělé vzorce a vystavení světlu. Vizualizované výsledky budou předloženy účastníkům, aby motivovaly jejich změnu chování.
Behaviorální: iMED Mobilní Zdravotnická Platforma
Účastníci budou používat mobilní aplikaci „iMED“, kterou vyvinul Národní institut pro zdravotní výzkum na Tchaj-wanu (https://www.nhri.imed-health.com/). Platforma poskytuje personalizované zdravotní vzdělávání, připomenutí léků, zpětnou vazbu na data z nositelných zařízení řízenou umělou inteligencí a propojení se zdravotními záznamy tchajwanského národního zdravotního pojištění.
Přístroj: iCue
Nekontaktní chytrá podložka (iCue) umístěná pod matrací nepřetržitě monitoruje dechovou frekvenci, pohyb a parametry spánku u účastníků s omezenou pohyblivostí.
Behaviorální: Stárnutí v pohodě Taiwan
Účastníci se zúčastní komunitního vzdělávacího kurzu přizpůsobeného ze singapurského rámce "Aging Well", který pokrývá fyzickou aktivitu, stravu, kognitivní zdraví a digitální gramotnost. Program se řídí modelem WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) a podporuje aktivní stárnutí a společenskou účast.
Biologický: Odběr vzorků krevních biomarkerů
Účastníci poskytnou vzorky žilní krve na začátku studie a při kontrolních návštěvách pro analýzu biomarkerů souvisejících s demencí, včetně celkového Tau proteinu, fosforylovaného Tau 181 (pT181), fosforylovaného Tau 217 (pT217), amyloidu beta 1-40 (Aβ40), amyloidu beta 1-42 (Aβ42) a neurofilamentového lehkého řetězce (NfL), stejně jako genotypizace apolipoproteinu E (APOE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita-Pravidelnost spánkového režimu
Časové okno: Od výchozího stavu do 36 měsíců.

Průměrné denní počty aktivit, cykly spánek-bdění a stabilita cirkadiánního rytmu budou hodnoceny pomocí senzorů Geneactiv a iCue in-bed.

Proměnné zahrnují celkové počty aktivit, délku spánku, efektivitu spánku, probuzení po usnutí (WASO), denní zdřímnutí, množství a načasování vystavení světlu, M5/L5 (pět hodin nejvyšší/nejnižší aktivity), průměrný střed spánku (MSA), vnitrodenní variabilitu (IV), mezidenní stabilitu (IS) a Index pravidelného spánku (SRI).

Data budou analyzována pomocí open-source algoritmu GGIR a softwaru R k vyhodnocení stability denno-nočního rytmu jednotlivce a longitudinálních změn.
Od výchozího stavu do 36 měsíců.
Integrovaná péče o seniory (ICOPE) - Funkční hodnocení
Časové okno: Od výchozího stavu do 36 měsíců.
Hodnoceno pomocí screeningového nástroje WHO Integrated Care for Older People (ICOPE), který pokrývá šest oblastí: kognice, mobilita, výživa, zrak, sluch a nálada. Skóre je pro každou oblast klasifikováno jako "zhoršená" nebo "zachovaná" funkce. Vyšší funkční integrita napříč oblastmi naznačuje lepší celkový zdravotní stav.
Od výchozího stavu do 36 měsíců.
Kvalitativní hodnocení proveditelnosti a uživatelské zkušenosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 36 měsíců (kvalitativní hodnocení po intervenci).

Polo-strukturované rozhovory a fokusové skupiny budou provedeny s účastníky a pečovateli, aby prozkoumali použitelnost, spokojenost a vnímané přínosy nositelného zařízení Geneactiv, senzoru v posteli iCue a mobilní platformy iMED.

Data z rozhovorů budou analyzována tematicky, aby identifikovala usnadňující faktory, bariéry a behaviorální dopady související s dlouhodobým užíváním.
Od výchozího stavu do 36 měsíců (kvalitativní hodnocení po intervenci).
Biomarkery pro kognitivní a funkční pokles
Časové okno: Dva časové body - výchozí stav (před intervencí) a konec studie (měsíc 36).

Žilní krevní vzorky (10 ml) budou odebrány za účelem stanovení celkového Tau, fosforylovaného Tau 181 (pT181), fosforylovaného Tau 217 (pT217), amyloidu beta 1-40 (Aβ40), amyloidu beta 1-42 (Aβ42) a neurofilamentového lehkého řetězce (NfL) pomocí validovaných imunoanalýz.

Genotypování APOE bude provedeno jednorázově na začátku studie. Tyto krevní biomarkery budou korelovány s metrikami získanými z digitálních zařízení (SRI, IS, IV) a kognitivními výsledky, aby se prozkoumal jejich potenciál jako prediktorů kognitivního úbytku.
Dva časové body - výchozí stav (před intervencí) a konec studie (měsíc 36).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUH114-REC3-134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodneme, zda lze sdílet IPD před ukončením studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Geneactiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit