Tecnología Digital para un Envejecimiento Activo y Saludable en Taiwán
Plan de Cultivo de Taiwán Saludable: Construyendo un Estilo de Vida de Envejecimiento Activo en las Zonas Rurales de Taiwán Mediante la Integración de Tecnología Sanitaria Innovadora - Desde la Mitigación de la Brecha Digital y de Alfabetización en Salud, el Establecimiento de una Plataforma de Información Móvil Interactiva Pro-envejecimiento Activo, hasta la Exploración de Biomarcadores Digitales Multidimensionales del Envejecimiento
Taiwán entrará en una sociedad superenvejecida en 2025, con más del 20% de la población de 65 años o más. Este rápido cambio demográfico, combinado con el aumento de las tasas de enfermedades crónicas, fragilidad y demencia, ha creado crecientes desafíos para los sistemas de atención sanitaria y cuidado. El condado de Yunlin, particularmente su región costera, ha sido una de las áreas superenvejecidas más tempranas de Taiwán, mostrando tasas más altas de diabetes (10,5%), hipertensión (28%), hiperlipidemia (26%), demencia (8%) y depresión (12%) en comparación con los promedios nacionales. Los factores de estilo de vida como el consumo de tabaco (30%), nuez de betel (8%) y alcohol (15%) también son más prevalentes entre los residentes locales.
De 2022 a 2024, los exámenes de salud en el Hospital CMU Beigang revelaron una tasa de anomalías del 36,1% entre 12.222 visitas, mientras que otras 5.965 evaluaciones del programa ICOPE del condado mostraron tasas igualmente altas. Muchos adultos mayores, particularmente trabajadores agrícolas y pesqueros jubilados, experimentan estilos de vida sedentarios y riesgos relacionados con la polifarmacia, que empeoran la fragilidad, el insomnio, la depresión y el deterioro cognitivo. La baja alfabetización sanitaria general y digital limita aún más su capacidad para adoptar comportamientos preventivos, formando un ciclo vicioso entre la mala salud y el envejecimiento.
Para abordar estos desafíos, el Ministerio de Salud y Bienestar lanzó el "Plan de Cultivo de un Taiwán Saludable". En consonancia con esta iniciativa, este proyecto, dirigido por el Hospital CMU Beigang en colaboración con los Institutos Nacionales de Investigación en Salud, tiene como objetivo desarrollar un modelo de promoción de la salud basado en dispositivos portátiles y móviles para adultos mayores rurales. El estudio integrará actigrafía de grado de investigación (Geneactiv), una plataforma de salud móvil ("iMED") y el sensor en cama iCue para monitorear el comportamiento, promover el envejecimiento activo y mejorar la alfabetización sanitaria y digital. En última instancia, este proyecto busca establecer la primera base de datos digital integrada sobre el envejecimiento de Taiwán e identificar biomarcadores digitales para predecir el deterioro cognitivo y funcional en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio de intervención de un solo brazo tiene como objetivo desarrollar un modelo basado en salud móvil y dispositivos portátiles para mejorar la alfabetización en salud y digital entre los adultos mayores que viven en zonas rurales de Taiwán. El estudio se centra en el condado de Yunlin, una de las primeras regiones superenvejecidas de Taiwán, donde las enfermedades crónicas, la fragilidad y la demencia son muy prevalentes. El proyecto combina intervenciones comunitarias con monitorización continua mediante herramientas digitales y dispositivos portátiles para promover el envejecimiento activo y reducir las disparidades en salud.<\/p>
La intervención integra un dispositivo de actigrafía portátil de grado de investigación (Geneactiv), una plataforma de salud móvil con soporte de IA (iMED) y un sensor inteligente para cama (iCue). Estas herramientas monitorizarán continuamente la actividad física, los patrones de sueño y los parámetros fisiológicos, al mismo tiempo que proporcionarán retroalimentación en tiempo real y educación sanitaria personalizada. Además, se utilizarán el programa "Aging Well Taiwan" y el marco de Atención Integrada para Personas Mayores (ICOPE) de la Organización Mundial de la Salud para fortalecer tanto la alfabetización en salud como la alfabetización digital entre los participantes.<\/p>
Fase I (2025-2026):<\/p>
La primera fase establecerá datos de referencia y evaluará la viabilidad, usabilidad y aceptabilidad de las herramientas portátiles y móviles en entornos comunitarios. Los participantes usarán dispositivos Geneactiv durante al menos dos semanas, completarán evaluaciones ICOPE y proporcionarán muestras de sangre para biomarcadores relacionados con la demencia como la Tau fosforilada 217 (pT217) y la Cadena Ligera de Neurofilamentos (NfL). Se utilizarán cuestionarios validados para evaluar la alfabetización en salud, la alfabetización digital y los factores de estilo de vida.<\/p>
Fase II (2027-2029):<\/p>
La segunda fase implementará una intervención de un solo brazo que integre la plataforma de salud móvil con datos de sensores y dispositivos portátiles. Los participantes serán seguidos cada tres meses para rastrear cambios en la actividad, el sueño, el uso de medicamentos, el bienestar mental y los resultados conductuales. Los datos cuantitativos se analizarán utilizando el software GGIR, R y SPSS, mientras que las entrevistas cualitativas explorarán la usabilidad, la satisfacción del usuario y los cambios conductuales relacionados con el uso de la tecnología.<\/p>
Este estudio establecerá la primera base de datos digital integrada sobre envejecimiento en Taiwán que combine datos portátiles, conductuales y biológicos. Mediante la colaboración con socios internacionales como el consorcio RADAR-AD, el proyecto pretende identificar fenotipos digitales y biomarcadores asociados con el deterioro cognitivo y funcional. En última instancia, el estudio tiene como objetivo establecer un modelo sostenible, basado en evidencia y apoyado en tecnología que promueva el envejecimiento saludable y mejore el bienestar entre los adultos mayores en comunidades rurales.<\/p>
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Ta-Wei Guu Consultant psychiatrist, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-57837901
- Correo electrónico: 066753@tool.caaumed.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yueh-Heng Chiang, RN, MS.
- Correo electrónico: isyuehheng@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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London, Alabama, Reino Unido, WC1N 2AN
- Reclutamiento
- China Medical University Beigang Hospital
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Contacto:
- Ta-Wei Guu, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-57837901
- Correo electrónico: da20vid@gmail.com
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Contacto:
- Yueh-Heng Chiang, RN, MS
- Número de teléfono: +886-57837901
- Correo electrónico: isyuehheng@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Vivir actualmente o recibir cuidados en un entorno estable durante al menos cuatro semanas antes de la inscripción:
- Para participantes comunitarios: deben haber residido en la misma dirección durante ≥4 semanas.
- Para participantes de centros de día: deben haber asistido a actividades en el mismo centro de día para demencia o personas mayores durante ≥4 semanas.
- Capaz y dispuesto a participar en los procedimientos del estudio.
Se debe obtener el consentimiento informado antes de la participación.
- Si la función cognitiva del participante ha disminuido a un nivel que impide el auto-consentimiento, se obtendrá el consentimiento por escrito de un representante legal autorizado o cuidador principal.
Criterios de exclusión:
- Condición física o psicológica inestable que haga la participación insegura, según lo determine un investigador clínico, por ejemplo, delirium agudo o infección respiratoria actual (incluyendo COVID-19).
- Cualquier alergia conocida o sensibilidad cutánea a los materiales utilizados en el dispositivo de actigrafía Geneactiv o la almohadilla sensor iCue.
- Cualquier otra condición médica, neurológica o conductual considerada no adecuada para la participación por el médico del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Health Promotion through Wearable and Mobile Technology
Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan. Participants will:
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Los participantes llevarán un dispositivo de actigrafía de grado de investigación (Geneactiv original, desarrollado por Activinsights UK) en la muñeca no dominante durante al menos dos semanas consecutivas para registrar continuamente la actividad física, los patrones de sueño-vigilia y la exposición a la luz.
Los resultados visualizados se presentarán a los participantes para motivar su cambio de comportamiento.
Los participantes utilizarán la aplicación móvil "iMED" desarrollada por los Institutos Nacionales de Investigación en Salud de Taiwán (https://www.nhri.imed-health.com/).
La plataforma proporciona educación sanitaria personalizada, recordatorios de medicación, retroalimentación basada en IA sobre datos de dispositivos portátiles y enlaces a los registros de salud del Seguro Nacional de Salud de Taiwán.
Una estera inteligente no invasiva (iCue) colocada debajo del colchón monitoriza continuamente la frecuencia respiratoria, el movimiento y los parámetros del sueño en participantes con movilidad limitada.
Los participantes asistirán a un curso educativo basado en la comunidad adaptado del marco "Envejecer Bien" de Singapur, que cubre actividad física, dieta, salud cognitiva y alfabetización digital.
El programa sigue el modelo de Atención Integrada para Personas Mayores (ICOPE) de la OMS y fomenta el envejecimiento activo y la participación social.
Los participantes proporcionarán muestras de sangre venosa en la visita basal y en las visitas de seguimiento para el análisis de biomarcadores relacionados con la demencia, incluyendo Tau total, Tau fosforilada 181 (pT181), Tau fosforilada 217 (pT217), beta amiloide 1-40 (Aβ40), beta amiloide 1-42 (Aβ42) y cadena ligera de neurofilamento (NfL), así como la genotipificación de la apolipoproteína E (APOE).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de Actividad-Regularidad del Sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 36 meses.
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Se evaluarán los recuentos medios de actividad diaria, los ciclos sueño-vigilia y la estabilidad del ritmo circadiano utilizando sensores Geneactiv y sensores en la cama iCue. Las variables incluyen recuentos totales de actividad, duración del sueño, eficiencia del sueño, vigilia después del inicio del sueño (WASO), siestas diurnas, cantidad y momento de la exposición a la luz, M5/L5 (cinco horas de actividad más alta/más baja), punto medio medio del sueño (MSA), variabilidad intradiaria (IV), estabilidad interdiana (IS) e Índice de Regularidad del Sueño (SRI). Los datos se analizarán utilizando el algoritmo GGIR de código abierto y el software R para evaluar la estabilidad del ritmo día-noche individual y los cambios longitudinales. |
Desde el inicio hasta los 36 meses.
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Evaluación de la Función de Atención Integrada para Personas Mayores (ICOPE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 36 meses.
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Según lo evaluado mediante la herramienta de cribado de la OMS para la Atención Integrada a las Personas Mayores (ICOPE), que cubre seis dominios: cognición, movilidad, nutrición, visión, audición y estado de ánimo.
Las puntuaciones se clasifican como función "deteriorada" o "mantenida" para cada dominio.
Una mayor integridad funcional en todos los dominios indica un mejor estado de salud general.
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Desde el inicio hasta los 36 meses.
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Evaluación Cualitativa de la Viabilidad y la Experiencia del Usuario
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 36 meses (evaluación cualitativa posterior a la intervención).
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas y grupos focales con participantes y cuidadores para explorar la usabilidad, satisfacción y beneficios percibidos del wearable Geneactiv, el sensor de cama iCue y la plataforma móvil iMED. Los datos de las entrevistas se analizarán temáticamente para identificar facilitadores, barreras e impactos conductuales relacionados con el uso a largo plazo. |
De la línea de base a los 36 meses (evaluación cualitativa posterior a la intervención).
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Biomarcadores para el Deterioro Cognitivo y Funcional
Periodo de tiempo: Dos puntos temporales - línea de base (antes de la intervención) y final del estudio (mes 36).
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Se recogerán muestras de sangre venosa (10 mL) para medir la Tau total, la Tau fosforilada 181 (pT181), la Tau fosforilada 217 (pT217), el beta amiloide 1-40 (Aβ40), el beta amiloide 1-42 (Aβ42) y la cadena ligera de neurofilamentos (NfL) mediante inmunoensayos validados. La genotipificación de APOE se realizará una vez al inicio del estudio. Estos biomarcadores basados en sangre se correlacionarán con las métricas derivadas de dispositivos digitales (SRI, IS, IV) y los resultados cognitivos para explorar su potencial como predictores del deterioro cognitivo. |
Dos puntos temporales - línea de base (antes de la intervención) y final del estudio (mes 36).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guu TW, Brem AK, Albertyn CP, Kandangwa P, Aarsland D, Ffytche D. Wrist-worn actigraphy in agitated late-stage dementia patients: A feasibility study on digital inclusion. Alzheimers Dement. 2024 May;20(5):3211-3218. doi: 10.1002/alz.13772. Epub 2024 Mar 18.
- Guu TW, Muurling M, Khan Z, Kalafatis C, Aarsland D, Ffytche D, Brem AK. Wearable devices: underrepresentation in the ageing society. Lancet Digit Health. 2023 Jun;5(6):e336-e337. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00069-9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH114-REC3-134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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