Tecnologia Digital para um Envelhecimento Ativo e Saudável em Taiwan
Plano de Cultivo de Taiwan Saudável: Construção de um Estilo de Vida de Envelhecimento Ativo nas Zonas Rurais de Taiwan Através da Integração de Tecnologia de Saúde Inovadora - Desde a Mitigação da Lacuna de Literacia Digital e de Saúde, Estabelecimento de uma Plataforma de Informação Móvel Interativa de Pro-envelhecimento, até à Exploração de Biomarcadores Digitais Multidimensionais do Envelhecimento
Taiwan entrará numa sociedade superenvelhecida em 2025, com mais de 20% da população com 65 anos ou mais. Esta rápida mudança demográfica, combinada com o aumento das taxas de doenças crónicas, fragilidade e demência, criou desafios crescentes para os sistemas de saúde e cuidados. O condado de Yunlin, particularmente a sua região costeira, tem sido uma das áreas mais precocemente superenvelhecidas de Taiwan, apresentando taxas mais elevadas de diabetes (10,5%), hipertensão (28%), hiperlipidemia (26%), demência (8%) e depressão (12%) em comparação com as médias nacionais. Fatores de estilo de vida como o consumo de tabaco (30%), noz de areca (8%) e álcool (15%) também são mais prevalentes entre os residentes locais.
De 2022 a 2024, os rastreios de saúde no Hospital CMU Beigang revelaram uma taxa de anomalias de 36,1% entre 12.222 visitas, enquanto outras 5.965 avaliações do programa ICOPE do condado mostraram taxas igualmente elevadas. Muitos idosos, particularmente trabalhadores agrícolas e piscatórios reformados, experienciam estilos de vida sedentários e riscos relacionados com a polimedicação, que agravam a fragilidade, insónia, depressão e declínio cognitivo. A baixa literacia em saúde geral e digital limita ainda mais a sua capacidade de adotar comportamentos preventivos, formando um ciclo vicioso entre saúde deficiente e envelhecimento.
Para enfrentar estes desafios, o Ministério da Saúde e Bem-Estar lançou o "Plano de Cultivo de Taiwan Saudável". Alinhado com esta iniciativa, este projeto-liderado pelo Hospital CMU Beigang em colaboração com os Institutos Nacionais de Investigação em Saúde-visa desenvolver um modelo de promoção da saúde baseado em tecnologia vestível e móvel para idosos rurais. O estudo integrará actigrafia de nível de investigação (Geneactiv), uma plataforma de saúde móvel ("iMED") e o sensor de cama iCue para monitorizar comportamentos, promover o envelhecimento ativo e melhorar a literacia em saúde e digital. Em última análise, este projeto procura estabelecer a primeira base de dados digital integrada sobre envelhecimento em Taiwan e identificar biomarcadores digitais para prever o declínio cognitivo e funcional em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo interventivo de braço único tem como objetivo desenvolver um modelo baseado em saúde móvel e vestível para melhorar a literacia em saúde e digital entre idosos que vivem nas zonas rurais de Taiwan. O estudo foca-se no Condado de Yunlin, uma das primeiras regiões superenvelhecidas de Taiwan, onde as doenças crónicas, a fragilidade e a demência são altamente prevalentes. O projeto combina intervenções baseadas na comunidade com monitorização contínua utilizando ferramentas vestíveis e digitais para promover um envelhecimento ativo e reduzir as disparidades em saúde.
A intervenção integra um dispositivo vestível de actigrafia de nível de investigação (Geneactiv), uma plataforma de saúde móvel suportada por IA (iMED) e um sensor inteligente de cama (iCue). Estas ferramentas irão monitorizar continuamente a atividade física, os padrões de sono e os parâmetros fisiológicos, fornecendo também feedback em tempo real e educação em saúde personalizada. Além disso, o programa "Envelhecer Bem Taiwan" e o quadro Integrado de Cuidados para Pessoas Idosas (ICOPE) da Organização Mundial da Saúde serão utilizados para fortalecer tanto a literacia em saúde como a literacia digital entre os participantes.
Fase I (2025-2026):
A primeira fase irá estabelecer dados de base e avaliar a viabilidade, usabilidade e aceitabilidade das ferramentas vestíveis e móveis em contextos comunitários. Os participantes usarão dispositivos Geneactiv durante pelo menos duas semanas, completarão avaliações ICOPE e fornecerão amostras de sangue para biomarcadores relacionados com demência, como a Tau fosforilada 217 (pT217) e a Cadeia Leve de Neurofilamento (NfL). Questionários validados serão utilizados para avaliar a literacia em saúde, a literacia digital e os fatores de estilo de vida.
Fase II (2027-2029):
A segunda fase irá implementar uma intervenção de braço único integrando a plataforma de saúde móvel com dados vestíveis e de sensores. Os participantes serão acompanhados a cada três meses para monitorizar alterações na atividade, sono, uso de medicação, bem-estar mental e resultados comportamentais. Os dados quantitativos serão analisados utilizando o software GGIR, R e SPSS, enquanto as entrevistas qualitativas irão explorar a usabilidade, a satisfação do utilizador e as mudanças comportamentais relacionadas com o uso da tecnologia.
Este estudo irá estabelecer a primeira base de dados digital integrada sobre envelhecimento em Taiwan, que combina dados vestíveis, comportamentais e biológicos. Através da colaboração com parceiros internacionais, como o consórcio RADAR-AD, o projeto visa identificar fenótipos digitais e biomarcadores associados ao declínio cognitivo e funcional. Em última análise, o estudo pretende estabelecer um modelo sustentável, baseado em evidências e apoiado por tecnologia que promova um envelhecimento saudável e melhore o bem-estar entre os idosos nas comunidades rurais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Ta-Wei Guu Consultant psychiatrist, MD, PhD
- Número de telefone: +886-57837901
- E-mail: 066753@tool.caaumed.org.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yueh-Heng Chiang, RN, MS.
- E-mail: isyuehheng@gmail.com
Locais de estudo
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Alabama
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London, Alabama, Reino Unido, WC1N 2AN
- Recrutamento
- China Medical University Beigang Hospital
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Contato:
- Ta-Wei Guu, MD, PhD
- Número de telefone: +886-57837901
- E-mail: da20vid@gmail.com
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Contato:
- Yueh-Heng Chiang, RN, MS
- Número de telefone: +886-57837901
- E-mail: isyuehheng@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Atualmente a viver ou a receber cuidados num ambiente estável durante pelo menos quatro semanas antes da inscrição:
- Para participantes da comunidade: deve ter residido no mesmo endereço durante ≥4 semanas.
- Para participantes de centros de dia: deve ter frequentado atividades no mesmo centro de dia para demência ou idosos durante ≥4 semanas.
- Capaz e disposto a participar nos procedimentos do estudo.
O consentimento informado deve ser obtido antes da participação.
- Se a função cognitiva do participante tiver declinado para um nível que impeça o auto-consentimento, o consentimento escrito será obtido de um representante legalmente autorizado ou cuidador principal.
Critérios de Exclusão:
- Condição física ou psicológica instável que torne a participação insegura, conforme determinado por um investigador clínico - por exemplo, delirium agudo ou infeção respiratória atual (incluindo COVID-19).
- Qualquer alergia conhecida ou sensibilidade cutânea aos materiais utilizados no dispositivo de actigrafia Geneactiv ou na almofada do sensor iCue.
- Qualquer outra condição médica, neurológica ou comportamental considerada inadequada para participação pelo médico do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Health Promotion through Wearable and Mobile Technology
Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan. Participants will:
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Os participantes usarão um dispositivo de actigrafia de nível de investigação (Geneactiv original, desenvolvido pela Activinsights UK) no pulso não dominante durante pelo menos duas semanas consecutivas para registar continuamente a atividade física, os padrões de sono-vigília e a exposição à luz.
Os resultados visualizados serão apresentados aos participantes para motivar a sua mudança comportamental.
Os participantes irão utilizar a aplicação móvel "iMED" desenvolvida pelos Institutos Nacionais de Investigação em Saúde de Taiwan (https://www.nhri.imed-health.com/).
A plataforma fornece educação personalizada em saúde, lembretes de medicação, feedback baseado em IA sobre dados de dispositivos wearables e ligação aos registos de saúde do Seguro Nacional de Saúde de Taiwan.
Uma esteira inteligente não invasiva (iCue) colocada sob o colchão monitoriza continuamente a frequência respiratória, o movimento e os parâmetros do sono em participantes com mobilidade limitada.
Os participantes irão frequentar um curso educativo comunitário adaptado do quadro "Envelhecimento Saudável" de Singapura, abrangendo atividade física, alimentação, saúde cognitiva e literacia digital.
O programa segue o modelo Cuidados Integrados para Idosos (ICOPE) da OMS e apoia o envelhecimento ativo e a participação social.
Os participantes fornecerão amostras de sangue venoso na visita inicial e nas visitas de seguimento para análise de biomarcadores relacionados com demência, incluindo Tau total, Tau fosforilado 181 (pT181), Tau fosforilado 217 (pT217), beta amiloide 1-40 (Aβ40), beta amiloide 1-42 (Aβ42) e cadeia leve de neurofilamentos (NfL), bem como genotipagem da apolipoproteína E (APOE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de Regularidade da Atividade-Sono
Prazo: Da linha de base aos 36 meses.
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Os valores médios diários de atividade, os ciclos de sono-vigília e a estabilidade do ritmo circadiano serão avaliados utilizando sensores Geneactiv e iCue na cama. As variáveis incluem contagem total de atividade, duração do sono, eficiência do sono, tempo acordado após o início do sono (WASO), sestas diurnas, quantidade e horário de exposição à luz, M5/L5 (cinco horas de maior/menor atividade), ponto médio médio do sono (MSA), variabilidade intradiária (IV), estabilidade interdiana (IS) e Índice de Regularidade do Sono (SRI). Os dados serão analisados utilizando o algoritmo GGIR de código aberto e o software R para avaliar a estabilidade individual do ritmo dia-noite e as alterações longitudinais. |
Da linha de base aos 36 meses.
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Avaliação da Função de Cuidados Integrados para Idosos (ICOPE)
Prazo: Da linha de base até aos 36 meses.
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Conforme avaliado através da ferramenta de rastreio WHO Integrated Care for Older People (ICOPE), abrangendo seis domínios: cognição, mobilidade, nutrição, visão, audição e humor.
As pontuações são classificadas como função "diminuída" ou "mantida" para cada domínio.
Uma maior integridade funcional entre os domínios indica um melhor estado de saúde geral.
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Da linha de base até aos 36 meses.
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Avaliação Qualitativa da Viabilidade e Experiência do Utilizador
Prazo: Da linha de base aos 36 meses (avaliação qualitativa pós-intervenção).
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Serão realizadas entrevistas semiestruturadas e grupos de discussão com participantes e cuidadores para explorar a usabilidade, satisfação e benefícios percebidos do dispositivo vestível Geneactiv, do sensor de cama iCue e da plataforma móvel iMED. Os dados das entrevistas serão analisados tematicamente para identificar facilitadores, barreiras e impactos comportamentais relacionados com o uso a longo prazo. |
Da linha de base aos 36 meses (avaliação qualitativa pós-intervenção).
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Biomarcadores para o Declínio Cognitivo e Funcional
Prazo: Dois momentos temporais - linha de base (antes da intervenção) e fim do estudo (mês 36).
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Serão colhidas amostras de sangue venoso (10 mL) para medir a proteína Tau total, a proteína Tau fosforilada 181 (pT181), a proteína Tau fosforilada 217 (pT217), a beta-amiloide 1-40 (Aβ40), a beta-amiloide 1-42 (Aβ42) e a cadeia leve do neurofilamento (NfL) utilizando imunoensaios validados. A genotipagem da APOE será realizada uma vez na linha de base. Estes biomarcadores baseados no sangue serão correlacionados com as métricas derivadas de dispositivos digitais (SRI, IS, IV) e os resultados cognitivos para explorar o seu potencial como preditores do declínio cognitivo. |
Dois momentos temporais - linha de base (antes da intervenção) e fim do estudo (mês 36).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guu TW, Brem AK, Albertyn CP, Kandangwa P, Aarsland D, Ffytche D. Wrist-worn actigraphy in agitated late-stage dementia patients: A feasibility study on digital inclusion. Alzheimers Dement. 2024 May;20(5):3211-3218. doi: 10.1002/alz.13772. Epub 2024 Mar 18.
- Guu TW, Muurling M, Khan Z, Kalafatis C, Aarsland D, Ffytche D, Brem AK. Wearable devices: underrepresentation in the ageing society. Lancet Digit Health. 2023 Jun;5(6):e336-e337. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00069-9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH114-REC3-134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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