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台湾数字科技助力积极健康老龄化

2026年5月15日 更新者:Ta-wei Guu、China Medical University Hospital

健康台湾培育计划:通过整合新型医疗技术构建台湾农村积极老龄化生活方式——从弥合数字与健康素养鸿沟、建立移动互动型积极老龄化信息平台,到探索多维度的老龄化数字生物标志物

台湾将于2025年进入超高龄社会,65岁及以上人口占比超过20%。这一快速的人口结构转变,加上慢性病、衰弱症和失智症发病率不断上升,给医疗和照护体系带来日益严峻的挑战。云林县,特别是其沿海地区,已成为台湾最早进入超高龄化的区域之一,糖尿病(10.5%)、高血压(28%)、高血脂症(26%)、失智症(8%)和抑郁症(12%)的发病率均高于全国平均水平。当地居民吸烟(30%)、嚼槟榔(8%)和饮酒(15%)等生活习惯也更为普遍。

2022至2024年间,中国医药大学北港医院健康筛查数据显示,12,222例就诊中有36.1%存在异常指标;同期县府ICOPE计划的5,965份评估也显示出相似的高异常率。许多老年人,特别是退休的农渔业工作者,普遍存在久坐生活方式和多重用药风险,加剧了衰弱、失眠、抑郁和认知衰退问题。普通健康素养与数字健康素养的双重不足,进一步限制了其采取预防行为的能力,形成健康恶化与老龄化的恶性循环。

为应对这些挑战,卫生福利部启动"健康台湾培育计划"。在此倡议下,本项目由中国医药大学北港医院主导,与国家卫生研究院合作,旨在为农村老年人开发基于可穿戴设备与移动端的健康促进模式。研究将整合科研级体动记录仪(Geneactiv)、移动健康平台("iMED")及智能床垫传感器iCue,通过行为监测推动活跃老龄化,提升健康素养与数字素养。最终,本项目致力于建立台湾首个整合式数字老龄化数据库,并探索预测老年人认知与功能衰退的数字生物标志物。

研究概览

详细说明

这项单臂干预研究旨在开发基于可穿戴设备和移动健康技术的模型,以提升台湾农村老年人群的健康素养与数字素养。 研究聚焦于台湾最早进入超高龄社会的地区之一——云林县,该地区慢性病、衰弱症及失智症患病率居高不下。 项目通过结合社区干预与可穿戴数字设备的持续监测,推动积极老龄化并缩小健康差距。

干预方案整合了科研级可穿戴活动记录仪(Geneactiv)、人工智能移动健康平台(iMED)及智能床垫传感器(iCue)。 这些设备将持续监测身体活动、睡眠模式与生理参数,同时提供实时反馈和个性化健康教育。 此外,将运用「台湾乐龄健康」计划与世界卫生组织《老年人综合照护(ICOPE)》框架,双轨提升参与者的健康素养与数字素养。

第一阶段(2025-2026年):

本阶段将建立基线数据,评估可穿戴与移动工具在社区环境中的可行性、可用性和接受度。 参与者需佩戴Geneactiv设备至少两周,完成ICOPE评估,并提供血液样本用于检测磷酸化Tau217(pT217)与神经丝轻链(NfL)等失智症相关生物标志物。 研究将采用经过验证的问卷评估健康素养、数字素养及生活方式因素。

第二阶段(2027-2029年):

本阶段将实施单臂干预,整合移动健康平台与可穿戴设备及传感器数据。 每三个月对参与者进行随访,追踪活动量、睡眠、用药情况、心理状态及行为指标的变化。 定量数据将使用GGIR、R和SPSS软件分析,质性访谈将深入探究技术使用的可用性、用户满意度及行为改变。

本研究将建立台湾首个整合可穿戴设备、行为学与生物标志物的数字老龄化数据库。 通过与RADAR-AD联盟等国际伙伴合作,项目致力于识别认知功能衰退相关的数字表型与生物标志物。 最终目标是构建可持续、循证且技术驱动的健康促进模式,改善农村社区老年人的健康福祉。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alabama
      • London、Alabama、英国、WC1N 2AN
        • 招聘中
        • China Medical University Beigang Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

描述

纳入标准:

  1. 入组前已在稳定环境中居住或接受护理至少四周:

    • 社区参与者:必须在同一地址居住≥4周。
    • 日间照护参与者:必须在同一失智或老年日间照护中心参加活动≥4周。
  2. 能够且愿意参与研究流程。
  3. 参与前必须获得知情同意。

    • 若参与者认知功能衰退至无法自行同意,应由法定授权代表或主要照护者签署书面同意。

排除标准:

  1. 经临床研究者判定存在可能影响参与安全性的不稳定生理或心理状况——例如急性谵妄或当前呼吸道感染(包括COVID-19)。
  2. 对Geneactiv活动记录仪或iCue传感垫所用材料存在已知过敏或皮肤敏感。
  3. 研究医师认为任何其他不适于参与的医学、神经学或行为学状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
参与者将在非优势手腕上佩戴研究级活动记录仪(由英国Activinsights开发的Geneactiv原版)至少连续两周,以持续记录身体活动、睡眠-觉醒模式和光照暴露情况。 可视化结果将呈现给参与者,以激励其行为改变。
参与者将使用由台湾国家卫生研究院开发的“iMED”移动应用程序(https://www.nhri.imed-health.com/)。 该平台提供个性化健康教育、用药提醒、基于人工智能的可穿戴设备数据反馈,并可链接台湾全民健康保险健康记录。
一款非侵入式智能床垫(iCue)置于床垫下方,持续监测行动不便参与者的呼吸频率、活动情况和睡眠参数。
参与者将参加基于社区的适应性教育课程,该课程源自新加坡“乐龄安康”框架,涵盖体育活动、饮食、认知健康和数字素养。 该项目遵循世界卫生组织老年人综合关怀(ICOPE)模式,支持积极老龄化和社区参与。
参与者将在基线和随访访视时提供静脉血样本,用于分析与痴呆症相关的生物标志物,包括总Tau蛋白、磷酸化Tau 181(pT181)、磷酸化Tau 217(pT217)、β淀粉样蛋白1-40(Aβ40)、β淀粉样蛋白1-42(Aβ42)和神经丝轻链(NfL),以及载脂蛋白E(APOE)基因分型。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动-睡眠模式规律性
大体时间:基线至36个月。

将使用Geneactiv和iCue床上传感器评估平均日常活动计数、睡眠-觉醒周期及昼夜节律稳定性。

变量包括总活动计数、睡眠时长、睡眠效率、入睡后觉醒时间(WASO)、日间小憩、光照强度与时间节点、M5/L5(最高/最低活动量的五小时)、平均睡眠中点(MSA)、日内变异性(IV)、日间稳定性(IS)以及睡眠规律性指数(SRI)。

将采用开源GGIR算法和R软件进行数据分析,以评估个体昼夜节律稳定性及纵向变化。

基线至36个月。
老年人综合护理(ICOPE)功能评估
大体时间:基线至 36 个月。
根据世界卫生组织老年人综合照护(ICOPE)筛查工具评估,涵盖六个维度:认知能力、行动能力、营养状况、视力、听力和情绪状态。 各维度功能评分划分为“功能衰退”或“功能维持”两类。 跨维度功能完整性越高,表明整体健康状况越佳。
基线至 36 个月。
可行性及用户体验的定性评估
大体时间:基线至36个月(干预后定性评估)。

将通过与参与者和护理人员进行半结构化访谈和焦点小组讨论,探讨Geneactiv可穿戴设备、iCue床上传感器和iMED移动平台的可用性、满意度及感知效益。

访谈数据将采用主题分析法,识别与长期使用相关的促进因素、障碍因素及行为影响。

基线至36个月(干预后定性评估)。
认知与功能衰退的生物标志物
大体时间:两个时间点 - 基线(干预前)和研究结束(第36个月)。

将采集静脉血样本(10毫升),使用经过验证的免疫测定法测量总Tau蛋白、磷酸化Tau 181(pT181)、磷酸化Tau 217(pT217)、β淀粉样蛋白1-40(Aβ40)、β淀粉样蛋白1-42(Aβ42)和神经丝轻链(NfL)。

将在基线时进行一次APOE基因分型。这些血液生物标志物将与数字设备衍生的指标(SRI、IS、IV)和认知结果进行相关性分析,以探索其作为认知衰退预测因子的潜力。

两个时间点 - 基线(干预前)和研究结束(第36个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月22日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月15日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们将在研究结束前决定是否可共享IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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