Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa Technologia dla Aktywnego i Zdrowego Starzenia się na Tajwanie

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Ta-wei Guu, China Medical University Hospital

Plan Wspierania Zdrowego Tajwanu: Budowanie Aktywnego Stylu Życia na Starość na Wiejskich Obszarach Tajwanu Poprzez Integrację Nowoczesnych Technologii Opieki Zdrowotnej - Od Zmniejszania Luki w Cyfrowej i Zdrowotnej Kompetencji, poprzez Ustanowienie Mobilnej Interaktywnej Platformy Informacyjnej Pro-Aktywnego Starzenia się, do Badania Wielowymiarowych Cyfrowych Biomarkerów Starzenia

Tajwan wkracza w społeczeństwo supersędziwe w 2025 roku, gdzie ponad 20% populacji będzie miało 65 lat lub więcej. Ta szybka zmiana demograficzna, połączona ze wzrastającymi wskaźnikami chorób przewlekłych, słabości i demencji, stwarza rosnące wyzwania dla systemów opieki zdrowotnej i opiekuńczych. Powiat Yunlin, szczególnie jego region nadmorski, był jednym z najwcześniejszych obszarów supersędziwych na Tajwanie, wykazując wyższe wskaźniki cukrzycy (10,5%), nadciśnienia (28%), hiperlipidemii (26%), demencji (8%) i depresji (12%) w porównaniu ze średnimi krajowymi. Czynniki stylu życia, takie jak używanie tytoniu (30%), orzechów betel (8%) i alkoholu (15%), są również bardziej rozpowszechnione wśród lokalnych mieszkańców.

W latach 2022-2024 badania przesiewowe w szpitalu CMU Beigang wykazały 36,1% wskaźnik nieprawidłowości wśród 12 222 wizyt, podczas gdy kolejne 5 965 ocen z programu ICOPE powiatu wykazało podobnie wysokie wskaźniki. Wielu starszych dorosłych, szczególnie emerytowani pracownicy rolni i rybacy, doświadcza siedzącego trybu życia i zagrożeń związanych z polipragmazją, co pogarsza słabość, bezsenność, depresję i spadek funkcji poznawczych. Niska ogólna i cyfrowa świadomość zdrowotna dodatkowo ogranicza ich zdolność do przyjmowania zachowań prewencyjnych, tworząc błędne koło między złym stanem zdrowia a starzeniem się.

Aby sprostać tym wyzwaniom, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej uruchomiło "Plan Kształtowania Zdrowego Tajwanu". Zgodnie z tą inicjatywą, ten projekt - prowadzony przez szpital CMU Beigang we współpracy z Narodowymi Instytutami Badań Zdrowotnych - ma na celu opracowanie modelu promocji zdrowia opartego na technologiach noszonych i mobilnych dla starszych mieszkańców obszarów wiejskich. Badanie zintegruje aktygrafię badawczą (Geneactiv), platformę zdrowia mobilnego ("iMED") oraz czujnik łóżkowy iCue do monitorowania zachowań, promowania aktywnego starzenia się i poprawy świadomości zdrowotnej oraz cyfrowej. Ostatecznie projekt ten ma na celu utworzenie pierwszej zintegrowanej cyfrowej bazy danych o starzeniu się na Tajwanie oraz identyfikację cyfrowych biomarkerów do przewidywania spadku funkcji poznawczych i funkcjonalnych u starszych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jedno-ramienne badanie interwencyjne ma na celu opracowanie modelu opartego na technologiach ubieralnych i mobilnych technologiach zdrowotnych, aby poprawić zdrowotną i cyfrową świadomość wśród starszych osób dorosłych mieszkających na obszarach wiejskich Tajwanu. Badanie koncentruje się na powiecie Yunlin, jednym z najwcześniejszych regionów super-starzejących się na Tajwanie, gdzie choroby przewlekłe, osłabienie i demencja są bardzo rozpowszechnione. Projekt łączy interwencje oparte na społecznościach z ciągłym monitorowaniem przy użyciu technologii ubieralnych i cyfrowych narzędzi w celu promowania aktywnego starzenia się i zmniejszania nierówności zdrowotnych.<\/p>

Interwencja integruje medyczny ubieralny urządzenie do pomiaru aktywności (Geneactiv), platformę zdrowia mobilnego wspieraną przez sztuczną inteligencję (iMED) oraz inteligentny czujnik łóżkowy (iCue). Te narzędzia będą stale monitorować aktywność fizyczną, wzorce snu i parametry fizjologiczne, zapewniając jednocześnie informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i spersonalizowaną edukację zdrowotną. Dodatkowo, program "Aging Well Taiwan" oraz ramy Zintegrowanej Opieki nad Osobami Starszymi (ICOPE) Światowej Organizacji Zdrowia zostaną wykorzystane do wzmocnienia zarówno świadomości zdrowotnej, jak i cyfrowej wśród uczestników.<\/p>

Faza I (2025-2026):<\/p>

Pierwsza faza ustali dane wyjściowe i oceni wykonalność, użyteczność i akceptowalność technologii ubieralnych i mobilnych w warunkach społecznościowych. Uczestnicy będą nosić urządzenia Geneactiv przez co najmniej dwa tygodnie, wypełniać oceny ICOPE i dostarczać próbki krwi do biomarkerów związanych z demencją, takich jak fosforylowane Tau 217 (pT217) i Łańcuch Lekki Neurofilamentu (NfL). Zweryfikowane kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny świadomości zdrowotnej, świadomości cyfrowej i czynników związanych ze stylem życia.<\/p>

Faza II (2027-2029):<\/p>

Druga faza wdroży jedno-ramienną interwencję integrującą platformę zdrowia mobilnego z danymi z technologii ubieralnych i czujników. Uczestnicy będą obserwowani co trzy miesiące w celu śledzenia zmian w aktywności, śnie, stosowaniu leków, dobrostanie psychicznym i wynikach behawioralnych. Dane ilościowe będą analizowane przy użyciu oprogramowania GGIR, R i SPSS, podczas gdy wywiady jakościowe będą badać użyteczność, zadowolenie użytkowników i zmiany behawioralne związane z używaniem technologii.<\/p>

To badanie utworzy pierwszą na Tajwanie zintegrowaną cyfrową bazę danych o starzeniu, która łączy dane z technologii ubieralnych, behawioralne i biologiczne. Poprzez współpracę z międzynarodowymi partnerami, takimi jak konsorcjum RADAR-AD, projekt ma na celu identyfikację fenotypów cyfrowych i biomarkerów związanych z pogorszeniem funkcji poznawczych i funkcjonalnych. Ostatecznie badanie ma na celu stworzenie zrównoważonego, opartego na dowodach i wspieranego technologią modelu, który promuje zdrowe starzenie się i poprawia dobrostan starszych osób dorosłych w społecznościach wiejskich.<\/p>

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Alabama
      • London, Alabama, Zjednoczone Królestwo, WC1N 2AN
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Aktualnie mieszkający lub otrzymujący opiekę w stabilnym środowisku przez co najmniej cztery tygodnie przed rejestracją:

    • Dla uczestników społecznościowych: muszą mieszkać pod tym samym adresem przez ≥4 tygodnie.
    • Dla uczestników opieki dziennej: muszą uczestniczyć w zajęciach w tym samym ośrodku dziennej opieki dla osób z demencją lub osób starszych przez ≥4 tygodnie.
  2. Zdolny i chętny do uczestnictwa w procedurach badawczych.

  3. Świadoma zgoda musi zostać uzyskana przed uczestnictwem.

    • Jeśli funkcje poznawcze uczestnika pogorszyły się do poziomu uniemożliwiającego samodzielną zgodę, pisemna zgoda zostanie uzyskana od prawnie upoważnionego przedstawiciela lub głównego opiekuna.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niestabilny stan fizyczny lub psychiczny, który sprawia, że uczestnictwo jest niebezpieczne, według oceny badacza klinicznego - np. ostry majaczenie lub aktualna infekcja dróg oddechowych (w tym COVID-19).
  2. Jakakolwiek znana alergia lub nadwrażliwość skóry na materiały użyte w urządzeniu aktigraficznym Geneactiv lub podkładce sensorycznej iCue.
  3. Jakikolwiek inny stan medyczny, neurologiczny lub behawioralny uznany przez lekarza prowadzącego badanie za nieodpowiedni do uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
Urządzenie: Geneactiv
Uczestnicy będą nosili urządzenie aktigraficzne klasy badawczej (Geneactiv original, opracowany przez Activinsights UK) na niedominującym nadgarstku przez co najmniej dwa kolejne tygodnie, aby w sposób ciągły rejestrować aktywność fizyczną, wzorce snu i czuwania oraz ekspozycję na światło. Zwizualizowane wyniki zostaną przedstawione uczestnikom w celu zmotywowania ich do zmiany zachowania.
Behawioralne: iMED Mobilna Platforma Zdrowotna
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej "iMED" opracowanej przez Narodowe Instytuty Badań Zdrowotnych na Tajwanie (https://www.nhri.imed-health.com/). Platforma zapewnia spersonalizowaną edukację zdrowotną, przypomnienia o lekach, opartą na sztucznej inteligencji analizę danych z urządzeń noszonych oraz połączenie z rejestrami zdrowotnymi tajwańskiego Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego.
Urządzenie: iCue
Niezawierająca inwazyjnych elementów inteligentna mata (iCue) umieszczona pod materacem stale monitoruje częstotliwość oddechu, ruch oraz parametry snu u uczestników z ograniczoną mobilnością.
Behawioralne: Starzenie się w dobrym zdrowiu Tajwan
Uczestnicy będą uczestniczyć w społecznym kursie edukacyjnym zaadaptowanym z singapurskiego programu "Aging Well", obejmującym aktywność fizyczną, dietę, zdrowie poznawcze i umiejętności cyfrowe. Program opiera się na modelu WHO Zintegrowanej Opieki nad Osobami Starszymi (ICOPE) i wspiera aktywne starzenie się oraz uczestnictwo społeczne.
Biologiczny: Pobieranie próbek biomarkerów krwi
Uczestnicy dostarczą próbki krwi żylnej podczas wizyt wyjściowych i kontrolnych do analizy biomarkerów związanych z demencją, w tym całkowitego białka Tau, fosforylowanego białka Tau 181 (pT181), fosforylowanego białka Tau 217 (pT217), amyloidu beta 1-40 (Aβ40), amyloidu beta 1-42 (Aβ42) oraz lekkiego łańcucha neurofilamentu (NfL), a także genotypowania apolipoproteiny E (APOE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność-Regularność Wzorca Snu
Ramy czasowe: Od poziomu wyjściowego do 36 miesięcy.

Średnie dzienne liczniki aktywności, cykle sen-czuwanie oraz stabilność rytmu dobowego będą oceniane za pomocą czujników Geneactiv i iCue w łóżku.

Zmienne obejmują całkowite liczniki aktywności, czas trwania snu, wydajność snu, wybudzenia po zaśnięciu (WASO), drzemki w ciągu dnia, ilość i czas ekspozycji na światło, M5/L5 (pięć godzin najwyższej/najniższej aktywności), średni punkt środkowy snu (MSA), zmienność wewnątrzdobową (IV), stabilność międzydobową (IS) oraz Wskaźnik Regularności Snu (SRI).

Dane będą analizowane przy użyciu algorytmu GGIR o otwartym kodzie źródłowym i oprogramowania R w celu oceny stabilności indywidualnego rytmu dzień-noc oraz zmian długoterminowych.
Od poziomu wyjściowego do 36 miesięcy.
Zintegrowana Opieka dla Osób Starszych (ICOPE) – Ocena Funkcjonalna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy.
Oceniane za pomocą narzędzia przesiewowego WHO Integrated Care for Older People (ICOPE), obejmującego sześć dziedzin: poznanie, mobilność, odżywianie, wzrok, słuch i nastrój. Wyniki są klasyfikowane jako „obniżona” lub „zachowana” funkcja dla każdej dziedziny. Wyższa integralność funkcjonalna w różnych dziedzinach wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia.
Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy.
Jakościowa ocena wykonalności i doświadczenia użytkownika
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy (jakościowa ocena pointerwencyjna).

Półstrukturalne wywiady i grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z uczestnikami i opiekunami w celu zbadania użyteczności, satysfakcji oraz postrzeganych korzyści z noszonego urządzenia Geneactiv, czujnika łóżkowego iCue oraz mobilnej platformy iMED.

Dane z wywiadów zostaną przeanalizowane tematycznie w celu zidentyfikowania ułatwień, barier oraz wpływu na zachowania związane z długotrwałym użytkowaniem.
Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy (jakościowa ocena pointerwencyjna).
Biomarkery spadku funkcji poznawczych i funkcjonalnych
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe – wyjściowy (przed interwencją) i końcowy (miesiąc 36).

Próbki krwi żylnej (10 ml) zostaną pobrane w celu zmierzenia całkowitej tau, fosforylowanej tau 181 (pT181), fosforylowanej tau 217 (pT217), amyloidu beta 1-40 (Aβ40), amyloidu beta 1-42 (Aβ42) oraz lekkiego łańcucha neurofilamentu (NfL) przy użyciu walidowanych testów immunologicznych.

Genotypowanie APOE zostanie wykonane jednorazowo na początku badania. Biomarkery oparte na krwi będą korelować z metrykami pochodzącymi z urządzeń cyfrowych (SRI, IS, IV) oraz wynikami poznawczymi, aby zbadać ich potencjał jako predyktorów pogorszenia funkcji poznawczych.
Dwa punkty czasowe – wyjściowy (przed interwencją) i końcowy (miesiąc 36).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH114-REC3-134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zdecydujemy, czy IPD może zostać udostępnione przed zakończeniem badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj